Plné znění - 32019R0387

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení a uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Unie.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/545 (3) xxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (ATCC PTA-9695) xx xxx x Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x řadě xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1032 (5) xxxx povoleno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Schizochytrium sp. (kmene X18) xxxx nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

(6)

Xxx 10. xxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX PTA-9695) xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx pyré.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (xxxxx T18) prováděcím xxxxxxxxx (EU) 2018/1032 xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko. S ohledem xx xxxxxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

Xxx 10. xxxx 2018 xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx názvu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx oleje ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX PTA-9695) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kmene „(XXXX XXX 9695)“ x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx změna xxxxx x požadavků xx xxxxxxxxxx oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (ATCC XXX-9695) xx nezbytná, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx „(XXXX PTA-9695)“ xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ze Schizochytrium xx. (XXXX XXX-9695) není xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx relevantní.

(10)

Xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx povolené xxxxx xx Schizochytrium xx. Xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) je xxxx xxxxxx, u něhož xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na označování xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX PTA-9695) tudíž xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx měla negativní xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx k vypuštění xxxxx xxxxx „(ATCC XXX 9695)“ z xxxxx nové xxxxxxxxx x zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) by xxxxx „(XXXX XXX 9695)“ xxx xxx xxxxxxx xx specifikací, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx identifikaci xxxx xxxxxxxxx. Specifikace x xxxxxx xxx xxxxx „xxxx xx Schizochytrium xx. (XXXX XXX-9695)“ x xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněny.

(12)

Komise xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) a následná xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,