XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1314
ze dne 2. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx seznam Unie xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 nařízení (XX) 2015/2283 Xxxxxx předkládá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx x xxxxxx se aktualizuje xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Prováděcím rozhodnutím Xxxxxx (EU) 2016/375 (3) xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxx potravin. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Glycom X/X (xxxx xxx „žadatel“) xxx 1. xxxx 2016 Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx výrobek xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x mikrobiálního xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx předložil xxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx x Xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxx x xxxxxx, že lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx z kmene Escherichia xxxx K-12 xx x xxxxxxxxx xxxx rovnocenná xxxxxxxxxx lakto-N-neotetraose povolené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/375. Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x mikrobiálního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(7) |
Xxx 18. prosince 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a environmentální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x snížily xx náklady na vyrobenou xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x 92 % xx xxxx xx 80 % xx xxxx a zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx X-xxxxxxx z maximálně 3,0 % na maximálně 10,0 % x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx specifikacích xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podílem (X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x fruktosového izomeru xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxx 92,0 % xx více. |
|
(9) |
Požadované změny xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx způsobeny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sprejovým xxxxxxx, které xx x xxxxxxxx xxxx používá xxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12. Žadatel xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že požadované xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravině, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx celkově xxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Escherichia coli X-12, a není xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx požadované změny x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx původu xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxxxxxx množství lakto-N-neotetraosy, X-xxxxxxx a xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy). |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 6 nařízení (XX) 2015/2283 týkající xx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Escherichia xxxx K-12 xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 2. srpna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx týkající xx „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Lakto- X -xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zdroj) |
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx Chemický xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 x/xxx Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxxx xx bělavý krystalický xxxxxx, který se xxxxxx mikrobiologickým procesem. Xxxxxxx: Obsah (xxx xxxx): ≥ 80 % X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % Xxxxx-X-xxxxxx XX: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 5,0 % Xxxxxxxxxx xxxxxx lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 % Suma xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, D-laktosy, lakto-N-triosy XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx, fruktosového xxxxxxx lakto-N-neotetraosy): ≥ 92 % xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Xxxx: ≤ 9,0 % Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (methanol): ≤ 100 xx/xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % Mikrobiologická xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 XXX/x Xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x Plísně: ≤ 10 XXX/x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 EJ/mg |
|
XXX: xxxxxxx xxxxxxx jednotky; XX: xxxxxxxxxxxx jednotky“ |
|