EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/111

ze xxx 24. xxxxx 2019

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxx X. xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm xxxxxx a menšinové druhy xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxx X. flos) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tato žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(3)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2018 (2) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxx X. flos) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx doplňková xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx 50 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx a jeho extrakty xxxx obecně uznávány xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jako x xxxxxxxx, není zapotřebí xxxx prokazovat jejich xxxxxxxx. Proto xxx xxxxx závěr xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx.

(4)	Xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x xxxx uživatelů x xxxxxxxx xxxx sloučenin, xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobují xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx by xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xx bezpečná. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxx provedeno xx xxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx x xxxxx.

(9)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 24. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(10):5462.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x233

—

Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxx na β-xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx lupulus L. xxxx získaného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, následně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx solí β-xxxxxxx kyselin x xxxx rozpuštěného x xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx:

—	β-xxxxx xxxxxxxx: 40 ± 1,5 %

—	Xxxx xxxxxxxx: 0,4 ± 0,3 %

—	Xxxxxxxx xxxxxx: 1,5 ± 0,3 %

—	Xxxxxxxxxxxxxx: 20 ± 15 %

—	Vlhkost &xx; 8 %

—	Xxxxx: 10 ± 2 %

—	Jiné xxxxxxxxxx: 25 ± 8 %

—	8-xxxxxxxxxxxxxxxx &xx; 500 xx/xx

—	Xxxxxxxxxxx &xx; 500 xx/xx

—	2-xxxxxx-2-xxxxx-2-xx &xx; 10 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxx (šištice) Xxxxxxx xxxxxxx L. xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx CAS: 8060-28-4

Xxxxx XxX 233

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx β-hořkých xxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – metoda 7.7 organizace Xxxxxxxx Brewery Xxxxxxxxxx (XXX), validovaná xxxxxxxx xxxxxx

—	Xxxxxxxxx selata a xxxxx prasat

—	Menšinové xxxxx xxxxxx po xxxxxxx x xx xxxxx

—

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx premixu.

2.	V xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx údaje: „Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v kompletním xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 50 mg/kg.“

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rukavic.

14. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32019R0111

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R0111

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.