Xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/ES, xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 x nařízení (XX) x. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX
(Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie X&xxxx;117 xx dne 5. května 2017)
|
1. |
Xxxxxx 25, čl. 10 xxxx. 15: |
xxxxx:
„15.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx prostředky navrhovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 30 xxxx. 1.“,
xx xxx:
„15.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx jinou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 29 odst. 4.“
|
2. |
Xxxxxx 66, xx. 74 xxxx. 1: |
místo:
„… xxxxxxxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xx x) x xxxx. m), článku 75, článku 76, xxxxxx 77, xx. 80 xxxx. 5 x xxxxxxxxx ustanovení…“,
má xxx:
„… xxxxxxxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) až x) x písm. x), xxxxxx 75, 76 a 77 x xx. 80 xxxx. 5 x 6 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx …“.
|
3. |
Strana 69, xx. 78 odst. 14: |
xxxxx:
„14.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xx xxx 27. května 2027 použije xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx s tím xxxxxxxx. Ode dne 27.&xxxx;xxxxxx 2027 xx xxxxx xxxxxx vztahuje xx všechny xxxxxxx xxxxx.“,
xx být:
„14. Postup xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xx xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2027 xxxxxxx xxxxx x těch xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkouška x xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027 xx xxxxx postup xxxxxxxx xx všechny xxxxxxx státy.“
|
4. |
Strana 90, xx. 120 xxxx. 10: |
xxxxx:
„10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 6 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx …“,
má xxx:
„10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 6 xxxx. x), xxxxx byly …“.
|
5. |
Xxxxxx 132, xxxxxxx XXX, xxx 4.5.2, xxxx. x), xxxxxx xxxxxxx: |
xxxxx:
|
„— |
x xxxxxxxxxx třídy XXx x IIb (…). Tento xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxx doby platnosti xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx certifikát a“, |
má xxx:
|
„— |
x xxxxxxxxxx xxxxx XXx a XXx (…). Tento plán xxxx zajistit, aby xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vybrány xxxxxx všech druhů xxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxxxx x“. |
|
6. |
Xxxxxx 140, příloha XXXX, xxx 3.2: |
xxxxx:
|
„3.2. |
(…). Xxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx prostředku, xx xxxxxx xx používá.“, |
má xxx:
|
„3.2. |
(…). Xxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxxxx samostatně, xxxxxxxx xx prostředku, xx xxxxxx se xxxxxxx.“ |
|
7. |
Xxxxxx 148, příloha XX, xxx 2.3, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx: |
xxxxx:
„Xxxxx toho x xxxxxxx prostředků xxxx XXx a XXx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 4.4 xx 4.8. Při xxxxxx …“,
xx být:
„Kromě xxxx v případě xxxxxxxxxx xxxx IIa x XXx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4. Xxx xxxxxx …“.
|
8. |
Xxxxxx 148, xxxxxxx XX, xxx 3: |
xxxxx:
|
„3. |
Xxxxxxxxx x xxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxx XXx, XXx a XXX“, |
xx být:
|
„3. |
Posouzení x xxxxx xxxxxx“. |
|
9. |
Xxxxxx 149, xxxxxxx IX, bod 3.5, xxxxx xxxxxxxxxxx: |
xxxxx:
|
„3.5. |
X xxxxxxx prostředků tříd XXx x XXx xxxx posuzování v xxxxx dozoru zahrnovat xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.4 až 4.8 na xxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 2.3.“, |
xx xxx:
|
„3.5. |
X případě xxxxxxxxxx xxxx XXx x XXx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx prostředků xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybraných x xxxxxxx x odůvodněním xxxxxxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 2.3. xxxxxx xxxxxxxxxxxx.“ |
|
10. |
Xxxxxx 149, xxxxxxx XX, bod 4.3: |
xxxxx:
|
„4.3. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx mají xxxxxxxxxxxx znalosti a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.“, |
xx xxx:
|
„4.3. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracovníků, xxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx využití.“ |