XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/37
xx xxx 10. xxxxx 2019,
xxxxxx xx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx určených pro xxxx s potravinami
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 o materiálech a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x), x), x), x) x x), xx. 11 xxxx. 3 a čl. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx potravin xxxxxx xxx použití při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx ještě nejsou xx styku x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolených xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx určité xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 a č. CAS 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), jak xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto nutné xxxxx záznam x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxx zasazena x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx skladování xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, byla xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xx sloupci 5 tabulky 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx má xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx považována za xxxxxxx materiál xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx činidel x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx x xxxxxx propustností, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tento xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx přijal dvě xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), která je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx a zeleniny. X xxxxxxxxx xxxx stanoviscích xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato látka xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo ve xxxxx s jinými polymery xx styku se (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx fází xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx měla být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx určených pro xxxx s potravinami. Specifický xxxxxxxx xxxxx ve xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 nařízením Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx xx nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a povrchu xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx kyseliny xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx rovněž zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-hydroxypentanové (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxx xx být rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx krotonovou xx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx výrobě plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx se xxxxxxx xxxx komonomer xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a 1,4-butandiol, xxx xxxxxx termoplastický xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx dále xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 xxxxx) xxx pokojové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoveny xxxxxxxxx A a X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx budou dodržena xxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 lze xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx dimethylkarbonátu xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx a celková xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 stanovené x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Analytické xxxxxx xxx určení xxxxxxx xxxxxx oligomerů xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgánům xxxx x xxxxxxxxx. Bez popisu xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx na trh xx xxxxx měli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a kalibrační xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Úřad přijal xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) xxxxxxx používání látky xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx určený pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxx povoleno. Třída xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx jimi xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxx xx zabránilo možným xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx úřadem, xx xx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxx používat xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx nejsou ve xxxxx s potravinami, s celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx potravin, xxxxx mají být xxxxxxx xxx zkoušky xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xx seznamu, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx odkazuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a potraviny s obsahem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití simulantu xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx xx xxxxxxxx xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx xX nižší xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx v bodě 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx i když xxxxxxx xxxxx má relativně xxxxxxxxx xX (pH 6,5–6,8), xxxxxxx zpracované (xxxxxxxxxxxx xxxx kysané) mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí od 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxx výrobky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 místo se xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx xxxxxxxxx xx čtvrtém řádku. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, že se xxxxxxxxxxx pH xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s použitím xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx proto měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveny. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx vstupem tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxx uváděny xx xxx xx 31. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/831 xx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx nařízení (EU) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Úř. věst. L 140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4) EFSA Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7) Nařízení Komise (XX) 2017/752 ze dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxx a opravuje nařízení (XX) č. 10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, x.&xxxx;18).
(8) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx I a III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
v příloze X xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxx:
|
2) |
x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
4) |
x xxxxxxx 4 x xxxxxxx I se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx XXX xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|