XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/676
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;22 odst. 1 xx xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx XXX-XX 56 xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky XXX-XX 56 (složky xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xxxxx XXXX623) (xxxx xxx „XXX-XX 56“). |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1107/2009 oznámila Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx zprávy o posouzení, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 sdělil xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx XXX-XX 56 xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(2). Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56 x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx o přezkoumání připomínky. |
|
(8) |
S ohledem xx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pak xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popsána xx xxxxxx o přezkoumání, xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xxxxx ABE-IT 56 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) č. 1107/2009. Látka XXX-XX 56 není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Látka ABE-IT 56 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx kmene DDSF623. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx/xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx všudypřítomná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Není xxxxxxxxx xxx člověka xxx xxx zvířata xxx xxxx infekční xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx látku XXX-XX 56 schválit jako xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxx 15 let. |
|
(11) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 by měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 29. dubna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx the xxxx review xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX-XX 56 (xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx DDSF623). XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5400, 14 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5400.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmene DDSF623) |
Nepoužije xx |
1&xxxx;000 g/kg (účinná xxxxx) |
20. května 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x přezkoumání látky XXX-XX 56 (složky xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx D xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Číslo |
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„16 |
ABE-IT 56 (xxxxxx lyzátu Saccharomyces xxxxxxxxxx kmene DDSF623) |
Nepoužije xx |
1&xxxx;000 g/kg (xxxxxx xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx lyzátu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmene XXXX623), x zejména dodatky X x XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání.