XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/337
xx xxx 27. xxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mefentriflukonazol x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obdrželo Spojené xxxxxxxxxx xxx 29. února 2016 xx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxx X.X. žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. července 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx (2) o tom, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Úřad svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Pokud xxx o nová xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (3), xxxxx xx xxxxx použitelným xxx 10. xxxxxxxxx 2018, a společné pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4), xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx endokrinní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a steroidogenní xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pokynů pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx testované xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx mefentriflukonazolu a dne 25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky. |
|
(9) |
V případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance XXX 750 X (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5379, 32 x., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx agentura xxx chemické látky) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx X, Arena X, Xxxxxx D, Xxxxxx X, Grignard X, Kienzler X, Xxxxxx X, Lostia XX, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx JM, Xxxxxxxxxx X, Tarazona X, Xxxxxx X&xxxx;x Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Guidance xxx the xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx disruptors xx the xxxxxxx xx Regulations (EU) Xx 528/2012 xxx (XX) Xx 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 g/kg Nečistota N,N-dimethylformamid xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x technickém materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx o:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20. března 2020 x xxxxxxxxx uvedené x bodě 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx reziduí přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx N,N-dimethylformamid xxxxx překročit 0,5 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen xxxxx xxxxxxxxx 1 g/kg x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 g/kg v xxxxxxxxxx materiálu. |
20. března 2019 |
20. března 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx mefentriflukonazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx předloží Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující informace, xxxxx jde x:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx uvedené x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx procesů xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx o přezkumu.