XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/641
ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1X-xxxxx-xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 36 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx C(2019) 2837)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxx xxxxxxxxxx XXX-Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 1X-xxxxx-xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxx xxxxxxxxx státu odpovědného xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx (xxxx xxx „referenční členský xxxx“). |
|
(2) |
Xx základě xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 předložilo Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Německo se xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx vyslovilo xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxx laboratorních xxxxxxx xxxxxxxxxx prokázána chuťová xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx platnost xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, a také xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxxxxxxx s rozhodnutími přijatými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(4) |
Sekretariát koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx písemné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx Belgie, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx království a žadatel. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci koordinační xxxxxxx nebylo dosaženo xxxxxx, xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx poskytl Komisi xxxxxxxx vyjádření k bodům, xx kterých členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nevyřešených námitek. |
|
(7) |
Agentura xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018. |
|
(8) |
Xxxxx agentury xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnutých xx xxxxxx kategorie xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx, xxxxxxx u ošetřených xxxxx prokazuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx větší xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx xxxxxx za reálných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelná. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx&xxxx;(3) použitelné x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k závěru, že xxxxx získané v reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx označenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX019221-36.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx x xxxxxx 1 vyhovuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nařízení (XX) č. 528/2012.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
místopředseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx agentury XXXX xx dne 18. října 2018 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;38 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků XX 18 xxxxxxxxxxxx 1X-xxxxx-xxxxxxxxx určených k použití xxxxx xxxxxxxxx (XXXX/XXX/216/2018).
(3) Technical Xxxxx xxx Xxxxxxxx xx product xxxxxxxxxx (2012) – Xxxxxxxx xxxxx for xxxxxxx type 18 – xxxxxxxxxxxx, acaricides xxx products xx xxxxxxx xxxxx arthropods xxx xxxxxxx type 19 – xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).