XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/676
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae kmene XXXX623) a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;22 odst. 1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxxxx pracovní skupina XXX-XX 56 dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xxxxx XXXX623) (xxxx xxx „ABE-IT 56“). |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxxx této zprávy xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx svůj xxxxx x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(2). Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx XXX-XX 56 a dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 předlohu nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx ABE-IT 56. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit ke xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, a zvláště xxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popsána xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx látku XXX-XX 56 schválit. |
|
(9) |
Komise xx xxxxx domnívá, xx xxxxx XXX-XX 56 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Látka XXX-XX 56 není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Látka XXX-XX 56 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx používanou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxx xxx xxxxxxx xxx není xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Obvykle xx vyskytuje přirozeně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 schválit xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx ABE-IT 56 (xxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623), xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx the xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance XXX-XX 56 (xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX623). XXXX Journal 2018;16(9):5400, 14 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5400.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) |
Xxxxxxxxx xx |
1&xxxx;000 x/xx (xxxxxx xxxxx) |
20. května 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání látky XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623), a xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
Číslo |
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„16 |
ABE-IT 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623) |
Nepoužije xx |
1&xxxx;000 x/xx (účinná xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.