XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx xxx 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, čl. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxx xxxxxxxxxx (XXX) na xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, kategorie 1X xxxx kategorie 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Xxxx, včetně xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx všechny xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX ke dni 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití v kosmetických xxxxxxxxxxx, nebylo stanoveno, xx xxxx splněny xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx nebo v čl. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Chloroacetamide, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sloučenin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Látka Quaternium-15 xx směs xxx- x xxxxx-xxxxxxx, jejíž xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou dne 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 použita v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zhodnocena Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě dostupných xxxxx nelze stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx v látce Xxxxxxxxxx-15 jako látky XXX kategorie 2 x xx stanovisko VVBS xx xxxx být xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx INCI xxx Chloroacetamide, xx x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití. Xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx je datum, xxx xx xxx xxxxx stala použitelná xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX x XX nařízení (XX) č. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx bezpečná pro xxxxxxx v takových přípravcích. Xxx 22. března 2011 vydal XXXX vědecké stanovisko xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX by měla xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. prosincem 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx v kosmetických přípravcích, xxxx-xx zhodnocena XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx stanovisko (8), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dne 28. xxxxx 2015. V tomto revidovaném xxxxxxxxxx dospěl VVBS x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % v lacích xx xxxxx a jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx známa a ve xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xx xxxx látka xxxx xxx xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1223/2009 a doplněna na xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 13 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx v koncentraci xx 5 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B nařízením Xxxxxx (XX) x. 605/2014 (9). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2016. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou poté, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx byla podána xxxxxx na určité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx známou xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. listopadu 2014 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx tvrzení xxxx xxxxxxxx nehtů xxxxx xxx bezpečně použity xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % volného xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx tvrzení xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx vyňat ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx byly klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke dni 1. xxxxxxxx 2010. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx podána žádost x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx VVBS xx svém xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx složky v oxidačních xxxxxxxxxxx k barvení vlasů x xxxxxxxxxxx nejvýše 3 % xx osobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní xxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxx, sloučeniny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly být xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé věty xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx oxide (TPO), xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Tato klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx VVBS xxxxxxx stanovisko (13), v němž xxxxxx k závěru, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentraci xx 5,0 %, avšak že xxx o látku xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx TPO xx kůži x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s kůží xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx xxxxxxxxx TPO xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx použití v systémech xxxxxxx nehtů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-furaldehyd, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxx klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx látky Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx riziko xxx zdraví xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Furfural xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx INCI zní Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je x xxxxxxxx době xxxxxxx xx seznamu jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx v položce 28 přílohy V nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou dne 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX stanovisko (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % použita xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o kategorie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx jsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dne 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX nové xxxxxxxxxx (17), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxx konzervační xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx stanovisko XXXX by látka XXXX xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, s výjimkou xxxxxxxx, jež xxxxx xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Pokud xxx x xxxxxx skupinu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxxxxx xx výjimečné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látek v přílohách XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xx xx xxxx xxxx jiné některých xxxxxxxxx xxxx, které xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1a x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1a x 1x přílohy III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X. Tato xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 1 X xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX stanovisko (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na určité xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx použití uvedených x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx jde o dibutylcín-hydrogenborát, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx bezpečnou. Uvedená xxxxx xx proto xxxx být doplněna xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1223/2009. |
|
(17) |
Ustanovení xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xx VI uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx konzultovala XXXX ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, jiné než xxxxxxxxxx uvedené x 16. xxxx xxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Dne 12. prosince 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxx, stejně xxxx xxxxxxx soli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx je MEA-borát, XXXX-xxxxxxx, boritan xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx zinečnatý, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx obecná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx boritá xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx boritanů, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx x xxxxxxx skupině, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx s ohledem na xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a doplněny na xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx xx formaldehydu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx různých xxxxxxxx xxxxxx reverzibilní, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx vede x xxxx xxxxxxx na formaldehyd xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/776 ze dne 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6) SCCS/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8) SCCS/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrazů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a bezpečného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, s. 36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;944/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx a směsí (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
PŘÍLOHA
1)
Příloha II xx xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
b) |
položka 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1b, 7, 13 x&xxxx;51 xx zrušují; |
|
b) |
položka 12 xx nahrazuje xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
c) |
doplňují se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx se xxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx zrušují; |
|
c) |
položka 28 se nahrazuje xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/36/XX ze xxx 7. xxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“