XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/989
ze dne 17. xxxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2004/20/XX (2) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx shledal žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 29. dubna 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx státům, aby xx k ní vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx chlorprofam xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx stravě xxxxx provést xxxxxxxx x xxxxxxxx nedostatkům v údajích x xxxxxxxxxx zjištěným v případě xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx orientačního xxxxxxxxx xxxxx pro spotřebitele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx jak x xxxxxxxxxxxx, tak x xxxx xxxxxxxx metabolitu 3-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chlorprofamu, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a že xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložili své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx s čl. 14 odst. 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 i k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx žadatelé xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Jeden x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx 23. xxxxx 2019 Komisi informoval x xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx 19. března 2019 xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx oznámila, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxxxx xxxxxx, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx chlorprofam x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx státům xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
Pokud xxxxxxx státy xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx chlorprofam, xxxx xx tato xxxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 8. xxxxx 2020. |
|
(16) |
Prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 31. července 2019, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx prodlouženým xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nezaujal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxx 78 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xx 8. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/20/XX xx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 9.3.2004, x.&xxxx;32).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2017;15(7):4903, 29 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4903.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 ze xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx platnosti schválení xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, karvon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, desmedifam, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamifos, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: J1446, isoxaflutol, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, methoxyfenozid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxxxx a s-metolachlor (Úř. věst. L 163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).