Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Příloha III xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx ještě nejsou xx styku x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 zveřejnil Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již povolených xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx uplatňování, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx změněno x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 a č. CAS 23985-75-3), která xxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), jak xx xxxxxxx v tabulce 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto nutné xxxxx záznam x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) ohledně xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1068, č. CAS 2530-83-8) xxxx složky xxxxxxxx činidla k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou propustností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx je polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx k jednorázovému xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx opakovaném xxxxx xx vyšší nebo xxxxxx xxxxxxx a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena nařízením (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx ve sloupci 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx má xxxxxxxx s polymerní strukturou xxxxxxxxx z plastu x xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy bisfenol xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dvě xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx styku s celými xxxxx xxxxx a zeleniny. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx používá buď xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx s jinými polymery xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 stanoví xxxxxxxx E, za xxxxxxxx xxxxx až xx 6 xxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx fází plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx specifická migrace xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467 a č. 3724-65-0) xx povolena jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx při výrobě xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx xxxxxxx v záznamu xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx shody kyseliny xxxxxxxxx xxxxxx QMA x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx týkajícím se xxxxx xxxxxxxxx kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx migračním xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx určený pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx použit xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 a 1059, je xxxxxx xxxxxx skupinové xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poté k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, jako xx propylenglykol x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by mělo xxx dále omezeno xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx pro xxxxxxxx xxx opakované použití x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 10/2011 stanoveny xxxxxxxxx X x X. Xxxx látka by xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 lze xxxxxx používat xxx xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx jiných xxxxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx dimethylkarbonátu nepřekročí 0,05 xx/xx xxxxxxxxx a celková xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Analytické metody xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx. Xxxxx uvedených xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx oligomerů z určitého xxxxxxxxx nebo předmětu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tyto oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami č. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx určené xxx xxxx s potravinami. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxx xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx aktivní látky x xxxxx xx jimi xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx zhodnocena xxxxxx, xx xx v záznamu xxx tuto látku x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při zkouškách x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, které xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, s celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx potravin, xxxxx mají být xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx potravin X (xxxxxxxx octová 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx B xx xx používat xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx řádcích, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (pH 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx xxxx kyselé xX v rozmezí xx 4,0 do 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx mléčné výrobky xxxx rovněž xxxxxxxx xx třetím xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx potravin X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, že xx xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx mezní xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,