XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx xxx 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx karcinogenních, xxxxxxxxxxx xxxx toxických pro xxxxxxxxxx (CMR) na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx větě nebo x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Tímto nařízením xx provádí xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Vykládat xxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména pro xxxxxxxxxxx subjekty a příslušné xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx všechny xxxxx XXX měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených látek x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx látky, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx látky XXX, xxx něž xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx použití v kosmetických xxxxxxxxxxx, nebylo stanoveno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xx se xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Chloroacetamide, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sloučenin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických přísad (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx v koncentraci do 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx xxx- x trans-isomerů, xxxxx xxx-xxxxxx xxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx bezpečná pro xxxxxxx v kosmetických přípravcích. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxx-15 v kosmetických přípravcích. X xxxxxxx na klasifikaci xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II uvedeného xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Tato xxxxxxxxxxx xx stala použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx xxxxx, xxx se pro xxxxx stala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 2 použita x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tato xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR kategorie 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Látka dichlormethan xx v současné době xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 může xxx látka klasifikovaná xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 vydal XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl XXXX x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v lacích xx xxxxx x xxxx použití xx sprejích obecně xxxx považováno za xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na klasifikaci xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko VVBS x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx známa x xx xxxxxxxxxx XXXX posouzena xxxxx xxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx v koncentraci do 5 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro ústní xxxxxxx v koncentraci do 0,1 % a v jiných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx jsou xxxx, xx byly klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní látky, xx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx známou expozicí x xx xxxx xxxx xxxxx VVBS xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx bezpečná. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, že „xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx bezpečně xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože xxxx xxxxxx stanoveno, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx nehtů, xxx by xxx xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx doplněn xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvolňující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke dni 1. xxxxxxxx 2010. Xx použití xxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx podána žádost x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 dospěl VVBS xx xxxx stanovisku (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx platná pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, by xx měla vztahovat xx perboritan sodný x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a perboritany xxxxx xx měly být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o uplatnění xx. 15 xxxx. 1 xxxxx věty xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx diphenylphosphine xxxxx, Xxxxxxxx a Polyaminopropyl xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin xxxx, xxxxx název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx v současné xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 618/2012 (12). Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx k modeláži xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5,0 %, avšak xx xxx x xxxxx mírně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx xxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx by xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-furaldehyd, xxxxx název xxxxx XXXX zní Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do příloh xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxx látka byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. března 2012 xxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nepředstavuje xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Xxxxx polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx v položce 28 přílohy V nařízení (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx látka CMR xxxxxxxxx 2 nařízením Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Dne 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx kterém xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx PHMB xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx mohlo xxx založeno xx xxxxx koncentraci použití x/xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX nové xxxxxxxxxx (17), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ale xxxx použití ve xxxxxxxx xx nedoporučuje. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx nové xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a případně xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xx se xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx jsou xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebyla podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a nebylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx být uvedené xxxxxxxxxx boru vyňaty xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx na seznam xxxxx zakázaných v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx použití x XXXX xx neshledal xxxx bezpečnou. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v kosmetických přípravcích xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx kroky xx xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx II xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx konzultovala XXXX ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, 1B xxxx 2. Xx xx xxxx určitých xxxxxxxxx boru, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, jiné než xxxxxxxxxx uvedené x 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx 12. prosince 2013 xxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), ve xxxxxx dospěl k závěru, xx xx uvedené xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx soli nebo xxxxxx xxxxxxxx borité, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xx xxxxx skupinu xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx boritá byla xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. prosince 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, stejně xxxx ostatní xxxx xxxx xxxxxx kyseliny xxxxxx xx xxxx xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného nařízení. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx uvedena xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx dnech 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx za xxxx různých xxxxxxxx xxxxxx reverzibilní, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx může depolymerizovat, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx formaldehyd xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol by xxxx xxx doplněny xx seznam látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;790/2009 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se xxx účely zařazení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v chorvatštině a přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11) SCCS/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13) SCCS/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 ze dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20) SCCS/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx II xx xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
b) |
položka 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1b, 7, 13 a 51 xx zrušují; |
|
b) |
položka 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx V se xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 se zrušují; |
|
c) |
položka 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. xxxx 2005 o uznávání xxxxxxxxx kvalifikací (Úř. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“