XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/337
ze xxx 27. xxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx dne 29. února 2016 xx společnosti XXXX Xxxx X.X. xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je přijatelná. |
|
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 5. července 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům a Komisi xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx lze očekávat, xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Xxxxx xxx o nová xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému zavedená xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (3), které se xxxxx použitelným dne 10. xxxxxxxxx 2018, a společné pokyny xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4), naznačuje závěr xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx estrogenní, androgenní, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů xxxx xxxxxxxxxxxxx mefentriflukonazol xxxxxxxxxxx disruptorem xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx považovat za xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx 25. xxxxx 2019 předložila předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx mefentriflukonazol, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. února 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX 750 F (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5379, 32 s., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4) ECHA (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska (JRC), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Auteri X, Xxxxxx S, Grignard X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx P, Lostia XX, Munn X, Xxxxx Xxxxx JM, Xxxxxxxxxx F, Tarazona X, Xxxxxx A a Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx endocrine xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Regulations (XX) Xx 528/2012 xxx (XX) No 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311. ECHA-18-G-01-EN.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x technickém materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx mefentriflukonazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 1 xx 20. března 2020 x informace uvedené x xxxx 2 xx dvou let xxxx, co Komise xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx N,N-dimethylformamid xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 g/kg x xxxxxxxxxx materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx informace uvedené x bodě 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x informace xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx účinku procesů xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x povrchových a xxxxxxxxxx vodách.“ |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.