XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/698
xx xxx 30. dubna 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX a V nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx, xxxxx xxx v rámci Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xx uvedena x xxxxxxx 32 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxx. d) bodem xx) nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx než jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 32 xxxxxxx X. |
|
(2) |
Vědecký xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx svém xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 21. x 22. xxxxxx 2018 x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxx Climbazole (2) xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxx je xx scénáři souhrnné xxxxxxxx bezpečná při xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxx péči x xxxx x xxxxxxxxx koncentraci 0,2 % x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v šamponu, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 %. |
|
(3) |
XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxx bezpečná, xx-xx používána xxxx xxxxxxx proti lupům x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, v maximální koncentraci 2 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx na uvedený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxx Climbazole xxxx xxxxxxxxxxx přísady xxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xx proto xxxx být povoleno xxxxx v pleťovém krému, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx o nohy x xxxxxxx, který xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 0,2 % u pleťového xxxxx, xxxxxxx xxxx a přípravků xxx xxxx x xxxx x 0,5 % x xxxxxxx, xxxxx xx oplachuje. |
|
(5) |
Použití látky Xxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxx určením xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx šampon, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx lupům. U tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měla xxx 2 %. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou xxxxxxx xxxxx přípravky, které xxxxxxx xxxx požadavky. Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu s přílohou X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx 32 v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxxx zněním xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx jiné účely xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on pro xxxx účely xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
2. Ode dne 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 27. xxxxx 2020 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx účely xxxxxxxxxx a které xxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 2 xx použije xxx xxx 27. listopadu 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx (X64) xxx. SCCS/1506/13 a SCCS/1590/17, xxxxxxx xxxxx přijatá xxx 21. x&xxxx;22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, XXXX/1600/18.
PŘÍLOHA I
V příloze XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„310 |
1-(4-Xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
Xxxxxxxxxx |
38083-17-9 |
253-775-4 |
Xxxxxx xxxxx xxxxx, který xx oplachuje (*2) |
2,0 % (*2) |
Pro xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku. Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxx ze způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.&xxxx;(*2) |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X xxxxxxx 32.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.“
PŘÍLOHA II
|
Referenční číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx podmínek xxxxxxx x upozornění |
|||||||||||||||||||||
|
Chemický název/INN |
Název x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xxxxxxxxxxx x použití |
Jiné |
||||||||||||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||
|
„32 |
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1) Pro xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada xxx příloha XXX xxxxxxx 310.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie uváděny xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x které xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“