XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/698
xx dne 30. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on, xxxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx název Xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v maximální koncentraci 0,5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx 32 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxx xx) nařízení (ES) x. 1223/2009 může být xxxxx Climbazole xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jiné zamýšlené xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx přísada, x xx xxxxx v koncentračním xxxxxx xxxxxxxxxx v položce 32 xxxxxxx X. |
|
(2) |
Xxxxxxx výbor xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 21. a 22. června 2018 x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxx (2) xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxx xx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx x xxxxxxxx krému, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx oplachuje, x xxxxxxxxx koncentraci 0,5 %. |
|
(3) |
XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx Climbazole bezpečná, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx koncentraci 2 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísady nebo xxxx látky x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití látky Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx péči o nohy x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Maximální koncentrace xx xxxx xxx 0,2 % u pleťového xxxxx, xxxxxxx vody x xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxx x 0,5 % u šamponu, xxxxx xx oplachuje. |
|
(5) |
Použití xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx určením xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx šampon, který xx oplachuje, xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. U tohoto xxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx měla být 2 %. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx uváděny xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx nové požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xxxxx x xxxx stáhnout xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx 32 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx v příloze XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
1. Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 nesmí být xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx dne 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 nesmí xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx účely xxxxxxxxxx a které xxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2 xx xxxxxxx xxx xxx 27. listopadu 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Dodatek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx (X64) xxx. XXXX/1506/13 x&xxxx;XXXX/1590/17, xxxxxxx xxxxx přijatá xxx 21. x&xxxx;22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, XXXX/1600/18.
XXXXXXX X
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„310 |
1-(4-Xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
Xxxxxxxxxx |
38083-17-9 |
253-775-4 |
Xxxxxx xxxxx lupům, který xx oplachuje (*2) |
2,0 % (*2) |
Pro xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xx způsobu xxxxxxxx úpravy xxxxxxx.&xxxx;(*2) |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X xxxxxxx 32.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on x xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxx 27. února 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“
XXXXXXX II
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx podmínek použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název x seznamu přísad xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x použití |
Jiné |
||||||||||||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||
|
„32 |
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx použití xxx xxxx konzervační xxxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx 310.
(*2) Ode xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx podmínkami.“