XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/37
xx dne 10. ledna 2019,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména xx čl. 5 odst. 1 xxxx. x), d), x), x) x x), xx. 11 xxxx. 3 a čl. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Příloha X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam povolených xxxxx Xxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k prokázání shody xxxxxxxxx a předmětů z plastů, xxxxx ještě nejsou xx styku x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 a 12 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Xx poslední xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 zveřejnil Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx správné uplatňování, xxxx xx xxx xxxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dimethylester (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx v anglickém xxxxx. Xx xxxxx nutné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 opravit. |
|
(4) |
Na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx (4) ohledně xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skleněnými xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), termosetové xxxxxxxxxx a epoxy bisfenol xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou xxxxxxxxx x xxxxxx a může xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx považována xx xxxxxxx materiál xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx činidel x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tento xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxxx nařízení s cílem xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx přijal xxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx xx používání xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx xx při xxxxxx obalových materiálů, xxx jsou xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx a zeleniny. X xxxxxxxxx dvou stanoviscích xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx se (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, za xxxxxxxx styku xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx dodržet tyto xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467 x x. 3724-65-0) xx povolena jako xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 mg/kg potraviny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx se nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxxx a povrchu xx xxxxx x xxxxxxxxxx (QMA). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze I nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným pro xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx příloze. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, jako xx propylenglykol a 1,4-butandiol, xxx vznikl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx dále omezeno xxx, aby obsahoval xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx a používal se xxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx by xxxxx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 lze xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx a celková xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx použití xxxx xxxxx by xxxxx xxxx být povolena, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Povolení materiálu xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx nepřekročila 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx určení migrace xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgánům xxxx x xxxxxxxxx. Xxx popisu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxx oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx xx xxx xx proto měli xxx povinnost předložit xxxxx xxxxxx a kalibrační xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Úřad přijal xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx xxx povoleno. Třída xxxxxxxxx xxxxxxxx nazývaných „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, a v souladu s funkcí xxxx xxxxx, která xxxx zhodnocena úřadem, xx se x xxxxxxx xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
|
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx výrobků. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx simulantu xxxxxxxx D1 (ethanol 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx potraviny xxxxxxx, xxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx potravin B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx B xx má xxxxxxxx xxx kyselé výrobky x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, jak xx stanoveno x xxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx samotné xxxxx xx relativně xxxxxxxxx xX (pH 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX x xxxxxxx xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx mylně xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxx výrobky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx řádku, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx potravin X, xxx je stanoveno xx čtvrtém xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx mezní xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 31. ledna 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami (Úř. věst. L 140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5) EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/752 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení (XX) č. 10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, x.&xxxx;18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxxxx X xx xxxxxxx 1 xxxx takto:
|
|
2) |
x xxxxxxx 2 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxx, který xxx:
|
|
4) |
v tabulce 4 x xxxxxxx I se xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxx materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx XXX xx třetí x xxxxxx xxxxx nahrazují xxxxx:
|