XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/989
xx xxx 17. xxxxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/20/ES (2) xxx chlorprofam xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx chlorprofam, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
V souladu s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx skupina xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxx státem spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 29. xxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxxx z příjmu xxxx xxxxx ve stravě xxxxx provést xxxxxxxx x xxxxxxxx nedostatkům x xxxxxxx x xxxxxxxxxx zjištěným x xxxxxxx xxxxxxx u potravinářských xxxxxx. X xxxxxxxx orientačního posouzení xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxx x xxxxxxxxxxxx, tak x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx akutní a chronická xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx provést xxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx narušují činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a že xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce u polních xxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx předložili xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx předložili xxx připomínky, xxxxx xxxx důkladně přezkoumány. |
|
(10) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, však nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx z členů xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx 23. xxxxx 2019 Xxxxxx informoval x xxx, xx xx xxxxxxx rozhodla xxxxxxxx xxxx podporu xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorprofamu x xxxxxxxxx klíčení brambor. Xxx 19. xxxxxx 2019 xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx plodin, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna. Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas na xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
Pokud xxxxxxx xxxxx udělí x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu u přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx chlorprofam, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxxx 2020. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx pro obnovení xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxx prodlouženým xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxx 78 týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 17. června 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/20/XX xx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 9.3.2004, s. 32).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx schválení účinných xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4903, 29 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4903.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 ze xxx 27. června 2018, kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx alfa-cypermethrin, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, boskalid, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, desmedifam, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, s. 13).