XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/1314
xx xxx 2. xxxxx 2019,
kterým xx xxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na seznam Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 nařízení (XX) 2015/2283 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/375 (3) xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxx potravin. |
|
(5) |
Xxxxx článku 5 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx 1. xxxx 2016 Xxxxxx o svém záměru xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyráběný x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxx novou složku xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx předložil xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x Xxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 je x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lakto-N-neotetraose xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375. Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přidána xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny. |
|
(7) |
Xxx 18. prosince 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 x xxxxx xxxxxxxxxxx lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, xxx se xxxxxxx energetická x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změny se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x 92 % xx xxxx xx 80 % xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s menšinovým xxxxxxx přítomných x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx X-xxxxxxx z maximálně 3,0 % xx xxxxxxxxx 10,0 % a zvýšení xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x současné xxxx povolené lakto-N-neotetraosy, xxxxxxx také xxxxxxxx, xxx xxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx II, para-lakto-N-neohexaosy x fruktosového izomeru xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) v xxxx xxxxxxxxx bylo 92,0 % xx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx způsobeny xxxxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahrazuje sprejovým xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x seznamu Xxxx pro povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx mikrobiálního původu, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxx čištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxx složkami xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zachování celkově xxxxxxxx množství těchto xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, x xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Je xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x fruktosovým xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Zápis xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 2. srpna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, kterým xx povoluje uvedení xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 258/97 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxxxxxx se „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zdroj)“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxx- N -xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx) |
Definice: Xxxxxxxx xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Xxxxxxxxxx hmotnost: 707,63 x/xxx Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx je bílý xx bělavý xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx procesem. Čistota: Xxxxx (xxx vody): ≥ 80 % X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % Xxxxx-X-xxxxxx XX: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 5,0 % Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 % Suma sacharidů (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, para-lakto-N-neohexaosy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lakto-N-neotetraosy): ≥ 92 % xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Xxxx: ≤ 9,0 % Sulfátový xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (methanol): ≤ 100 mg/kg Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % Mikrobiologická xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 500 XXX/x Xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg |
|
XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |
|