XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÝ PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s ohledem xx návrh Evropské xxxxxx,
xx postoupení návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx místo. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx krmiv mají xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 178/2002 (4), a obecné xxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx z obecných xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx léčba, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx chovu, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice 90/167/XXX xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxx opatření k posílení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx je xxxxxx x xxxx perorálního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx perorálního xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx ruční xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx do xxxxxx, xx xxxxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v krmivech, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx x xxxxx nad xxxx se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/6 se vztahuje xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx“, až xx xxxx, kdy xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxx směsí, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxxx relevantní xxxxxx xxxxxxxx Unie týkající xx krmných surovin. Xx xx xxxx xxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ať již xxxxxxxx ve výrobně xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx vybaveném xxxxxxx xxxx ve vlastním xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravují nebo xxxxxxx xx xxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx, zaměstnanců, kontroly xxxxxxx xxxxxx, skladování,přepravy, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a dovozní podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 a v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 (10). X xxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Aniž xxxx dotčeny obecné xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 ohledně xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty, xxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x Xxxx za xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xx nicméně xxxxxx vztahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Zatímco xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, nevztahuje xx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxx nařízení. |
|
(13) |
Medikovaná xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx kompatibilita xxxxx xxxxxxxxx složek. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx léčbu zvířat xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx cílové hodnoty, xxxxxxxx xx homogenity xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx druhy xxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx druhů krmiv xxxxxxxx xx sebou xx téže xxxxxxx xxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé látky xx xxxx lince xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx výrobní xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx „křížová xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobní xx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxx kontaminace“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxx označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx možnou xxxxxx. |
|
(17) |
Pro xxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx léčivými xxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Evropskou xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx rozumně xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Do xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx jeho xxxxx, xxx zohlední xxxxxxxxxxxxx křížovou xxxxxxxxxxx x xxxxxx představované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 x xxxx xx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v označení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx v uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx nemělo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chovateli xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by mohla xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx x xxxxx by xxxxxxxxx hospodářskou soutěž. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx lékaři xxxxx xxxx svým xxxxxxxxx a zkušenostem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx určená xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx posoudit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxx Xxxx a při xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx v Unii x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx kontaktem xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx článek 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x xxxxxx a produktů živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxx xxxx do Xxxx. To xx xxxxx zohlednit x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) x xxxxxxxxx xxx rezistenci xxxx antimikrobikům látkám x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření týkajících xx zvířat x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích zemí xx Xxxx, která xx omezila používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k prevenci xxxxxxxxxx na celosvětové xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx hospodářství, skladují, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xxx byla xxxxxxxxx bezpečnost xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nízkorizikové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodeje, by xxxx být xx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx být osvobozeni xx povinnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a chovatelé xxxxxxxxxxxx zvířat, kteří xxxx zvířata medikovaným xxxxxxx a nepodléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxx xx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx, byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx měl být xxxxxx výdej x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx platného xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx vyšetření nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx léčena. Neměla xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx uznán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx by mohl xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným v okamžiku xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxxxx jinou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx platit xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxx žádného xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. |
|
(26) |
Aby xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaných krmiv, xxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o přípravku, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a zajištěna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdraví, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxxxxx ochranné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(27) |
X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx, je na xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx u zvířat. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podávání nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxx antiparazitika xx xx mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx opatřením, xxxxx zemědělci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx trpět xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx rovněž závažný xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Používání medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx být xxxxxxxx dodržován a řádně xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto látek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Jedno xxxxxx“, xxxxxx přijaly XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxxxx, xx lidské xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx obezřetné podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. června 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx zdraví“ za xxxxxx xxxx proti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním plánu „Xxxxx zdraví“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. |
|
(32) |
Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxx xxxx xx likvidaci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx použity xxxx x xxxxx uplynula doba xxxxxxxxxxxxx, x xx i prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zvířat xxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, kdo xx xxxxx systém xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx i nadále v pravomoci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem zabezpečení xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx a zohlednění technického xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx x xxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, skladováním, xxxxxxxxx a uváděním xx xxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v medikovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx nejčastěji, xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx uvedeny v předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti xx xxxxxxxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx věnují xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx nařízení, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx homogenitu xxxxxxxxxxxx xxxxx, jakož i vzorového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx uplatňované xxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxxx provozovatelů xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx cílů tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx spíše xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout opatření x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
PŘEDMĚT, OBLAST XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx krmiv x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xx vývoz xx xxxxxxx zemí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2019/6, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx nebo meziproduktu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx definice:
|
x) |
xxxxxxxx „krmiva“, „xxxxxxxxxxxx podniku“ a „uvádění xx xxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxxxx 4, 5 a 8 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
b) |
definice „xxxxxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nařízení (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „zvířete xxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „krmných xxxxxxx“, „xxxxx směsi“, „kompletním xxxxxxx“, „doplňkového xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx krmiva“, „doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x) x), x), x), x), q), r), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „provozu“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) nařízení (ES) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „úředních xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 3 uvedeného xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxxxx“ „xxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx v článku 35 uvedeného xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx krmivem“ xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx směsi xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx; |
|
x) |
„necílovým xxxxxxx“ krmivo, xx xx medikované xx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx kontaminací“ kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx léčivou xxxxxx pocházející z předchozího xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx speciálně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxx k použití xx xxxxxxxx hospodářství; |
|
x) |
„předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo; |
|
x) |
„reklamou“ xxxxxxxx xxxxx prezentace x xxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx; |
|
x) |
„chovatelem xxxxxx“ jakákoli xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířata. |
KAPITOLA XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento článek xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx se obdobně xxxxxxxx xx.&xxxx;101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx medikovaná xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxx vztahují xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx XX oddíl 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení.
