XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/344
xx dne 28. xxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a čl. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/52/XX (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx ethoprofos, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 15. xxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx upozornil na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví. X xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro spotřebitele x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx organismy. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že x xxxxxxxx oblastech xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx posouzení xx xxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx organismy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx ethoprofos xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(13) |
Prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Členským xxxxxx by xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ethoprofos. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v jejichž případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 udělí odkladnou xxxxx, by xxxx xxxxx měla uplynout xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ethoprofosu xx 31. xxxxxxxx 2019, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx by se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(17) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 155, xxxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 21. září 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 21. března 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 28. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/52/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;214, 17.8.2007, x.&xxxx;3).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;XXXX Journal 2018;16(10):5290, 34 s. doi:10.2903/j.efsa.2018.5290. K dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/917 xx xxx 27. června 2018, kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx alfa-cypermethrin, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, boscalid, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxx, chlorprofam, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, fenamifos, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: J1446, isoxaflutol, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, oxasulfuron, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).