XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx dne 22. května 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II, III x X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavec x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 v závislosti xx úrovni xxxxxx x xxxxxx vlastnostech XXX. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 zakazuje používat x xxxxxxxxxxxx přípravcích látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx kategorie 2. Xxxxx CMR xxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx použita, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 odst. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Xxxx, včetně xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Soudní xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění právní xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 a případně vyňaty xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009, seznamy xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xx dni 1. xxxxxxxx 2018, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx se xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Chloroacetamide, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx perborité a perboritanů xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx methenamin-3-chlorallylchlorid, jejíž xxxxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Quaternium-15 xx xxxx cis- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako kategorie 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) a shledána xxxx bezpečná pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látky Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx přípravcích. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxx Quaternium-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 a doplněna xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Chloroacetamide, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hlav XX, XXX x XX nařízení (XX) č. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. března 2011 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx tato xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx povolená v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato xxxxxxxxxxx xx stala použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 odst. 1 xxxxxx větou nařízení (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx v kosmetických přípravcích, xxxx-xx zhodnocena XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dne 11. prosince 2012 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 vydal VVBS xxxx stanovisko (8), které xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx známa x xx xxxxxxxxxx XXXX posouzena xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tato látka xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(9) |
Látka xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 13 přílohy III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx době xx také xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 druhým pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx tato xxxxx VVBS xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx tvrzení nebo xxxxxxxx nehtů xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx v nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx tvrzení nehtů, xxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx tato xxxxx xxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx doplněn na xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvolňující xxxxxxx vodíku, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Na použití xxxxxx látek v oxidačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx VVBS xx svém xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx uvolňují xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx vztahovat xx perboritan xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sodných xxxx složky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení vlasů x xxxxxxxxxxx nejvýše 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, sloučeniny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xx seznamu xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Furfural x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxxxxxx Komise (EU) x. 618/2012 (12). Tato klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Dne 27. xxxxxx 2014 vydal VVBS xxxxxxx stanovisko (13), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx XXX je xxxxxxxx při xxxxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5,0 %, xxxxx že xxx x xxxxx mírně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx a vysokému xxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxx s kůží xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx samotnými xxxxxxxxxxxx xx používání XXX xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX zní Xxxxxxxx, xx používá xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx době není xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx jako látka XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Tato xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx látky Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) v přípravku xxxxxxxxxxx k použití, včetně xxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 a na stanovisko XXXX xx látka Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(14) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx biguanide, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v položce 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 nařízením Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Dne 18. června 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx koncentraci xxxxxxx x/xxxx omezení, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a že jsou xxxxxxxxx studie dermální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx XXXX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % považuje xx xxxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci XXXX jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxx stanovisko XXXX xx xxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxxxxx přípravcích, s výjimkou xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Pokud xxx x xxxxxx skupinu látek, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxxxxx xx výjimečné použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009 a případně xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xx xx týká xxxx xxxx některých xxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1a x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 klasifikovány xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx. Xxx 22. června 2010 vydal XXXX xxxxxxxxxx (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx nejsou k dispozici xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxxx xx xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx vyňaty xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx bezpečnou. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1223/2009 stanoví, xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx určitých xxxxx v kosmetických přípravcích xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx Společenství, může Xxxxxx po xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise konzultovala XXXX xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxx látkám klasifikovaným xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx paraformaldehyd a methylenglykol. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx uvedené v položkách 1x x 1x přílohy XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx 12. prosince 2013 xxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx MEA-borát, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx zinečnatý, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx boritá byla xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1B. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx použitelnou xx xxx 1. prosince 2010. Celá xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx soli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Ve dnech 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx formaldehyd ve xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx vede k jeho xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx na stanovisko XXXX existuje potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doplněny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 ze dne 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;790/2009 xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8) SCCS/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrazů týkajících xx nebezpečnosti a bezpečného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, s. 36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;618/2012 ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19) SCCS/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XX xx xxxx takto:|
a) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx nahrazuje xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx V se xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 xxxxxxxxx tímto:
|
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 se xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/ES xx xxx 7. xxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“