XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/238
xx xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky ovotransferrin xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx 19. července 2018 Xxxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazena xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „EMA“) xxxx xxxxxxxxxx žádost o stanovení XXX xxx ovotransferrin x xxxxxxx xxxx domácího x xxxxxxxxx vejcích. |
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx domácího. |
(6) |
Podle xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx být XXX xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx zda xxxx xxx MRL xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
(7) |
Agentura XXX xxxxxxxx, že xx xxxxxx extrapolace xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx stanovit XXX“ xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx tkáně xxxxxxxxx xxxxx drůbeže. |
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se xxxx x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 ze dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
MRL |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx účelu |
„ovotransferrin |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxx domácí |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL. |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxx drůbež x xxxxxxxx kura xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx inhalaci. Nepoužívat x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |