XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/108
xx xxx 24. xxxxx 2019,
kterým se xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx trh x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/XX (3) povolilo x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxx jako nové xxxxxx potravin pro xxxxxxx v některých potravinách. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 %. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (EU) 2016/598 (5) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx stravy. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 35 %. |
|
(6) |
Nová složka xxxxxxxx „olej z antarktického xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx superba“ xxxx finskými xxxxxxxxxxx xxxxxx povolena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (6). Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx použití „oleje x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia superba“ xxxx stejné x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kombinovaného množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Liší xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v rozmezí 35 xx 50 % xxx „xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 60 % xxx „olej x xxxxxxxxxxxxx krilu bohatý xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“. Xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x „xxxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 50 xx 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. xxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx Aker BioMarine X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 50 % xx xxxx xxx 60 %, čímž xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provádí Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, není nutné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eikosapentaenové a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx xx u „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ i u „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx x xxxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxx 60 % xx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Navrhovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi „olejem x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatým xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xx tudíž vhodné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx fosfolipidů xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanoveném x xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ se xxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/XX xx xxx 12. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lipidů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krilu Euphausia xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 13.10.2009, x.&xxxx;33).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/598 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx povoluje rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx lipidů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, x.&xxxx;34).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
XXXXXXX
Xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia superba) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxxxx tímto:
|
Povolená nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ( Xxxxxxxxx xxxxxxx ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Euphausia xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx 2009/32/XX). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx rozpouštědla x xxxxxxxx voda xx xxxxxxxx odpařením. Číslo xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx KOH/g Peroxidové xxxxx (XX): ≤ 3 xxx O 2/kg xxxxx Xxxxxxxx stabilita: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx Euphausia xxxxxxx xx xxxx vykazovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uznávané xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx (xxxx. XXXX). Xxxxxxx a xxxxxxxx: ≤ 3 % xxxx 0,6 xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx při 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % až &xx; 60 % Trans-mastné xxxxxxxx: ≤ 1 % XXX (xxxxxxxx eikosapentaenová): ≥ 9 % DHA (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |