XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/238
ze xxx 8. xxxxx 2019,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx 19. července 2018 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Unii xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích používaných x xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazena xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx XXX pro ovotransferrin x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx ze stejného xxxxx, nebo xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura XXX xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace „xxxx nutné xxxxxxxx XXX“ xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se mění x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (EU) č. 37/2010 xx v abecedním xxxxxx xxxxxx položka pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Druh xxxxxx |
XXX |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 odst. 7 nařízení (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„ovotransferrin |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY. |
kur domácí |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX TÉTO XXXXXXX. |
Xxxxx xxx inhalaci. |
xxxxxxxxxxxxx“ |
|
veškerá xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
NETÝKÁ XX TÉTO XXXXXXX. |
Xxxxx xxx inhalaci. Nepoužívat u xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxx |