XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/337
xx xxx 27. xxxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx xxx 29. února 2016 xx společnosti XXXX Xxxx X.X. žádost x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 oznámilo Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 1. února 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (3), které se xxxxx použitelným dne 10. xxxxxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (4), naznačuje xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho na xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů x xxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disruptorem xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx náležitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx mefentriflukonazolu x xxx 25. xxxxx 2019 předložila předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
V případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
V souladu x xx. 13 odst. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, specifikovaná x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX 750 X (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5379, 32 s., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společného xxxxxxxxxx střediska (XXX), Xxxxxxxxx N, Xxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx X, Grignard X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx P, Xxxxxx XX, Xxxx S, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx F, Xxxxxxxx X, Terron X&xxxx;x Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identification xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx context xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx 528/2012 and (XX) Xx 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311. ECHA-18-G-01-EN.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 g/kg Nečistota X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 g/kg x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx materiálu. |
20. března 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 1 xx 20. března 2020 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg Nečistota X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 g/kg x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20. března 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx mefentriflukonazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x:
Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x informace xxxxxxx x bodě 2 xx xxxx xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx procesů xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x povrchových a xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkumu.