XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/139
xx xxx 29. xxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX389521 x xxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obdrželo Xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521. |
|
(2) |
V souladu s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 2. června 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 22. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 2. xxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 26. dubna 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) o tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521 x xxxxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521. |
|
(7) |
X xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání, xxxx stanoveno, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxx vhodné xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx IMI389521 schválit. |
|
(9) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX389521, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx xxxxxxxx IMI389521. XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4831, 21 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521 Přírůstkové xxxxx xx xxxxxx XXXX Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx: XXX389521. |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx: 0,09 mg/kg |
19. února 2019 |
19. xxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2). Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„130 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521 Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx CABI Xxxxxxx Resource Xxxxxxxxxx: XXX389521 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,09&xxxx;xx/xx |
19. února 2019 |
19. února 2029 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality během xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(*1). Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“