XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1314
xx xxx 2. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 Komise předkládá xxxxx prováděcího xxxx, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx 1. xxxx 2016 Xxxxxx o svém xxxxxx xxxxx xx xxx výrobek xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x mikrobiálního xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx podle čl. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem dospěl x xxxxxx, že xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Escherichia xxxx X-12 xx x xxxxxxxxx míře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lakto-N-neotetraose povolené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375. Lakto-N-neotetraosa x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx tudíž přidána xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 18. prosince 2018 xxxxxxx žadatel xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 o změnu xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změny se xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x 92 % xx xxxx xx 80 % xx xxxx a zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přítomných v nové xxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % na xxxxxxxxx 10,0 % x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Xxx xx zajistilo, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zůstane xxx xxxxxx jako x v xxxxxxxx xxxx povolené lakto-N-neotetraosy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, para-lakto-N-neohexaosy x fruktosového xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxx 92,0 % xx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx procesu, xxx se čištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sprejovým xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx době používá xxx xxxxxx lakto-N-neotetraosy x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12. Xxxxxxx tudíž xxxxxxx o xxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxx-X-xxxxxxxxxxx mikrobiálního xxxxxx, xxx se zohlednila xxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu. |
|
(10) |
Xxxxxx dospěla x xxxxxx, že požadované xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mateřského xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxx základem pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Escherichia coli X-12, x xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx původu xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podílem (X-xxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Zápis xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 týkající xx xxxxx lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 2. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, kterým xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxxxxxx se „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zdroj)“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Lakto- X -neotetraosa (mikrobiální xxxxx) |
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx vzorec: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Molekulová xxxxxxxx: 707,63 x/xxx Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxxx xx bělavý krystalický xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Čistota: Xxxxx (xxx xxxx): ≥ 80 % X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % Xxxxx-X-xxxxxx XX: ≤ 3,0 % Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx: ≤ 5,0 % Fruktosový xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 % Suma xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, para-lakto-N-neohexaosy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx): ≥ 92 % pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Xxxx: ≤ 9,0 % Sulfátový xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx): ≤ 100 mg/kg Xxxxxxxx bílkoviny: ≤ 0,01 % Mikrobiologická xxxxxxxx: Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 500 KTJ/g Xxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g Plísně: ≤ 10 XXX/x Zbytkové xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx |
|
XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx jednotky“ |
|