XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/957
xx xxx 11. června 2019,
xxxxxx se mění xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, pokud xxx x (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx a TDFA
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (1), a zejména xx xx. 68 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. dubna 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx království Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) dokumentaci xxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxxx xxxxxx o omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxx podle přílohy XX“). V dokumentaci xxxxx xxxxxxx XV se xxxxx, že expozice (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-, xx- xxxx xxx-X-(xxxxx) xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx TDFA) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poškození xxxx, x xxxxxxxxxxx tedy xxxxxx xxx lidské xxxxxx. Proto bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx směsí x xxxxxxxxxxx xx spreji xx xxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX prokázala, xx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx a jakéhokoli x XXXX ve směsích xxxxxxxxxxxx organická rozpouštědla xxxxxxxxxxxx limit 2 xxx hmotnostních, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 10. xxxxxx 2017 Výbor pro xxxxxxxxxx rizik (RAC) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost vyplývající x xxxxxxx ochranných xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx obsahujících (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriol xxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vhodným xxxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxx. RAC xxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx XXXX x/xxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx daných xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 15. xxxxxx 2017 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx obsahují směsi (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx x XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx socioekonomické přínosy x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx na trhu xxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx návrhem, dospěl XXXX k závěru, že xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xxxxxxxx x Xxxxxxx, xx xxxxxx použitelnosti xxxxxxx o 18 xxxxxx xx xxxx jako xxxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx poskytnuta dostatečně xxxxxx doba x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 29. xxxxx 2017 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x XXXX Komisi (2), x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx x/xxxx TDFA x xxxxxxxxx s organickými xxxxxxxxxxxx xx trh pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví, xxxxx xx třeba xxxxx na xxxxxx xxxx Xxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxxx XXX x XXXX, včetně stanovisek xxxxxxxxxx se dostupnosti xxxxxxxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zjištěné xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, dodavatelský xxxxxxx xxxx spotřebitele. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XXXX, xx xxxxxxx opatřením xx xxxxxx Unie x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx směs (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx a TDFA s organickými xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx přípravků xx xxxxxx obsahujících (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriol x/xxxx XXXX v kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být poskytnut xxxxxxxx času na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z tohoto xxxxxx by použití xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. června 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx-xx-xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx/-/xxxxxxxxx-xxx/13918/xxxx
XXXXXXX
X xxxxxxx XVII nařízení (XX) x. 1907/2006 se xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
|