XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/651
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé potravinářských xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Europe X.X., xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, byl xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx traktu a v horních xxxxxxx xxxxxxxxx (dotaz x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „‚Xxxxxxxxx®‘ xxxxxxxxx imunitní xxxxxx v gastrointestinálním traktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx cestách dýchacích x&xxxx;xxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ (pasterizované xxxxxxx odtučněné xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx paracasei XXX X74) a imunitní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx traktu a v horních xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
|
(7) |
Připomínky, které Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, byly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (pasterizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX X74) |
„Xxxxxxxxx®“ podporuje xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx cestách dýchacích x malých xxxx. |
X-2016-00008 |