XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/37
xx xxx 10. ledna 2019,
xxxxxx se xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 o materiálech a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 5 odst. 1 xxxx. a), x), x), h) x x), xx. 11 xxxx. 3 a čl. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Příloha X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xx mohou používat x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx nejsou xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx vědecká xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a aby xx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), jak xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx znění. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx propustností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx xx polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xxx dlouhodobém xxxxxxxxxx xx pokojové xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 jako xxxxxxx xxxx pomocná xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx považována xx xxxxxxx materiál xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx činidel x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx změnit tento xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxx jsou určeny xx xxxxx s celými xxxxx ovoce x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx stanoviscích xxxxxx úřad k závěru, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxx E, za xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx pokojové xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx zahřátí. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 a č. 3724-65-0) xx povolena xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit ve xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v záznamu xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 nařízením Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx s potravinou (XXX). Xxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 dm2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným pro xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx krotonovou má xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx v tabulkách 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) jako xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se používá xxxx komonomer xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poté k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxx xxx dále xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx pro předměty xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx, xxxxx budou dodržena xxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx používat xxx xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx xxxxxxxxx a celková xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx proto xxxx být povolena, xxxxx budou dodržena xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxx xxxxxx jiných polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx migrace xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx migrace xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Popis xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trh xx proto měli xxx xxxxxxxxx předložit xxxxx metody a kalibrační xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami x. 1069) xxxx zpěňovače xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. V uvedeném xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno. Třída xxxxxxxxx xxxxxxxx nazývaných „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxx, a v souladu s funkcí xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxxxxx xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx zkoušky xxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx řádek odkazuje xxxxxx na vodnaté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné výrobky x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 (xxxxxxx 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kyselé a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx potravin D1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx octová 3 %). Xxxxxxxx potravin X xx xx používat xxx xxxxxx výrobky x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx mají kyselé xX x xxxxxxx od 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxx výrobky xxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxx řádku, x xxxxx by tedy xxx xxxxxxxx xxxxx xx simulantem xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx B, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx mezní xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx a opraveny. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx 31. ledna 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(6) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7) Nařízení Xxxxxx (EU) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, x.&xxxx;18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
v příloze X xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxx:
|
2) |
x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
3) |
v tabulce 3 x xxxxxxx X xx doplňuje xxxx záznam, který xxx:
|
4) |
v tabulce 4 x xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx XXX xx xxxxx a čtvrtý xxxxx nahrazují xxxxx:
|