Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/957

xx xxx 11. xxxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, pokud xxx x (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx a TDFA

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 68 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 20. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX“). X xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX se xxxxx, xx expozice (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx a jakýmkoli xxxx xxxx-, xx- xxxx xxx-X-(xxxxx) xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx TDFA) v kombinaci x xxxxxxxxxxx rozpouštědly x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx tedy xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxx zakázat xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx spreji na xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx podle přílohy XX prokázala, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx a jakéhokoli x XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limit 2 xxx hmotnostních, neboť xxxxx koncentrační xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)

Xxx 10. xxxxxx 2017 Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik (XXX) xxxxxxxx přijal xxxxxxxxxx, x xxxx dospěl x xxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx ochranných xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx xxxx XXXX a organická xxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx rizik. RAC xxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx XXXX x/xxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označena xxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxx vědomi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx směsí.

(4)

Dne 15. xxxxxx 2017 Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (SEAC) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx předložených XXX x XXXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx spojených s expozicí xxxxxxxxxx xx spreji, xxx xxxxxxxx xxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx x XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx socioekonomické xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx náklady. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx trhu xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i pravděpodobným xxxxxx xxxxxxxx spojeným x xxxxx návrhem, dospěl XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxxxxxx x Xxxxxxx, xx xxxxxx použitelnosti xxxxxxx x 18 xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxxx doba x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx.

(6)

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxxx doporučení xxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxx 29. xxxxx 2017 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x XXXX Xxxxxx (2), x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx obsahujících (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx x/xxxx XXXX x xxxxxxxxx s organickými xxxxxxxxxxxx xx trh xxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx xx úrovni xxxx Unie.

(8)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a stanoviska XXX x XXXX, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zjištěné obavy, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, dodavatelský řetězec xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx dospěla x xxxxxx, xx omezení xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XXXX, xx xxxxxxx opatřením xx úrovni Xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx obsahující xxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx x XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxx obsahujících (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx x/xxxx XXXX v kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxx dodání xxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx xxxxxxx vhodných opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nového xxxxxxx xxxx být odloženo.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XVII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 11. června 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx-xx-xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx/-/xxxxxxxxx-xxx/13918/xxxx


XXXXXXX

X xxxxxxx XVII nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

„73.

(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriol

Xxxxxxxx xxxx xxxx-, di- xxxx xxx-X-(xxxxx) xxxxxxxx (TDFA)

1.

Xxxxx xx xxxxxx xx xxx pro dodání xxxxxx xxxxxxxxxx xx 2. xxxxx 2021, xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx rovné 2 xxx hmotnostních xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx ve xxxxxx.

2.

Xxx xxxxx této položky xx „xxxxxxxxx ve xxxxxx“ rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozprašovače xxxxxxx na trh xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xx dotčeno xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx Xxxx x klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x směsí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriol x/xxxx XXXX v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxxxxxx xx xxx xxx profesionální xxxxxxx xxxxxxxx a nesmazatelně xxxxxxxx nápisem: „Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele“ x „Xxx vdechování xxxx xxxxxxxx xxxx“ x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX06.

4.

Xxxxx 2.3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: „Xxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriolu x/xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxx-, xx- xxxx tri-O-(alkyl) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x organických rozpouštědel x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jsou xxxxx xxx profesionální uživatele x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx „Xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx“.“

5.

Organická xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 3 x 4 zahrnují xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxxx xxxxx média xxxxxxxx.“