XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/144
ze xxx 28. xxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx S.L.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení přípravku 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a nosnice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kuřat x xx xxx xxxxx xxxxx rozšířit x xx xxxxxx xxxxx a kuřice. Xxxxxxx xxxxxx účinku xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx považovat xx xxxxxx, extrapoloval úřad xxxxx o účinnosti x xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx menšinových druhů xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella pastoris (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CECT 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, s. 120).
(3) EFSA Journal 2018;16(3):5203.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L. |
3-fytáza EC 3.1.3.8 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) x xxxxxxx aktivity: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (EC 3.1.3.8) x Komagataella pastoris (XXXX 13094) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Odchov xxxxx x kuřice Výkrm, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže |
— |
500 XXX |
|
20. xxxxx 2029 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xX&xxxx;5,5 x teplotě 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx