XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/677
xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh neobnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 2.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx zjistil xxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolity xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx X417888, X419492, R471811, XXX507900, M3, X11, X2, X7 x&xxxx;X10 xx předpokládá výskyt xxxxxxxxxxx hodnotu ukazatele 0,1&xxxx;μx/x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx stanovit, xx přítomnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vodách xxxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podzemní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví, xxx xx požadováno x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a ryby. |
|
(10) |
Kromě xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx z důvodu nedostatečných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxx, xxxxx xx potvrdily xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvířat, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu. |
|
(11) |
Navíc xx xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B. U posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 potvrdit xxxxxx xxxxxxx u produktů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku údajů x&xxxx;xxxxxxx a toxicitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rezidua xxx posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.6.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxx xxxx splněn. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx své připomínky xx stanovisku úřadu x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xxxxxxxxxx připomínky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx připomínky, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr, že xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Proto xx vhodné neobnovit xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(15) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Členským xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx chlorthalonilu xx 31. října 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx 101 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. listopadu 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 20. května 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, daminozidu x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxx (Úř. věst. L 241, 17.9.2005, x.&xxxx;51).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxxx. EFSA Journal 2018;16(1):5126, 40 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5126.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x směsí, x&xxxx;xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20. září 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, chlortoluron, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, flufenacet, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, indoxakarb, XXXX, XXXX, prosulfokarb, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).