XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/781
ze dne 15. xxxxxx 2019
o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x kuřice, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Fertinagro Xxxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx žádost byla xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, odchov xxxxx a xxxxxx, xxxxxxx a výkrm, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx zařazením do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Přípravek 3-xxxxxx x kapalné xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27. xxxxxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094), dříve označováno xxxx Komagataella xxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx a tekutá xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx účinná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5543.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. |
3-xxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) x minimem xxxxxxxx: 10&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (CECT 13094) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy x xxxxxxxxx xxxxx x premixech:
Xxx stanovení aktivity 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
— |
500 XXX |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Nosnice |
1 000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx xx substrátu xxxxxx xxxxxxx xxx xX 5,5 x teplotě 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.