Plné znění - 32019R0506

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx potraviny.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 rozhodne Komise x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2008 xxxxxx xxxxxxxxxx Bioenergy Xxxx Xxxxxxx, Inc. (xxxx xxx „xxxxxxx“) x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx království xxxxxx x xxxxxxx X-xxxxxx xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxx, aby xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v různých potravinách, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx populací jsou xxxxxxx a dospívající xxxxxx 14 xxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx království xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V listopadu 2013 xxxxxxxxx žadatel příslušnému xxxxxx Spojeného království xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Podle xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx o uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxxxx některému x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

Xxxxxx x xxxxxxx X-xxxxxx na trh xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxx xxxx předložena xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx splňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Dne 23. února 2016 xxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxxxx království xxxxxx x xxxxxx posouzení. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro nové xxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(9)

Dne 17. května 2016 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení ostatním xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx součást běžné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxxx dávek D-ribosy x xxxxx rozpětí xxxxxxxx x xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxx xx námitky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx xxx 19. xxxxxx 2017 xxxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(11)

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dne 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx předložených na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx s D-ribosou u potkanů (4) x xxxxxx subchronické (13týdenní) xxxxxx xxxxxxxx s D-ribosou x xxxxxxx (5).

(12)

Xxx 18. dubna 2018 přijal xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx X-xxxxxx xx a novel xxxx“ („Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti X-xxxxxx xxxx xxxx potraviny“) (6). Xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx s požadavky článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bezpečnost D-ribosy xxx zamýšleném xxxxxxx x xxx úrovních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 36 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx D-ribosy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (13xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx x X-xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xx proto xxxxxxx, xx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx u potkanů x xxxxxx subchronické (13týdenní) xxxxxx toxicity x X-xxxxxxx x xxxxxxx xx nemohl xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti X-xxxxxx.

(14)

X xxxxxxx xx stanovisko xxxxx xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2018 xxxxxx svou xxxxxx xxx, xx některé x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a u zbývajících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx D-ribosy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxx obavy xxxxxxxx xx bezpečnosti. Xx xxxxxx Evropské xxxxxx xxx xxxx dne 4. xxxx 2018 xxxxxxx, xxx xxxxxxx doplňující posouzení xxxxxxxxxxx x X-xxxxxx se xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx D-ribosy (7) xx xxx 24. xxxxx 2018 x xxxxxx, xx X-xxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx bezpečná. Xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, xx X-xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, čokoládových xxxxxxxxxxxx, nápojích xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx námaze, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (jako xxxxxx x xxxx tyčinky), tyčinkách xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxx zvýšené xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx sportovce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx čajích, xx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(16)

Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx vyzvala Komise xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a že xxx xxxxxxxx právo xx používat podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx strany xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx stanoví xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx u potkanů a studii xxxxxxxxxxxx (13týdenní) xxxxxx xxxxxxxx x X-xxxxxxx u potkanů, xxx xxxx obsaženy x xxxxxxx xxxxxxxx a bez xxxxx xx xxxx xxxxxx X-xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost. V důsledku xxxx xx uvádění X-xxxxxx na xxx x Xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx mělo xxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxxx a využití xxxxxx orální xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (13týdenní) xxxxxx xxxxxxxx x X-xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však nebrání xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně získaných xxxxxxxxxxx, jež byly xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Neměla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx příjmu x xxxxxxxxxxx obsahujících X-xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx s doplňky xxxxxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,