XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/108
xx xxx 24. xxxxx 2019,
kterým xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx na trh x Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 bylo přijato xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx nové potraviny xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/ES (3) xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (4) uvedení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) na xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravinách. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx množství fosfolipidů xxxxxxxxx na 50 %. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/598 (5) povolilo x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxxx xxxxxxx extraktu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx superba) xxxx xxxx složky potravin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxx minimální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveno xx 35 %. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (6). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxx „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatého na xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kombinovaného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Liší xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx v rozmezí 35 xx 50 % pro „xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ a nejméně 60 % pro „olej x xxxxxxxxxxxxx krilu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“. Xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v „oleji z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx superba)“ x xxxxxxx 50 xx 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. srpna 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx BioMarine X/X (xxxx jen „žadatel“) Xxxxxx xxxxxx o změnu xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx z antarktického krilu (Xxxxxxxxx superba) xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx požádal o zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxx fosfolipidů x 50 % na méně xxx 60 %, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňování, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx nutné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx pokud bylo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoveno, xx je xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx téže xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxx kombinované xxxxxxxx xxxxxxxx eikosapentaenové x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 stejné. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx x xxxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxx 60 % je xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx specifikací xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx rozdílu obsahu xxxxxxxxxxx xxxx „olejem x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) obsah fosfolipidů xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Informace xxxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia superba) xxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx na seznamu Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 týkající xx xxxx xxxxxxxxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ se mění xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/752/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx extraktu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krilu Xxxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. věst. L 268, 13.10.2009, s. 33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/598 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, s. 34).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
XXXXXXX
Xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxxx tímto:
|
Povolená xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ( Xxxxxxxxx superba ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x krunýřovky xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx 2009/32/XX). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se z xxxxxxxx lipidů xxxxxxxx xxxxxxxx x částečky xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zbytková xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx XXX/x Xxxxxxxxxx xxxxx (XX): ≤ 3 xxx X 2/xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xx měly vykazovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXXX). Xxxxxxx a xxxxxxxx: ≤ 3 % nebo 0,6 xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx při 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % xx < 60 % Xxxxx-xxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1 % XXX (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 9 % DHA (kyselina xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |