XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx xxx 22. května 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek jako xxxxx karcinogenních, xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxx xxxxxxxxxx (XXX) na xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X, látky XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni důkazů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx CMR) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx být v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny podmínky xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx nebo x xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Vykládat xxxxx Xxxx, včetně xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Soudní xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX v rámci vnitřního xxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx subjekty a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx látky, xxxxx xxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX ke dni 1. xxxxxxxx 2018, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxx nebo v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xx se xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, formaldehydu, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a perboritanů xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx methenamin-3-chlorallylchlorid, jejíž xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx cis- x xxxxx-xxxxxxx, jejíž xxx-xxxxxx xxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx být látka xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve kterém xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx stanovisko XXXX xx xxxx být xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx konzervačních xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze V nařízení (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-chloracetamid, xxxxx xxxxx podle INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx do 0,3 % x xxxxxxxxx připraveném k použití. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010, xxx je xxxxx, xxx se pro xxxxx stala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hlav XX, XXX a IV nařízení (XX) č. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx VVBS a shledána xxxx bezpečná pro xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tato xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Chloroacetamide jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX by xxxx xxx tato xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Látka xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx dichlormethan (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx stanovisko (8), které xxxx revidováno dne 28. xxxxx 2015. V tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS x xxxxxx, xx používání xxxxxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % v lacích xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx známa x xx xxxxxxxxxx XXXX posouzena xxxxx další použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro tvrzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. V současné době xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % x x xxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1B nařízením Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx byla podána xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx známou xxxxxxxx x xx xxxx tato xxxxx XXXX zhodnocena x xxxxxxxx jako xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (10) k závěru, xx „xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx k dispozici žádné xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxxxx nehtů, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné patří xxxx látky uvolňující xxxxxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx byly klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vlasů xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx uvolňují xxxxxxx xxxxxx, xx xx měla xxxxxxxxx xx perboritan xxxxx x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx perboritanů sodných xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx stanoveno, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx je splněna. Xx se týká xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx a Polyaminopropyl xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx název podle XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako látka XXX kategorie 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Dne 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx XXX je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentraci xx 5,0 %, xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx TPO xx kůži x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx x xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx používání XXX xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx látka XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx název podle XXXX xxx Furfural, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo aromatická xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxxxxx době není xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx látka byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx látky Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití, včetně xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx riziko xxx zdraví xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX xx látka Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % měla být xxxxxxxx xx seznam xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(14) |
Látka polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxx V nařízení (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx byla klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Dne 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX stanovisko (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx xxxxx PHMB xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx stanovisku xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx založeno na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx jsou xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. dubna 2017 xxxxxx VVBS nové xxxxxxxxxx (17), xx kterém xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se použití XXXX jako konzervační xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx bezpečné, ale xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xx nedoporučuje. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX jako látky XXX kategorie 2 x xx nové xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,1 %. Podmínky stanovené x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, žádná xxxxxx xx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx se xxxx xxxx xxxx některých xxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx v současné době xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxx v současné xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx jsou xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx podmínky. Xxx 22. června 2010 xxxxx XXXX stanovisko (18), v němž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX zmíněného xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx jde x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx podána xxxxxx xx určité xxxxxxx x XXXX xx neshledal xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx doplněna xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx II xx VI uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx konzultovala XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A, 1B xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol. |
|
(18) |
Některé xxxxxxxxxx boru, v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x a 1b xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, jiné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v 16. xxxx xxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Dne 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, stejně xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx kyseliny borité, xxxx je XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, boritan xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a proto xx xx obecná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx boritá byla xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1B. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx skupině, které xxxx klasifikovány jako xxxxx XXX, stejně xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je v současné xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009, avšak xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Ve xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 přijal XXXX xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho přeměně xx formaldehyd ve xxxxxxx roztocích, a že xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho xxxxxxx na formaldehyd xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek v kosmetických xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd by xxxxx xxx xxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 116, 5.5.2017, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;790/2009 ze dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6) SCCS/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 xx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, kterým xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti a bezpečného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, s. 36).
(10) SCCS/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 xx dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19) SCCS/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 a 51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 nahrazuje xxxxx:
|
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 se zrušují; |
|
c) |
položka 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. xxxx 2005 o xxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikací (Úř. xxxx. L 255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“