Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k prokázání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx ještě nejsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx zjištěny určité xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu x xxx xx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx znění. Xx xxxxx nutné xxxxx záznam x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1068, č. CAS 2530-83-8) xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx opakovaném xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx teploty x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx tato xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx nebo pomocná xxxxx pro výrobu xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx látka xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx stát jeho xxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je proto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011, xxx tato xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx používání xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx rozložitelným (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato látka xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx x xxxxxx polymery xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, pro xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx xxxxx až xx 6 xxxxxx xxxx více xxx xxxxxxxx xxxx nižší xxx pokojové xxxxxxx, xxxxxx fází plnění xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx specifická migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, že xx xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx krotonová (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx s potravinou (QMA). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx I nařízení (XX) č. 10/2011 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kyselinu xxxxxxxxxx u materiálů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 v uvedené xxxxxxx.

(7)

Úřad xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (8) ohledně používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx termoplastický xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxx xxx dále omezeno xxx, xxx obsahoval xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxx předměty xxx opakované použití x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx A a X. Xxxx xxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx omezení.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 lze xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx jiných polykarbonátů xxxx za jiných xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dimethylkarbonátu xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx by proto xxxx xxx povolena, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx omezení.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 stanovené x xxxxx nařízení xxx xxxxxx jiných polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx migrace xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx nepřekročila 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Analytické metody xxx určení migrace xxxxxx oligomerů jsou xxxxxxx. Popis uvedených xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metody a kalibrační xxxxxx, xxxxx to xxxxxx vyžaduje.

(10)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání látky xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx zpěňovače xxx xxxxxx určené xxx xxxx s potravinami. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se používá xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené látky xxxx xxx povoleno. Třída xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx s funkcí xxxx látky, která xxxx zhodnocena úřadem, xx se v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxx používat xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 v příloze XXX nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při zkouškách x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, s celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxxxx 3 x 4 xx nejednoznačný xxxxx xx xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx mléčných xxxxxxx. Xxxxx xxxxx odkazuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (ethanol 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx alkoholu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx potravin X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx xx xxxxxxxx xxx kyselé výrobky x xxxxxxxx xX nižší xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v obou řádcích, xxxxxxx i když samotné xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx zpracované (fermentované xxxx xxxxxx) mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xX x xxxxxxx od 4,0 do 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx xxx mylně xxxxxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž zahrnuty xx třetím řádku, x xxxxx by xxxx xxx zkoušeny xxxxx xx simulantem xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx potravin B, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx pH xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx I a III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,