XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/37
xx xxx 10. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 o materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 5 odst. 1 xxxx. a), d), x), x) a i), xx. 11 xxxx. 3 a čl. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam povolených xxxxx Unie, xxxxx xx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 a 12 xxxxxxxxx nařízení. |
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx určité xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx xxxxx a aby xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx změněno x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), jak xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx znění. Xx xxxxx xxxxx xxxxx záznam x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), termosetové xxxxxxxxxx a epoxy bisfenol xxxxxxxxxx, určených k jednorázovému xxxx xxxxxxxxxxx použití xxx dlouhodobém xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx opakovaném xxxxx xx vyšší xxxx xxxxxx teploty a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx má xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plastu x xxxx xx stát xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx považována za xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxx tato xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx přijal xxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxx xxxxxx obalových xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx s jinými polymery xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, xx xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx tepla xxxx xxxxxxxx zahřátí. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látka xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. Specifický xxxxxxxx xxxxx ve xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx zaveden v záznamu xxx xxxx látku x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 nařízením Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx kopolymer xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-hydroxypentanové (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným pro xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx použit xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059, xx xxxxxx xxxxxx skupinové xxxxxxx pro kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx používání xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) jako xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poté x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a 1,4-butandiol, xxx xxxxxx termoplastický xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx dále omezeno xxx, xxx obsahoval xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxx předměty xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx pokojové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx A a B. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek Xxxx, xxxxx budou dodržena xxxx xxxxxxx. |
(8) |
Úřad xxxxxx xxxxxxx, že materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx případy, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx spotřebitele, pokud xxxxxxx dimethylkarbonátu xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových oligomerů x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Da xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx použití xxxx xxxxx by xxxxx xxxx být povolena, xxxxx xxxxx dodržena xxxx omezení. |
(9) |
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 stanovené x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx za jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s molekulovou hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Analytické xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx na xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx zpěňovač v plastech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxx tuto látku x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 v příloze XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx s potravinami, s celkovým xxxxxxxxx limitem stanoveným x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx simulanty potravin, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro zkoušky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx x xxxxxx výrobky x xxxxxxx xxxxxxx simulantu xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý řádek xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 x xxxxxxxxx potravin B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, jak xx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx relativně xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx kyselé xX v rozmezí od 4,0 xx 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx mléčné xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxx řádku, x xxxxx xx xxxx xxx zkoušeny pouze xx simulantem potravin X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx potravin X, xxx xx stanoveno xx čtvrtém xxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxxx třetí x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx výrobků s použitím xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx I a III xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx vstupem tohoto xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx uváděny na xxx xx 31. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 ze dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5) EFSA Journal 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5326.
(7) Nařízení Komise (XX) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, s. 18).
(8) EFSA Journal 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx mění xxxxx:
1) |
x xxxxxxx X xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxx:
|
2) |
v tabulce 2 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx nový záznam, xxxxx xxx:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
4) |
x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx III xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|