XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/717
xx xxx 8. xxxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/68/XX (2) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx isoxaflutol, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 28. xxxxx 2015 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 12. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva první xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Pokud xxx x xxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 10. xxxxxxxxx 2018, xxxxxxxxx xxxxx úřadu, xx xxxxxx nebyly x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xx xxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxx nepravděpodobné, xx xxxxxxxxxxx je endokrinní xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx studie. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení rizik xxx účely obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu obnovit. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx vyžádat xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v závěru xxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx však xxxxxxx xxxxxx x xxxxx závěr, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/605 x xxxxxxx s přílohou XX xxxxx 2.2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (8). |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxx xxx po datu xxxxxxxx platnosti schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xx 1. srpna 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/68/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx trifloxystrobinu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fenamidonu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4416, 115 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4416. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8) Pokyny pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxxx XXX 141112-29-0 XXXXX 575 |
(5-xxxxxxxxxxx-1,2-xxxxxx-4-xx)(α,α,α-xxxxxxxx-2-xxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxx |
≥ 972 g/kg |
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití musí x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x účinek xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vodu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 2 let xx xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v povrchových x podzemních xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx isoxaflutol xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605, x x xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů (2) xx 10. xxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x obnovení schválení.
(2) Pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx (EU) x. 528/2012 a (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 63 xxx xxxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1) Pokyny xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 a (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.“