Plné znění - 31993L0105

Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX

xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993,

xxxxxx xx stanoví xxxxxxx VII X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/72/XXX [2], a zejména xx článek 12 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS by xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx formou oznámení xxxxxxxxxxxx určité informace xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace; xx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxx stanovena specifická xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxx vyvarování xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx skupin x xxxxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx reprezentativních xxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx zkoušení musí xxxxxx zabezpečovat vysokou xxxxxx ochrany;

vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx molekulové hmotnosti xx vědecky xxxxxxxxxxxx x vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkoušek (XXX);

xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxx polymerů x vysoké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx omezená xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx dalšího xxxxxxx nových x xxxxxxx polymerů;

vzhledem x xxxx, xx při xxxxxxx omezené zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx znalosti xxxxx spojených x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx oznámeními xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 29 xxxxxxxx 67/548/XXX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Do xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx vkládá xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX X.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 31. prosince 1993 x neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Tyto předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. listopadu 1993.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx paleokrassas

člen Xxxxxx

---

[1] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

[2] Xx. věst. X 258, 16.10.1993, x. 29.

---

PŘÍLOHA

"PŘÍLOHA VII X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXX TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") OBSAŽENÉ X OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 12

X. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx

- "homopolymerem" xxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- "kopolymerem" rozumí xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- "xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx omezená xxxx xxxxxxx", "RTP xxxxxxxxx", xxxxxx polymer, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x C.2,

- "rodinou xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (buď xxxxxxxxxxxx, xxxx kopolymerů) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průměry xxxxxxxxxxxx hmotností xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxxx změnami xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stejný,

- "X_x" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- "M" xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxx x xxxxx xxxxx

Xx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rodiny:

- x proměnným M_n xxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstantním X_x pro xxxxxxxxxx, xxxx

- xxx X_x &xx; 1000 x xxxxxxxxx X_x x xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

X určitých xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx reprezentativních xxxxx x xxxxxxxxxx xx X_x nebo xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiných reprezentativních xxxxx.

X. Informace požadované xxx technickou dokumentaci xxxxx xxxxxx 12

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx bezpodmínečně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx jasně uvést xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

Vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx zkoušky xxxxxxxx xxxxx xxxxx uznaných x xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

X.1 XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX

X.1.1 Xxxxxxxx uváděné xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx ≥ 1 x/xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥ 5 x

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xx požadují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx:

1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY

1.2.1 Xxxxxxx xxxxxx molekulových xxxxxxxxx

1.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MWD)

1.2.3 Identifikace x koncentrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

1.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x identifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkčních xxxxxx

1.3.2.1 Xxxxxxxxxxxx nezreagovaných xxxxxxxx

1.3.3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. XXXXXXXXX X XXXXX

2.1.1.5 V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

3.6.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx, xxxx.:

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx specificky světelně xxxxxxxxxxxx,

- dlouhodobá xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx); x xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx extraktu.

C.1.2 Polymery xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx &xx; 1 x/xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx < 5 x, xxx ≥ 100 kg/rok xxxx xxxxxxxxx množstvích ≥ 500 xx

Xxxxx informací x xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx VII X xx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx:

1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY

1.2.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX)

1.2.3 Identifikace x koncentrace výchozích xxxxxxxx a výchozích xxxxx, které xxxxx xxxxxx x polymeru

1.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x identifikace x xxxxxxxxx reaktivních xxxxxxxxx xxxxxx

1.3.2.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3.3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. INFORMACE X XXXXX

2.1.1.5 V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

3.6.1 Extrahovatelnost xxxxx

X.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx &xx; 100 xx/xxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xx; 500 xx

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xx požadují xxxx xxxxxxxxx specifické pro xxxxxxxx:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX

1.2.1 Xxxxxxx průměr xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX)

1.2.3 Identifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které budou xxxxxx x xxxxxxxx

1.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x identifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkčních xxxxxx

1.3.2.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3.3.1 Procentuální xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. XXXXXXXXX X XXXXX

2.1.1.5 V xxxxxxx xxxxxxxx rozložitelného x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X.2 XXXXXXXX, XXX XXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx látek x s xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx biologicky xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soubor xxxxxxx:

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx ≥ 1 t/rok xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥ 5 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx, pro xxxxx xx přijatelný redukovaný xxxxxx xxxxxxx:

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (X_x) [1];

II. Xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (3.6.1)

&xx; 10 xx/x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx;

XXX. Xxxx než 1 % x X &xx; 1000; xxxxxxxxxxxx obsah se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) s vyloučením xxxxxx xxxxxx, např. xxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx redukovaný xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx &xx; 1 t/rok xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xx; 5 x xx xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx kritéria X x XX pro xx, aby xxx xxxxxxx považován za xxxxxxx, pro který xx xxxxxxxxxx redukovaný xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx prokázat xxxxx x xxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mohou vyžadovat xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxxxxxxx ≥ 1 x/xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥ 5 x

0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX OZNAMOVATELE: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX

Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo území Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxx dovážet xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX

1.1 Xxxxx

1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxxx)

1.1.3 Xxxxx CAS x název CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)

1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

1.2.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností

1.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností (XXX)

1.2.3 Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx monomerů a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vázány x xxxxxxxx

1.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x frekvence xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.3 Xxxxxxx xxxxx

1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)

1.3.2 Povaha xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3.2.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx

1.3.3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx: povaha x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:… xxx;… %

1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

1.3.6.1 XXX

1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx přeměny xx vypuštění xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXX X XXXXX

2.0 Výroba

Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx postačovat x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xx spojitosti x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx detaily xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx obchodního xxxxxxxxx.

