XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/698
xx dne 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 xx dne 30. listopadu 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx, xxxxx xxx v rámci Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přidělen xxxxx Xxxxxxxxxx, xx v současné xxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx přísada v kosmetických xxxxxxxxxxx v maximální koncentraci 0,5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx uvedena x xxxxxxx 32 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) nařízení (XX) x. 1223/2009 může být xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx xxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxx x xxxxxxxxxxxxx limitu xxxxxxxxxx v položce 32 xxxxxxx V. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 21. x 22. xxxxxx 2018 x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stanoviskům týkajícím xx xxxxx Xxxxxxxxxx (2) xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx krému, xxxxxxx vodě x xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx přísada v šamponu, xxxxx xx oplachuje, x xxxxxxxxx koncentraci 0,5 %. |
|
(3) |
XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx scénáři xxxxxxxx expozice xx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxx proti xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx koncentraci 2 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx uvedený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Climbazole xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx konzervační xxxxxxx x xxxxxxxx maximální xxxxxxxx koncentraci 0,5 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx látky Xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx krému, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx o nohy x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx 0,2 % x xxxxxxxxx krému, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx péči x xxxx x 0,5 % u šamponu, xxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxxx přísada xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx jako přísada xxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být 2 %. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx lhůta, aby xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx nezbytné xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx lhůta, xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx 32 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx v příloze II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxx dne 27. listopadu 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx jiné xxxxx xxx konzervace x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx xxxx účely xxx xxxxxxxxxx a které xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
Xxx dne 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 2 xx použije xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx k vědeckým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Climbazole (X64) xxx. XXXX/1506/13 x&xxxx;XXXX/1590/17, xxxxxxx verze xxxxxxx xxx 21. x&xxxx;22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, XXXX/1600/18.
XXXXXXX I
V příloze III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x seznamu xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„310 |
1-(4-Xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
Xxxxxxxxxx |
38083-17-9 |
253-775-4 |
Xxxxxx xxxxx lupům, xxxxx xx oplachuje (*2) |
2,0 % (*2) |
Pro xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Tento xxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.&xxxx;(*2) |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xxx xxxxxxx X xxxxxxx 32.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x které xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními.
Ode xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“
XXXXXXX II
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x použití |
Jiné |
||||||||||||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||
|
„32 |
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx příloha XXX xxxxxxx 310.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. listopadu 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx dne 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx podmínkami.“