XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1314
xx dne 2. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Escherichia xxxx K-12 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (4) xxxxxxxx uvedení chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxx A/S (xxxx xxx „žadatel“) xxx 1. září 2016 Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx na trh výrobek xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x mikrobiálního xxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx v oznámení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx podle xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xx x xxxxxxxxx míře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lakto-N-neotetraose xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375. Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx tudíž xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Dne 18. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx žadatel xxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 o změnu xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, xxx se xxxxxxx energetická a environmentální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na vyrobenou xxxxxxxx. Změny xx xxxxxx snížení množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx z 92 % xx xxxx na 80 % xx xxxx a zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx s menšinovým xxxxxxx přítomných v nové xxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx z maximálně 3,0 % xx xxxxxxxxx 10,0 % x xxxxxxx množství xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zůstane xxx xxxxxx xxxx x x současné xxxx povolené lakto-N-neotetraosy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x sacharidů x xxxxxxxxxx podílem (D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x fruktosového xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) v xxxx xxxxxxxxx bylo 92,0 % xx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx způsobeny xxxxxxx xx xxxxxxxx procesu, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sprejovým xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx Escherichia xxxx X-12. Žadatel xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxx x seznamu Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxx-X-xxxxxxxxxxx mikrobiálního původu, xxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Komise dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x povolené xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mléka, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x lakto-N-neotetraosy vyráběné x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, x xxxx xxxxx třeba xxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx na xxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx původu xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x celkového množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x fruktosovým xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx). |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx látky xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 se xxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 2. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxxxxxx xx „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Lakto- N -neotetraosa (mikrobiální zdroj) |
Definice: Chemický xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx Chemický xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 x/xxx Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia coli X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx bílý xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Čistota: Xxxxx (xxx xxxx): ≥ 80 % X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % Lakto-N-triosa II: ≤ 3,0 % Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx: ≤ 5,0 % Xxxxxxxxxx xxxxxx lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 % Xxxx sacharidů (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, para-lakto-N-neohexaosy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lakto-N-neotetraosy): ≥ 92 % xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Xxxx: ≤ 9,0 % Sulfátový xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (methanol): ≤ 100 xx/xx Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % Mikrobiologická xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 XXX/x Xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx |
|
XXX: xxxxxxx tvořící jednotky; XX: endotoxinové jednotky“ |
|