XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/831
xx xxx 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx vědeckého xxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni důkazů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx být x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Soudní xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx všechny xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených látek x xxxxxxxxx III a V uvedeného xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx nařízení se xxxxxxxx xx látky, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX ke dni 1. xxxxxxxx 2018, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx látky XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sloučenin xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 jako látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Quaternium-15 xx směs xxx- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zhodnocena Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx přítomného x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx konzervačních xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době uvedena x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití. Xxxxx Chloroacetamide byla xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010, xxx je xxxxx, xxx xx pro xxxxx stala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx II, XXX a IV xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 může být xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v takových přípravcích. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě dostupných xxxxx xxxx tato xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx tato látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Látka xxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zhodnocena VVBS x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx VVBS vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx stanovisko (8), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl XXXX x xxxxxx, xx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxx xx xxxxx a jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx obecně xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX x xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka povolená x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx jsou xxxx, xx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx byla xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx kategorie přípravku xx známou xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. listopadu 2014 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, že „xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx nehtů xxxxx xxx bezpečně použity xxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % volného xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx stanoveno, že xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx použití xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx přísad povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx doplněn na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX nařízení (ES) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vodíku, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. Xx použití xxxxxx xxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vlasů xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Dne 22. xxxxxx 2010 xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx osobu nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx účely xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněny xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx jde o určité xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a pro xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o uplatnění čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Trimethylbenzoyl diphenylphosphine xxxxx, Xxxxxxxx a Polyaminopropyl xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx oxide (TPO), xxxx v současné xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Tato klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Dne 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx stanovisko (13), x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentraci xx 5,0 %, xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx používání TPO xxxx být xxxxxxx xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xx látka XXX měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-furaldehyd, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxx, xx používá xxxx xxxxx xxxx aromatická xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxxxxx době xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Tato klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. března 2012 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX by xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx na seznam xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Xxxxx polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx biguanide, je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxx 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 v koncentraci xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka CMR xxxxxxxxx 2 nařízením Xxxxxx (EU) č. 944/2013 (15). Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou dne 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,3 % xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx stanovisku však XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že bezpečné xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx použití x/xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. dubna 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx použití XXXX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ale xxxx použití xx xxxxxxxx se nedoporučuje. X xxxxxxx na klasifikaci XXXX xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxx stanovisko XXXX xx látka XXXX xxxx být xxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci xxxxxxx 0,1 %. Podmínky stanovené x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích nebyla xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1a x 1x přílohy III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly nařízením (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 vydal XXXX xxxxxxxxxx (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x a 1b xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx uvedené xxxxxxxxxx boru xxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX ji neshledal xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1223/2009. |
|
(17) |
Ustanovení xx. 31 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx použití určitých xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxxxxx XXXX ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx z chemického hlediska xxxxxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A, 1X xxxx 2. Xx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, jakož x xxxxx paraformaldehyd x xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, v současné xxxx uvedené x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx uvedené x 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Dne 12. prosince 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), ve xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx kyseliny xxxxxx, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx kyselinu xxxxxxx, a proto by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů. Xxxxxxxx boritá xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx klasifikace se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. prosince 2010. Celá xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx ostatní xxxx xxxx xxxxxx kyseliny xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(19) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxx je v současné xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx xx formaldehydu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx dnech 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx reverzibilní, xxx xxxx k jeho xxxxxxx xx formaldehyd xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sušením. X xxxxxxx na stanovisko XXXX existuje potenciální xxxxxx xxx lidské xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd xx xxxxx xxx být xxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doplněny xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II, III x X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/776 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, kterým xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v chorvatštině x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 167, 6.6.2014, s. 36).
(10) SCCS/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11) SCCS/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13) SCCS/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf
(15) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19) SCCS/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx II xx xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx se xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx 395 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx V se xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 nahrazuje tímto:
|
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 se xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 28 xx nahrazuje xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX ze xxx 7. září 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“