XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1314
xx dne 2. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 nařízení (XX) 2015/2283 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxx se aktualizuje xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) xxx 1. xxxx 2016 Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx v oznámení Xxxxxx xxxx předložil zprávu xxxxxxx příslušným xxxxxxx x Xxxxx podle xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, který xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx žadatelem dospěl x xxxxxx, že xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Escherichia xxxx X-12 je x xxxxxxxxx míře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2016/375. Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx tudíž xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 18. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx žadatel xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Escherichia xxxx X-12, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x snížily xx náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx z 92 % xx xxxx xx 80 % xx xxxx a zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxx xxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx D-laktosy x xxxxxxxxx 3,0 % xx maximálně 10,0 % x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxx čistota xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vysoká jako x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx také xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podílem (X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, para-lakto-N-neohexaosy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxx 92,0 % xx více. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx způsobeny xxxxxxx xx xxxxxxxx procesu, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sprejovým xxxxxxx, které xx x xxxxxxxx době používá xxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx Escherichia coli X-12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx mikrobiálního původu, xxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že požadované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mléka, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx množství těchto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s menšinovým xxxxxxx xxxxxxxxxx v nové potravině, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12, x není xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx xx xxxx uvedené skutečnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Je xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx nové potraviny xxxxx-X-xxxxxxxxxxx mikrobiálního xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 podle xxxxxxxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxxx, lakto-N-triosou XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Escherichia xxxx X-12 xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 2. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxx týkající xx „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (mikrobiální xxxxx)“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Lakto- X -neotetraosa (mikrobiální xxxxx) |
Definice: Xxxxxxxx xxxxx: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 x/xxx Xxxxx: Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Escherichia xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx bílý xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Čistota: Xxxxx (xxx xxxx): ≥ 80 % D-laktosa: ≤ 10,0 % Xxxxx-X-xxxxxx II: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 5,0 % Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 % Suma xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx): ≥ 92 % xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Xxxx: ≤ 9,0 % Sulfátový popel: ≤ 0,4 % Zbytková xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx): ≤ 100 mg/kg Xxxxxxxx bílkoviny: ≤ 0,01 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 500 KTJ/g Xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 EJ/mg |
|
XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx jednotky“ |
|