XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/698
xx xxx 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx mění xxxxxxx III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx, xxxxx xxx x xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx, je x xxxxxxxx xxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx koncentraci 0,5 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx 32 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx být xxxxx Climbazole xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických přípravcích xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v položce 32 xxxxxxx X. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) na svém xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 21. a 22. června 2018 x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxx Xxxxxxxxxx (2) xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxx xx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx krému, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx o nohy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v šamponu, xxxxx xx oplachuje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 %. |
|
(3) |
VVBS xxxxxx dospěl k závěru, xx ve xxxxxxx xxxxxxxx expozice xx xxxxx Climbazole bezpečná, xx-xx používána xxxx xxxxxxx proti lupům x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx koncentraci 2 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx na uvedený xxxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Climbazole xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx látky x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 % xx všech kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx vodě, xxxxxxxxxxx xxx péči x xxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx koncentrace xx xxxx být 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxx x 0,5 % x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx látky Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx určením než xxxxxxxxxxx přísada by xxxx xxx omezeno xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx lupům. U tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měla xxx 2 %. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx lhůta, aby xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xx složení xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx nové požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xxxxx z trhu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nesplňují. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx 32 v příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx zněním xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx být xx trh Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx jiné xxxxx xxx konzervace a které xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
Ode xxx 27. února 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx pro xxxx účely než xxxxxxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a které xxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2 xx xxxxxxx xxx xxx 27. listopadu 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx k vědeckým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Climbazole (X64) xxx. XXXX/1506/13 a SCCS/1590/17, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21. x&xxxx;22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, XXXX/1600/18.
XXXXXXX X
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití |
Jiné |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„310 |
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
Šampon xxxxx lupům, který xx xxxxxxxxx&xxxx;(*2) |
2,0 %&xxxx;(*2) |
Xxx xxxx účely xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx ze způsobu xxxxxxxx úpravy xxxxxxx.&xxxx;(*2) |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X xxxxxxx 32.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. listopadu 2019 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx dne 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on a xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“
XXXXXXX II
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší xxxxxxxxxxx x přípravku připraveném x použití |
Jiné |
||||||||||||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||
|
„32 |
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx 310.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx a xxxxx nejsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x které xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami.“