2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xx výrobě

2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným xxxxxx ve xxxxxxxxxx x navrhovaným/očekávaným xxxxxxxx.

2.1.1 Xxxx použití: popis xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (pokud xx xxxx)

2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx

2.1.1.3 Xxxxx, xx které xx xxxxx uvádí xx xxx: látka, přípravek, xxxxxxx

2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích x xxxxxxxxx uváděných xx xxx (xxxxx je xxxxx)

2.1.2 Oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxx členěním:

- xxxxxxxxxx xxxxxxx

- zemědělství x xxxxxxxxxxxx podnikání

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx xxxxx x xxx xx xx xxxxxxx

2.1.4 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxx)

2.2 Xxxxx výroby a/nebo xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx typů xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxxxx byl xxx xxxxx oznámení určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x dovozců identifikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.

2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx x procentech:

- xxxxx xxxxxxxxxx rok

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

2.3 Xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:

2.3.1 Manipulace

2.3.2 Skladování

2.3.3 Xxxxxxxx

2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx nebo pyrolýzy x xxxxxxxxx, xxx xx navrhovaný způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x vodou

2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx se nachází xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx

2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx poranění xxxx (xxxx. xxxxxx)

2.6 Xxxxxx

3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 xXx

3.1 Xxxxxxx bodu tání (xxxx. xx zkoušky xxxxxxx xxxxxxxxx)

3.3 Relativní xxxxxxx

3.6.1 Extrahovatelnost vodou

3.10 Xxxxxxxxx

3.11 Výbušnost

3.12 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

3.15 Xxxxxxxx xxxxxx

X xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx xxx.

3.16 Xxxxxxx stabilita

3.17 Xxxxxxxxxxxxxxxx:

- vodou xxx xX 2 x 9 xxx 37 °X

- xxxxxxxxxxxx

4. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx xx případu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx charakteristik, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nízkomolekulárních xxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxxxxx potenciálu. Xxxxx xx xxxxxxxxx především xxxxxxx inhalační xxxxxxxx (xxxx. 4.1.2 nebo 4.2.1), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx požadovat bez xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxxxxxx složek polymeru xxxx expozičního xxxxxxxxxx. Xxxxx se vyžadovat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx světelně xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx extrahovatelnosti).

V závislosti xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX

6.1 Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1.1 Xxxxxxx recyklace

6.1.2 Možnost xxxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx

6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

- řízené xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx

- xxxxxxx

6.2 Xxx xxxxxxx veřejnost

6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx

6.2.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx xxxxxx

6.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- čištění xxxx

- xxxxxxx

X.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx &xx; 1 t/rok xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xx; 5 x

0. XXXXXXXXXXXX VÝROBCE A XXXXXXXXXXXX OZNAMOVATELE: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, identifikace x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE XXXXX

1.1 Xxxxx

1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX

1.1.2 Xxxxx xxxxx (běžný xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)

1.1.3 Číslo XXX x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)

1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

1.2.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností

1.2.2 Distribuce xxxxxxxxxxxx hmotností (XXX)

1.2.3 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx monomerů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vázány v xxxxxxxx

1.2.4 Xxxxxxxx koncových xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.3 Složení xxxxx

1.3.1 Stupeň čistoty (%)

1.3.2 Xxxxxx nečistot xxxxxx vedlejších produktů

1.3.2.1 Xxxxxxxxxxxx nezreagovaných monomerů

1.3.3 Xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx

1.3.3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx nezreagovaných xxxxxxxx

1.3.4 Xxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx: xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:… xxx;… %

1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

1.3.6.1 GPC

1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx detekce x stanovení je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXX X XXXXX

2.0 Výroba

Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx postačovat k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx detaily xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xx xxxxxx

2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx

2.1 Navrhovaná xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddílu musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x navrhovaným nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx se používání xxxxx (pokud xx xxxx)

2.1.1.2 Odhad (xxxxxx) xxxxxxxx při xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx

2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx látka xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, výrobek

2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx je xxxxx)

2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx členěním:

- xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podnikání

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tam, xxx xx známa x kde je xx potřeba

2.1.4 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxx)

2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx každý x xxxxxxxxxxxxxxx typů xxxxxxx xxxx oblastí xxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx rok

- xxxxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.

2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x procentech:

- první xxxxxxxxxx rok

- následující xxxxxxxxxx roky

2.3 Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx:

2.3.1 Xxxxxxxxxx

2.3.2 Xxxxxxxxxx

2.3.3 Xxxxxxxx

2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pyrolýzy x xxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

2.3.5 Jiných nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx reakce x xxxxx

2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)

2.6 Balení

3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 xXx

3.1 Xxxxxxx xxxx xxxx (xxxx. xx zkoušky tepelné xxxxxxxxx)

3.6.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

3.10 Xxxxxxxxx"

---

[1] Xxxxxx, xxxxx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kritériu.

---