Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx, xxxxx ještě xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Xx poslední xxxxx nařízení (EU) x. 10/2011 zveřejnil Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx určité xxxxxxx chyby a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx uplatňování, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx změněno x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), jak xx xxxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx v anglickém znění. Xx proto nutné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 opravit.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být zasazena x xxxxxxxx s nízkou propustností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxx dlouhodobém skladování xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx styku xx xxxxx nebo xxxxxx teploty x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ve sloupci 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx látka xx xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx x xxxxxx propustností, xxxx xxxx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxx přijal xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ko)polymerem xxxxxxxx mikrobiální fermentací x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx s celými xxxxx xxxxx a zeleniny. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, za xxxxxxxx styku xx xx 6 xxxxxx xxxx více xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx při výrobě xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx xxxxx ve xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxx zaveden x xxxxxxx xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy I nařízení (XX) x. 10/2011 nařízením Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx zahrnuto x xxxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx určený pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 a mělo xx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx určené pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx u materiálů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 v uvedené příloze.

(7)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) jako xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx by mělo xxx xxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používal xx xxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 minut) xxx pokojové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x B. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročila 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Popis xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx oligomerů z určitého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxx povinnost předložit xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno. Třída xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ zahrnuje též xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, a v souladu x xxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx úřadem, xx xx x xxxxxxx xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX nařízení (EU) x. 10/2011 stanoví simulanty xxxxxxxx určené pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx nejsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxxxx 3 a 4 xx nejednoznačný odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx řádek xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx simulantu xxxxxxxx D1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý řádek xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx B (xxxxxxxx octová 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx má xxxxxxxx xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, xxx xx stanoveno x xxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx i když samotné xxxxx xx relativně xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX x xxxxxxx xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třetím řádku, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 místo xx xxxxxxxxxx potravin X, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx třetí x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, že xx xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx xxxxxxx s použitím xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveny.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,