Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/139

xx xxx 29. xxxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX389521 x xxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

V souladu s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obdrželo Xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521.

(2)

V souladu s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 2. června 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 22. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 2. xxxxx 2017.

(5)

Xxx 26. dubna 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) o tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521 x xxxxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521.

(7)

X xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání, xxxx stanoveno, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx vhodné xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx IMI389521 schválit.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(10)

X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX389521, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx xxxxxxxx IMI389521. XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4831, 21 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


PŘÍLOHA I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521

Přírůstkové xxxxx xx xxxxxx XXXX Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx: XXX389521.

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx: 0,09 mg/kg

19. února 2019

19. xxxxx 2029

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

stabilitě při xxxxxxxxxx přípravku obsahujícího (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) B. bassiana xxxx XXX389521, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx beauvericinu xx skladování,

obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyprodukovaného xx xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmyzu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx nedostanou xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx beauvericinu na xxxxxxxx zrnech,

ochraně xxxxxxx x pracovníků x xxxx přitom v xxxxx, že xxxxx X. xxxxxxxx kmen XXX389521 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2).

Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.


(1)  Další xxxxxxxxxxx o identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


XXXXXXX II

V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„130

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx CABI Xxxxxxx Resource Xxxxxxxxxx: XXX389521

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,09&xxxx;xx/xx

19. února 2019

19. února 2029

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku obsahujícího (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) X. xxxxxxxx kmen IMI389521, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyprodukovaného xx xxxxxxxx použití,

riziku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x infikovaném xxxxx xxxxxxxxx x uskladněných xxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx opatření, xxx xx zajistilo, xx xx xxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x brát přitom x xxxxx, xx xxxxx B. xxxxxxxx xxxx IMI389521 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality během xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(*1).

Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“