XXXXXXXXXX XXXXXX
xx dne 21. xxxxxx 2010
x xxxxxxx rejstříku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(oznámeno xxx xxxxxx K(2010) 3180)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
(2010/296/XX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
X xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx standardizovaný xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „rejstřík“). |
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, měly by xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx podle čl. 18 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx x tomu, že xx standardizovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx vhodné, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace požadované xx xxxxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 21. xxxxxx 2010.
Za Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.