XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/337
ze xxx 27. xxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obdrželo Spojené xxxxxxxxxx xxx 29. února 2016 xx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxx X.X. xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát dne 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 1. února 2018. |
|
(5) |
Dne 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx úřad žadateli, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (3), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 10. xxxxxxxxx 2018, a společné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4), naznačuje závěr xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že mefentriflukonazol xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx estrogenní, androgenní, xxxxxxxxx a steroidogenní xxxxx. Xxxxx toho na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx mefentriflukonazol xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx 25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxx připomínky. |
|
(9) |
V případě xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena a podrobně xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, bylo stanoveno, xx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Proto je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména je xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Účinná xxxxx mefentriflukonazol, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. února 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance XXX 750 X (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Journal 2018;16(7):5379, 32 x., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JRC), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx S, Grignard X, Kienzler X, Xxxxxx P, Xxxxxx XX, Xxxx S, Xxxxx Morte XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Terron X&xxxx;x Xxx der Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identification xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx 528/2012 xxx (XX) Xx 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx N,N-dimethylformamid xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen nesmí xxxxxxxxx 1 g/kg x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx překročit 1 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, například nárazníkové xxxx a/nebo vegetační xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx informace uvedené x xxxx 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x informace xxxxxxx x bodě 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku procesů xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg Nečistota X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20. března 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx vegetační xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx 20. března 2020 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xx dvou xxx xxxx, xx Komise xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.