XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1100
ze xxx 27. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX (2) xxx xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s členským státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 21. xxxxxxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a členským státům, xxx se x xx xxxxxxxxx, a obdržené připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx konkrétní problémy. Xxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx expozici spotřebitelů x/xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxx obsahujícím volný x/xxxx xxxxxxxxxxx anilin (xxxxxxxxxxxxx jako mutagen xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2) a expozici xxxxxxxxxxxx reziduím s obsahem 4-xxxxxxxxxxx (klasifikovaného jako xxxxxxx xxxxxxxxx 2) xxxxxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxx živících xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx/xxxx krmné, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dvě xxxx xxx aplikace. |
|
(10) |
Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx vlastností narušujících xxxxxxx endokrinního xxxxxxx. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a ty xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(12) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se dané xxxxxx látky vyvrátit. |
|
(13) |
Xxxxx xx v případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx uplynout nejpozději xxx 1. xxxxxxxx 2020. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/707 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. července 2020, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx bylo přijato xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 86, xxxxxxxxxx, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx desmedifam nejpozději xxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Komise 2004/58/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a fenmedifamu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;120, 24.4.2004, x.&xxxx;26).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5150 xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/5150.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/707 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, desmedifam, xxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, formetanát, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, pirimifos-methyl, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx a tebukonazol (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;120, 8.5.2019, x.&xxxx;16).