XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1085
xx dne 25. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 x xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2015/408
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 odst. 1 ve xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (2) xxx 1-methylcyklopropen xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 844/2012 (5) a ve xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. dubna 2017 xx předložil Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, a obdržené připomínky xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 28. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 12. x 13. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení 1-methylcyklopropenu. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x xxxx kritéria xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), naznačuje závěr xxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx, androgenní, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinky. Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx poznatků (8) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxx vlastnosti vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že1-methylcyklopropen xxxxx považovat xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/408 (9) xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx uvádí xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit na xxxxxxx jejího xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx většiny xxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxx skupiny látek xxxx xxxxxxxxx použití. |
|
(13) |
Xx xxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx obnovy xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxx, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xxx by xxx xxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2015/408 vyňat. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 uvedeného xxxxxxxx xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1262 (10) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx možno xxxxxxxx postup xxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ukončení prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2019. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/408
Xxxxxxx pro 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/408 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. srpna 2019.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. června 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, s. 15).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5308. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx 1-methylcyclopropene.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rámec OECD xxxxxxxxxxx ve vědeckém xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx nebezpečnosti endokrinních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx XXXX, 2013.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/408 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;80 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;67, 12.3.2015, x.&xxxx;18).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1262 xx xxx 20. září 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, cypermethrin, daminozid, xxxxxxxxxxxx, dimethenamid-P, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flurtamon, xxxxxxxxxx, indoxakarb, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
1-xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 3100-04-7 XXXXX 767 |
1-xxxxxxxxxxxxxxxxx |
≥ 980 x/xx (xxxxxxxxx koncentrát) Následující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx x nesmí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
X xxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx významnými xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx nečistoty by xxxx xxxxxx pod xxxxxxx 10 %. |
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxx posklizňové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxx schválení 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx položka 117 xxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.