XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/676
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae kmene XXXX623) x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX-XX 56 dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 Xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623) (xxxx xxx „XXX-XX 56“). |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxxx účinná látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx zprávy xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. V souladu s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(2). Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Dne 23. října 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o přezkoumání xxxxx XXX-XX 56 x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 předlohu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx o přezkoumání připomínky. |
|
(8) |
S ohledem xx jedno či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, a zvláště pak xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXX-XX 56 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx XXX-XX 56 není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Látka XXX-XX 56 je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lyzátu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmene XXXX623. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kvasinkou x&xxxx;xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a je všudypřítomná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx člověka. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštní riziko xxx žádnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxxxxx xxxx xxxxx představující nízké xxxxxx xx xxxx 15 let. |
|
(11) |
V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx ABE-IT 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623), xxxxxxxxxxxxx v příloze I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX-XX 56 (xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX623). XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5400, 14 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5400.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmene XXXX623) |
Xxxxxxxxx xx |
1&xxxx;000 x/xx (xxxxxx xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxx XXX-XX 56 (složky xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623), x xxxxxxx dodatky I x XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Číslo |
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„16 |
XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) |
Xxxxxxxxx xx |
1&xxxx;000 x/xx (xxxxxx xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx kmene DDSF623), x zejména dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.