Plné znění - 32019R0037

(1)

Příloha I nařízení Xxxxxx (EU) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k prokázání shody xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx uplatňování, xxxx by být xxxxxxx nařízení změněno x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 a č. CAS 23985-75-3), xxxxx byla xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx uvedena x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 opravit.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, která xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx propustností xxxxxxxxxxx skleněnými xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xxx dlouhodobém xxxxxxxxxx xx pokojové xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vyšší nebo xxxxxx xxxxxxx a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx látka xx xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plastu x xxxx xx stát xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx považována za xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx změnit xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx.

(5)

Xxxx přijal dvě xxxxxxxx vědecká stanoviska (5) (6) xxxxxxxx xx používání xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059, x. XXX 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xx xxxxx s celými xxxxx ovoce x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, nebo ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, xx xxxxxxxx styku až xx 6 měsíců xxxx více při xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx tepla nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx tuto látku x xxxxxxx 1 v bodě 1 přílohy I nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a povrchu xx xxxxx x xxxxxxxxxx (QMA). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 dm2 xx xxxxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx kopolymer xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-hydroxypentanové (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným pro xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami č. 467. X xxxxxxx xx skutečnost, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx krotonovou xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 x x. XXX 616-38-6) jako monomeru xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že tato xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxx k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití tohoto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 stanoveny xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení.

(8)

Úřad xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 lze xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx použití této xxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx nařízení pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx migrace xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxx migrace xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Popis uvedených xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx ověřit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx migrační limit xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx na xxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx předložit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx určený pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se používá xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx společně nazývaných „xxxxxxxxx“ zahrnuje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx se x xxxxxxx xxx tuto látku x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx zkouškách x xxxxxxxxx shody materiálů x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx limitem stanoveným x xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 a 4 xx nejednoznačný xxxxx xx simulanty xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx zkoušky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx řádek xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné výrobky x xxxxxxx použití simulantu xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx potravin X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx B xx xx používat xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, jak xx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx i když samotné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx kysané) mléčné xxxxxxx mají xxxxxx xX v rozmezí xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tak, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnuty xx třetím xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xx simulantem potravin X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx stanoveno xx xxxxxxx řádku. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, xx se xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx xxxxxxx s použitím xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx I a III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,