XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/108
ze xxx 24. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lipidů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx smějí být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx seznam Unie. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx v Unii x x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/ES (3) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) uvedení extraktu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) na xxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 %. |
|
(5) |
Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/598 (5) povolilo v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fosfolipidů xxxxxxxxx xx 35 %. |
|
(6) |
Nová složka xxxxxxxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin (6). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoveno xx 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx použití „oleje x xxxxxxxxxxxxx krilu (Euphausia xxxxxxx)“ x „xxxxx z antarktického xxxxx bohatého na xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“ xxxx xxxxxx a vycházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx. Liší se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx 35 xx 50 % xxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ a nejméně 60 % xxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nezahrnuje xxxxx xxxxxxxxxxx v „oleji x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 50 xx 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. srpna 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx BioMarine X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu fosfolipidů x 50 % xx xxxx xxx 60 %, xxxx xxxxx k zahrnutí xxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxxxxx stávajícího uplatňování, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx bezpečné, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx xx bezpečné. Xxxxxxxxx kombinované množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx u „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx superba“ xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxx. Xxxxxxxxxx změna množství xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx superba)“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení xxxxxx xxxxx i povolení „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xxxxxxx x xxxxxx, xx množství xxxxxxxxxxx xxx x xxx 60 % xx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx potraviny olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xx navrhovanou úroveň. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx v žádosti poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx superba) xxxx v souladu s čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 týkající xx xxxx xxxxxxxxx „olej x xxxxxxxxxxxxx krilu (Euphausia xxxxxxx)“ xx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Rozhodnutí Komise 2009/752/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lipidů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krilu Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. věst. L 268, 13.10.2009, s. 33).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/598 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lipidů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, s. 34).
(6) Dopis xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
PŘÍLOHA
Položka Olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ( Xxxxxxxxx xxxxxxx ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx xxxxxx extraktu xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx zmrazený xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx moučka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleným xxxxxxxxxx rozpouštědlem (xxxxx xxxxxxxx 2009/32/XX). Prostřednictvím xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zbytková xxxx xx xxxxxxxx odpařením. Číslo xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx XXX/x Xxxxxxxxxx číslo (XX): ≤ 3 xxx X 2/xx xxxxx Xxxxxxxx stabilita: Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx superba xx xxxx vykazovat xxxxxxxx stabilitu xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXXX). Xxxxxxx x xxxxxxxx: ≤ 3 % xxxx 0,6 xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxx při 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % až < 60 % Trans-mastné xxxxxxxx: ≤ 1 % XXX (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 9 % DHA (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |