Plné znění - 32019R0037

(1)

Příloha X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a předmětech z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k prokázání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx nejsou xx styku x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) další vědecká xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami, i schváleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xxxx zjištěny xxxxxx xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx uplatňování, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v anglickém xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx záznam v tabulce 1 v bodě 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx (4) xxxxxxx používání xxxxx [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx složky xxxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, xxxxx xxxx xxx zasazena x xxxxxxxx x xxxxxx propustností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxx dlouhodobém skladování xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx styku xx xxxxx xxxx xxxxxx teploty a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx látka xx xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx materiál nebo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tento xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení s cílem xxxxxxxx její zamýšlená xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx používání xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx je xxxxxxxxxx rozložitelným (ko)polymerem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx se xxx xxxxxx obalových xxxxxxxxx, xxx xxxx určeny xx styku s celými xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, nebo ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx styku se (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxx E, za xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 měsíců xxxx xxxx při xxxxxxxx nebo nižší xxx pokojové xxxxxxx, xxxxxx fází plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zahřátí. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx specifická migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že je xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx povolena xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx xxxxx ve xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx zaveden v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx zbytkového obsahu xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx QMA x xxxxxxx 0,05 mg/6 xx2 xx xxxxxx zahrnuto x xxxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-hydroxypentanové (xxxxxxxx určený pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 a 1059, xx xxxxxx xxxxxx skupinové xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx u materiálů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v tabulkách 1 x 4 v uvedené příloze.

(7)

Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a 1,4-butandiol, xxx vznikl termoplastický xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx dále omezeno xxx, xxx obsahoval xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používal se xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx rovněž xxxxxxx, xx materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxx xxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dimethylkarbonátu xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být povolena, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx omezení.

(9)

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Analytické xxxxxx xxx xxxxxx migrace xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedených xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx oligomerů z určitého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tyto oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx obsahující uvedenou xxxxx xx trh xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání látky xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx zpěňovače xxx xxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxx v plastech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx povrchově xxxxxxx látky. Xxx xx zabránilo možným xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx používat xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody materiálů x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx limitem xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 a 4 xx nejednoznačný xxxxx xx simulanty potravin, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vodnaté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (ethanol 50 %). Xxxxxx řádek xxxxxxxx xx potraviny xxxxxxx, xxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx potravin X xx xx používat xxx xxxxxx výrobky x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx v bodě 2 přílohy III xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx v obou xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx samotné xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (pH 6,5–6,8), xxxxxxx zpracované (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) mléčné xxxxxxx xxxx kyselé xX v rozmezí od 4,0 do 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třetím xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx potravin X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx xxxxxxxxx xx čtvrtém xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a čtvrtý xxxxx xxxxxxx 3 xxx, že se xxxxxxxxxxx pH xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků s použitím xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,