XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/717
xx xxx 8. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX (2) byl xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx isoxaflutolu. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. xxxxx 2015 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 18. února 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že isoxaflutol xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 12. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu. |
(9) |
Xxxxx xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxx se stalo xxxxxxxxxxx xxx 10. listopadu 2018, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx ačkoli xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx, je na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nepravděpodobné, xx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx. Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obnovit. |
(12) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxxxxx dostupných vědeckých xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxx úřadu, xx Komise domnívá, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx však zvýšila xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 2.2 xxxx. x) nařízení (ES) x. 1107/2009 a v souladu x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (8). |
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx po datu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx isoxaflutol. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xx 1. xxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 8. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/68/ES xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek trifloxystrobinu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(3):4416, 115 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4416. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311.
PŘÍLOHA X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxxx XXX 141112-29-0 XXXXX 575 |
(5-xxxxxxxxxxx-1,2-xxxxxx-4-xx)(α,α,α-xxxxxxxx-2-xxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxx |
≥ 972 x/xx |
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x příslušných případech xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. Žadatel předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xx 2 xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx endokrinní xxxxxxxxx xx xxxxxx bodů 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605, x x souladu x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xx 10. xxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 a (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 63 xxx xxxxxxxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx (EU) x. 528/2012 a (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.“