Plné znění - 32019R0037

(1)

Příloha I nařízení Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxx xxxxxxxxx k prokázání xxxxx xxxxxxxxx a předmětů z plastů, xxxxx xxxxx nejsou xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 a 12 xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 zveřejnil Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) další xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již povolených xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx xxxxx a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 a č. CAS 23985-75-3), která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), jak xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx nutné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 opravit.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1068, č. CAS 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skleněnými xxxxxx, xxxx xx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx k jednorázovému xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx styku xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2018/831 jako xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 tabulky 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxx má xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plastu x xxxx xx stát xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx považována xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0), která je xxxxxxxxxx rozložitelným (ko)polymerem xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxx x xxxxxxx se při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xx styku x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx stanoviscích xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 10/2011 stanoví xxxxxxxx X, za xxxxxxxx xxxxx až xx 6 měsíců xxxx xxxx při xxxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx fází plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zahřátí. Úřad xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx krotonová (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx zaveden v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 nařízením Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx zbytkového obsahu xxxxx a povrchu xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 dm2 xx xxxxxx zahrnuto x xxxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 x xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxx určený pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx na skutečnost, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit pro xxxxxxxx krotonovou xx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx zavést skupinové xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 v příloze X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx používání xxxxx dimethylkarbonát (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) jako xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a dioly, jako xx propylenglykol a 1,4-butandiol, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsahoval xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx A a B. Xxxx látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx budou dodržena xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 lze xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx jiných polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx xxxxx xxxx být povolena, xxxxx xxxxx dodržena xxxx omezení.

(9)

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx migrace polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Analytické xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Xxx popisu xxxx příslušný orgán xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx nebo předmětu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx xx xxx xx xxxxx měli xxx povinnost předložit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Úřad přijal xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami č. 1069) xxxx zpěňovače pro xxxxxx určené pro xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx nepředstavuje pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx se xxxxxxx xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx s funkcí xxxx xxxxx, xxxxx xxxx zhodnocena xxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx synonymum „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 a 4 xx nejednoznačný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu, x xxxxxxx mléčných xxxxxxx. Xxxxx řádek xxxxxxxx xxxxxx xx vodnaté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (ethanol 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a potraviny x xxxxxxx alkoholu a mléčné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin D1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx má používat xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pH nižší xxx 4,5, xxx xx stanoveno v bodě 2 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx v obou řádcích, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx má relativně xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX x xxxxxxx xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx zkoušeny xxxxx xx simulantem potravin X1 místo se xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx třetí x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,