XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/716
xx dne 30. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 a (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx cyflumetofen
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxx a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 22/2013 (2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cyflumetofenu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 rovněž stanoví, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx B3, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx, které představuje xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro vodní xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem. Xxx xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx 25. xxxxx 2016 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx xxxxxx (4) shrnující xxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxxx se cyflumetofenu. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxx konzultovala úřad x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3. Úřad xxxxxxxxx xxxx xxxxx (5) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2016. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x) x xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx vyřešené. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx B3, z dodatečných xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a) a b) xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 22/2013 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko úřadu xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019 v podobě zprávy Xxxxxx o přezkoumání cyflumetofenu. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx připomínky. |
|
(9) |
Xxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přijatelné, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X3. |
|
(10) |
V souladu x xx. 21 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 x (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx státům by xxx být poskytnut xxxxxx xxx na xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cyflumetofen, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 měsíců po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 22/2013
Příloha X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;22/2013 xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2013, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the outcome xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx, xxx applicant and XXXX on xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx of confirmatory xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:EN-997. 25 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment for xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxflxxxxxxxx xx light xx xxxfixxxxxxx xxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(12):4635, 20 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4635.
XXXXXXX I
V příloze I prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 22/2013 xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μg/l.
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména dodatky X&xxxx;x XX uvedené xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx pro potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx v případě metabolitu X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx půdními x/xxxx xxxxxxxxxxxx podmínkami, |
|
— |
ochraně zdrojů xxxxx vody, |
|
— |
riziku xxx xxxxx organismy. |
Podmínky použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizika.“
XXXXXXX II
Znění řádku 31, cyflumetofen, x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx očekává, xx xxxxxxxx metabolitu X3 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx cyflumetofenu, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2012.
Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
— |
ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, zejména v případě xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s citlivými půdními x/xxxx xxxxxxxxxxxx podmínkami, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
riziku xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“