XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx xxx 22. května 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2) stanoví harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx karcinogenních, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx vědeckého xxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jsou klasifikovány xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx důkazů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 zakazuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, kategorie 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx 15 nařízení (ES) x. 1223/2009, je oprávněn xxxxx Soudní xxxx Xxxxxxxx unie. |
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx všechny xxxxx XXX měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx povolených xxxxx x xxxxxxxxx III x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX ke xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx se xxxxx použitelným nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
(5) |
Pokud xxx o určité látky XXX, xxx xxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Quaternium-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, formaldehydu, sloučenin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 jako látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Látka Quaternium-15 xx xxxx cis- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhou větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě dostupných xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na klasifikaci xxx-xxxxxxx přítomného x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxx Quaternium-15 vyňata xx xxxxxxx konzervačních xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Chloroacetamide, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx xxxxx, xxx se xxx xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX x XX nařízení (XX) č. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx bezpečná pro xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX xx měla xxx xxxx látka xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxxx nařízení. |
(8) |
Xxxxx dichlormethan xx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR kategorie 2. Xxxx klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 11. prosince 2012 xxxxx VVBS vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 vydal XXXX xxxx stanovisko (8), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2015. V tomto revidovaném xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v koncentraci do 35 % x xxxxxx na xxxxx x xxxx xxxxxxx xx sprejích xxxxxx xxxx považováno xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx stanovisko XXXX x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tato látka xxxx xxx vyňata xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 13 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx pro tvrzení xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % a v jiných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2016. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx poté, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní látky, xx byla xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx byla xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) k závěru, že „xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nehtů, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx podána žádost xx jiná použití xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx tato xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX nařízení (ES) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxx vodíku, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení vlasů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx a perboritany sodné xx xxxx xxx xxxxxx xx seznamu xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 a pro xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Furfural x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx oxide (XXX), xxxx v současné xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 zařazena. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 618/2012 (12). Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx použití xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5,0 %, xxxxx xx xxx x xxxxx mírně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx kůži x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx samotnými xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx TPO xxxx být omezeno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nehtů v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx době xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Tato klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. března 2012 xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx látky Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX by látka Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009. |
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx biguanide, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxx xxxxxxxxxxx přísada v položce 28 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 944/2013 (15). Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxx 2015. Dne 18. června 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx xxxxx PHMB xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jakémkoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx stanovisku xxxx XXXX xxxxxx dospěl x xxxxxx, že bezpečné xxxxxxx xx xxxxx xxx založeno xx xxxxx koncentraci xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o kategorie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), xx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xx nedoporučuje. X xxxxxxx na klasifikaci XXXX xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx stanovisko XXXX xx látka XXXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohou xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxxx žádost xx výjimečné použití x xxxxxxxxxxxx přípravcích nebyla xxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX nařízení (XX) x. 1223/2009 a případně xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx se xxxx xxxx xxxx některých xxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, měly xx být uvedené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX xx neshledal xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx být doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(17) |
Ustanovení čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx po konzultaci x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx II xx VI xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx z chemického hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. To xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx boru, jakož x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v 16. xxxx xxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Dne 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx boritanů, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů (19), xx xxxxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx soli xxxx xxxxxx xxxxxxxx borité, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan zinečnatý, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na kyselinu xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx omezení xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Celá xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx kyseliny xxxxxx xx měly xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx XXXX vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněny na xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx methylenglykolu (20), ve xxxxxx stanovil, xx xxxxxxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx reverzibilní, xxx xxxx k jeho xxxxxxx xx formaldehyd ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx může depolymerizovat, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo sušením. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX existuje potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd xx xxxxx měl xxx xxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/776 ze dne 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;790/2009 ze dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v chorvatštině a přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým se xxx účely přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14) SCCS/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým se xxx účely přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, s. 5).
(16) SCCS/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx II xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 395 se nahrazuje xxxxx:
|
2)
Příloha XXX xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 xxxxxxxxx tímto:
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx zrušují; |
c) |
položka 28 xx nahrazuje xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2005/36/ES xx xxx 7. září 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikací (Úř. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“