XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/144
xx dne 28. xxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CECT 13094). Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat a kuřice x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094), xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxxx na deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2018 (3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) nepříznivé xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx kuřat x xxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, extrapoloval xxxx xxxxx o účinnosti x xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení 3-xxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 28. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5203.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. |
3-xxxxxx XX 3.1.3.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) x xxxxxxx aktivity: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/xx Xxxxxxx forma Charakteristika účinné xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx aktivity 3-fytázy x xxxxxxxx:
|
Xxxxxx kuřat x xxxxxx Xxxxx, kuřice xxxx odchov menšinových xxxxx xxxxxxx |
— |
500 XXX |
|
20. února 2029 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xX&xxxx;5,5 x xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx