XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/831
xx dne 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx a čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx vědeckého xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické látky. Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 v závislosti xx xxxxxx důkazů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(2) |
Článek 15 nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx být x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Vykládat xxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx dvůr Xxxxxxxx xxxx. |
(3) |
V zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a případně xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX a V uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé větě xxxx v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 (3). |
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx látky XXX, xxx xxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 odst. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx xxx- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2010. V souladu s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) a shledána xxxx bezpečná pro xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxx-15 v kosmetických xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx v látce Xxxxxxxxxx-15 xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době uvedena x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxxx 1. prosincem 2010, xxx je datum, xxx se xxx xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx hlav II, XXX x XX nařízení (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 22. března 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tato xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR kategorie 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx nařízení. |
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Tato xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dne 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx revidovaném xxxxxxxxxx dospěl XXXX x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxx xx xxxxx x xxxx použití xx sprejích obecně xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx stanovisko XXXX x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx známa x xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX uvedeného xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka povolená x xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % a v jiných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1B xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx použitelnou dne 1. xxxxx 2016. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xx xxxx xxxxxx xxxxxx na určité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx známou expozicí x xx byla tato xxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 dospěl XXXX xx svém xxxxxxxxxx (10) k závěru, že „xxx tvrzení nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro tvrzení xxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxx 2,2 % volného xxxxxxxxxxxx“. Protože xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx podána xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měla by xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Formaldehyd xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx patří xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vodíku, které xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. Na použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „obecná xxxxxxx platná xxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sodný x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx osobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II uvedeného xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx jde x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a pro xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o uplatnění xx. 15 xxxx. 1 xxxxx věty xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx splněna. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Furfural a Polyaminopropyl xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX zní Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx v současné době xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxx 1. prosince 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx XXX je xxxxxxxx při použití xxxx přípravek k modeláži xxxxx v koncentraci xx 5,0 %, xxxxx xx xxx o látku xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinkům XXX xx xxxx a vysokému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxx při xxxxxxxx přípravku na xxxxx samotnými xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxx v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Látka 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx době xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Furfural x xxxxxxxxxxx do 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití, včetně xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Furfural jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx látka Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(14) |
Xxxxx polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), jejíž název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je x xxxxxxxx době xxxxxxx xx seznamu jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxx 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 v koncentraci xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. června 2014 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jakémkoliv xxxxxxxxxxx přípravku. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx omezení, xxxxx xxx o kategorie kosmetických xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxxxxxx studie dermální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. Dne 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), ve kterém xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích v koncentraci xx 0,1 % xxxxxxxx xx bezpečné, ale xxxx použití xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xxxxxxxx xxxxxxxx, jež mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 %. Podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a případně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek v přílohách XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xx se xxxx xxxx jiné některých xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(16) |
Některé xxxxxxxxxx xxxx, které xxxx v současné xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx xxxx xxxx, xx byly klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 vydal XXXX xxxxxxxxxx (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxx o dibutylcín-hydrogenborát, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xx VI uvedeného xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, 1B xxxx 2. To xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx boru, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol. |
(18) |
Některé xxxxxxxxxx boru, v současné xxxx uvedené x xxxxxxxxx 1x a 1b xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, jiné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx se uvedené xxxxx, stejně jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan zinečnatý, xxxxxxxxx ve vodných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů a oktaboritanů. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (ES) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX kategorie 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. prosince 2010. Xxxx xxxxxxx boritanů, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou látek x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, stejně xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikována jako xxxxx CMR. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx dnech 26. a 27. června 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx methylenglykolu (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx reverzibilní, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx může depolymerizovat, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx formaldehyd xxxxxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývající z použití xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxx být xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II, III x X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf
(9) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx xxxxx zařazení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13) SCCS/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;944/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, s. 5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
PŘÍLOHA
1)
Příloha II xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxxx se xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
b) |
položka 395 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx zrušují; |
b) |
položka 12 xx nahrazuje xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, které xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx se bod 2 xxxxxxxxx tímto:
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx zrušují; |
c) |
položka 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. xxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“