Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx I nařízení Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx a předmětech z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx ještě xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx vědecká xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx látky 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx uvedena v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx v anglickém xxxxx. Xx proto xxxxx xxxxx záznam x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1068, č. CAS 2530-83-8) xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou propustností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx styku xx vyšší xxxx xxxxxx xxxxxxx a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2018/831 jako xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při výrobě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx tato xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ko)polymerem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx ovoce x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, za xxxxxxxx xxxxx až xx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx pokojové xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zahřátí. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx specifická migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx krotonová (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v záznamu xxx xxxx látku x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 nařízením Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx zbytkového obsahu xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí XXX x xxxxxxx 0,05 mg/6 xx2 xx rovněž zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 a mělo xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami č. 467. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx krotonovou má xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx určené pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající jednotlivé xxxxxxx v tabulkách 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 x x. XXX 616-38-6) jako xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx vznikl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx dále xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxx xxx opakované xxxxxxx x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoveny xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx dimethylkarbonátu xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových oligomerů x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx použití této xxxxx by xxxxx xxxx xxx povolena, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx migrace polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx určení migrace xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx oligomerů z určitého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahující uvedenou xxxxx xx xxx xx proto měli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1069) xxxx zpěňovače xxx xxxxxx určené xxx xxxx s potravinami. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx xx jimi xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx zhodnocena úřadem, xx se x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxx xxxxxxxx synonymum „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx materiálů x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx limitem xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx mléčných xxxxxxx. Xxxxx xxxxx odkazuje xxxxxx na vodnaté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx simulantu xxxxxxxx X1 (ethanol 50 %). Xxxxxx řádek xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pH nižší xxx 4,5, xxx xx stanoveno v bodě 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx i když samotné xxxxx xx relativně xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí od 4,0 do 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx mylně xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxx výrobky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třetím xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx stanoveno xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx se xxxxxxxxxxx pH xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx a opraveny.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,