XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1100
xx dne 27. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX (2) xxx desmedifam zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
V souladu s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 21. xxxxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a členským státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx splní kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx expozici spotřebitelů x/xxxx hospodářských xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx volný x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 2 a karcinogen xxxxxxxxx 2) a expozici xxxxxxxxxxxx reziduím x xxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx kategorie 2) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx komodit. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx u všech xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx hmyzem, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx u reprezentativních použití x xxxx xxxxxxxx/xxxx krmné, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx aplikace. |
|
(10) |
Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx narušujících xxxxxxx endokrinního xxxxxxx. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky xx stanovisku úřadu x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Navzdory argumentům xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Proto xx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nepotvrdilo, že xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(15) |
Členským státům xx měl být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2020. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2019/707 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. července 2020, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení použít xx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx se neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se řádek 86, xxxxxxxxxx, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxx nejpozději xxx 1. xxxxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/58/XX xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, bromoxynilu, desmedifamu, xxxxxxxx a fenmedifamu (Úř. věst. L 120, 24.4.2004, s. 26).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EFSA Journal 2018;16(1):5150 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5150.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/707 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx alfa-cypermethrin, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, formetanát, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, metribuzin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx a tebukonazol (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;120, 8.5.2019, x.&xxxx;16).