XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/144
xx xxx 28. xxxxx 2019
x xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx z Komagataella pastoris (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Biotech S.L.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, kuřice nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094), xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxx 2018 (3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx zlepšování retence xxxxxxx u výkrmu kuřat x xx xxx tento xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx účinku xxx u druhů drůbeže xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx úřad xxxxx x xxxxxxxxx i na xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 28. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Nutrientes X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, s. 120).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5203.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L. |
3-fytáza EC 3.1.3.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) x xxxxxxx aktivity: 1 000 XXX&xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy x xxxxxxxx:
|
Xxxxxx xxxxx x xxxxxx Xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
— |
500 FTU |
|
20. xxxxx 2029 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx fosfátu xx xxxxxx xx substrátu xxxxxx sodného při xX&xxxx;5,5 x teplotě 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx