Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/139

ze xxx 29. xxxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521 x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obdrželo Xxxxxxxxxx xxx 28. října 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Limited xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521.

(2)

X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Nizozemsko xxxxxxx zpravodajský členský xxxx dne 2. června 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 22. února 2016 xxxxxxxxx zpravodajský členský xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby žadatel xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dne 2. xxxxx 2017.

(5)

Xxx 26. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521 a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX389521.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně popsána xx zprávě o přezkoumání, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx vhodné xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX389521 schválit.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(10)

X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx Beauveria bassiana xxxx XXX389521, specifikovaná x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx xxxxxxxx IMI389521. XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4831, 21 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4831.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx CABI Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx: XXX389521.

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx: 0,09 mg/kg

19. xxxxx 2019

19. xxxxx 2029

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX389521, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:

stabilitě xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx obsahujících) X.&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXX389521, včetně xxxxxx metabolitu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použití,

riziku, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přítomném x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx xxxx produkty nedostanou xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxx X. bassiana xxxx XXX389521 xx třeba xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx přísných podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x analýzy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx splnění mezních xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx použití xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„130

Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX389521

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX Xxxxxxx Resource Xxxxxxxxxx: XXX389521

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,09 mg/kg

19. února 2019

19. xxxxx 2029

Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání xxxxxx látky Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX389521, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

stabilitě při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx obsahujících) X. xxxxxxxx xxxx IMI389521, xxxxxx obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx podmínek použití,

riziku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmyzu xxxxxxxxx v uskladněných xxxxxx. Je třeba xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx produkty xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x krmivového řetězce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx obilných zrnech,

ochraně xxxxxxx a pracovníků x brát přitom x xxxxx, xx xxxxx X. xxxxxxxx xxxx XXX389521 xx xxxxx považovat xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu SANCO/12116/2012 (*1).

Podmínky xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“