XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/831
xx dne 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 1, čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1272/2008 (2) stanoví harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx vědeckého posouzení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1 A, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx látky CMR xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(2) |
Článek 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx být x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použita, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx nebo x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1223/2009. Xxxxx nařízením xx provádí nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx xxxxxx látek XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění právní xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 a případně vyňaty xx seznamů látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX ke xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx o určité látky XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebylo xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx nebo v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, formaldehydu, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx v současné době xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx v koncentraci xx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx směs cis- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako kategorie 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) a shledána xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx nelze stanovit xxxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxx-15 v kosmetických xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx v látce Xxxxxxxxxx-15 jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS xx xxxx xxx xxxxx Quaternium-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-chloracetamid, jejíž xxxxx xxxxx INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx xxxxx, xxx se xxx xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX a IV nařízení (XX) x. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. března 2011 vydal XXXX vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR kategorie 2 a na stanovisko XXXX xx měla xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Xxxxx dichlormethan xx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2015. V tomto revidovaném xxxxxxxxxx dospěl XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % x xxxxxx na xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považováno za xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx a ve xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx době xx také xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % x x xxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X nařízením Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2016. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx podmínky, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx, xx xxxx podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx XXXX zhodnocena x xxxxxxxx jako xxxxxxxx. Xxx 7. listopadu 2014 xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % volného xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jiná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx tato xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxx doplněn xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx kyseliny perborité x xxxxxxxxxxx xxxxx patří xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X nařízením (XX) č. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Na použití xxxxxx látek v oxidačních xxxxxxxxxxx k barvení vlasů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx svém stanovisku (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx platná xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, by xx měla vztahovat xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx složky v oxidačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vlasů x xxxxxxxxxxx nejvýše 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxx oxidace xxxxx, sloučeniny kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx věty xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx se týká xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Furfural x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (TPO), xxxx x xxxxxxxx době xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxxxxxx Komise (EU) x. 618/2012 (12). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. prosince 2013. Dne 27. xxxxxx 2014 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5,0 %, avšak že xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx a vysokému xxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxx x xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx samotnými xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxxx být xxxxxxx xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx název xxxxx XXXX zní Xxxxxxxx, xx používá jako xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. prosincem 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 a na xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Látka polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), xxxxx název xxxxx INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxx 28 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx VVBS stanovisko (16), xx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx xx bezpečnou xxx spotřebitele, pokud xx v koncentraci xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx omezení, xxxxx xxx o kategorie kosmetických xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dne 7. xxxxx 2017 xxxxxx VVBS nové xxxxxxxxxx (17), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % považuje xx bezpečné, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX jako látky XXX kategorie 2 x xx xxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx jde x xxxxxx skupinu xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, žádná žádost xx výjimečné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a případně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx jiné některých xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1a x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx nařízením (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B. Tato xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx poté, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx sloučeniny xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX zmíněného xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx podána xxxxxx xx určité xxxxxxx x xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx vyňaty xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxx xxx o dibutylcín-hydrogenborát, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx x XXXX ji xxxxxxxxx xxxx bezpečnou. Uvedená xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xx použití xxxxxxxx xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x XXXX odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx přílohy II xx XX uvedeného xxxxxxxx. Komise konzultovala XXXX ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, 1B xxxx 2. To xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, jakož x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol. |
|
(18) |
Některé xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x a 1b xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v 16. xxxx odůvodnění, nebyly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx 12. prosince 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), ve xxxxxx dospěl k závěru, xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx je XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx vodných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx by xx obecná omezení xxxxxx xxx kyselinu xxxxxxx měla vztahovat xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by měly xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. a 27. června 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx methylenglykolu (20), xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx reverzibilní, xxx xxxx k jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx na formaldehyd xxxxxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd xx xxxxx xxx být xxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doplněny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4) Nařízení Komise (ES) x.&xxxx;790/2009 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6) SCCS/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7) SCCS/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;605/2014 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx účely zařazení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v chorvatštině x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10) SCCS/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11) SCCS/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;618/2012 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14) SCCS/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;944/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým se xxx účely přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19) SCCS/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
PŘÍLOHA
1)
Příloha XX xx xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
b) |
položka 395 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)
Příloha XXX se xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
c) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx V se mění xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx bod 2 nahrazuje xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx zrušují; |
|
c) |
položka 28 se nahrazuje xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX ze xxx 7. září 2005 x uznávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“