2. Provozovatel krmivářského xxxxxxx, který vyrábí xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxxxx, zajistí, xxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; tyto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx ohrožovat bezpečnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu; |
|
x) |
se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx kokcidiostatikum xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx kterou xx v příslušném xxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx meziproduktu xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx jako léčivá xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx je xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí překročit xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8, x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x dodržovaly xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx skladovány x xx s nimi xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx chovatelům xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx meziprodukty xxxxxxx, xxx byl veterinární xxxxxx xxxxxxxxx v medikovaném xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx homogenně xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx míchání. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným postupem xxxxx čl. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx s článkem 20 za xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx jde o maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. xxxxx 2023 Komise xxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky uvedené xx seznamu x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a metody analýzy xxxxxxxx látek x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx maximálním xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Unie.
5. Xx doby, xxx budou stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, před vystavením xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na:
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
b) |
výrobu xxxxxxxxxxxx krmiv či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx.
Kromě toho xx xx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 767/2009 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx namísto xxxxx použijí nádoby, xxxx x xxx xxx xxxxxxxx dokument v souladu x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v uzavřených xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k porušení uzávěru x xxxxx uzávěr xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx znovu xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat v žádné xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, nesmí být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx či jakékoli xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx řádně xxxx xxxxxx označeny x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sponzorovaných akcích xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx x xxxxxx Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Provozovatel krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx do Xxxx, xxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX III
SCHVALOVÁNÍ PROVOZŮ
Článek 13
Povinnost xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh medikovaná xxxxxx nebo meziprodukty, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije xx provozovatele krmivářských xxxxxxx, kteří:
|
a) |
medikované krmivo xxxxx nakupují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nádobách. |
3. Příslušný xxxxx xxxxxxx provozy pouze xxxxx, pokud prohlídka xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktů xx xxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx kapitoly XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx provozovatelé xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata v zájmovém xxxxx a chovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx krmí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx zavedou xxxxxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o jejich xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx schválených xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx v kapitole II xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/XXX xxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxx, xxxxx do 28. července 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx, x xxxxx formě xxxxxxxx zmíněný xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;16
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovatelům xxxxxx xx vázáno xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx a, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx je vystaven xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x&xxxx;xxx xxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 je x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx potvrdit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx i bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx infestace xxxxxxxx u zvířete xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx může xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxx xx k tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy xxxxxxxxxxxx lékařem, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem.
Na takto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 tohoto xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V.
Originál předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxx, případně provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx a chovatel xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx kožešinového xxxxxxx xxxxxxxxxx kopii předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx a kopie xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kožešinová xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx trvání xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx konkrétně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jeden xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxxxxx krmiva obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dva xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx určena k produkci xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx šesti xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx po dobu xxx týdnů. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx xxxx dnů xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpis na xxxxxxxxxx xxxxxx, ověří, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx, xxx podání xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a aby neexistovala xxxxx kontraindikace ani xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx veterinární xxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx se xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx dávky x&xxxx;xxxxxxxx zvířete, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, že xxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx dávku veterinárního xxxxxxxx přípravku odpovídalo xxxxxxx 50&xxxx;% denní xxxxx xxxxx xx xxxx krmné sušiny, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx dávka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% doplňkového xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx základě příslušných xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 x&xxxx;4 xx uznávají x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx zpřístupněn x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxx podávat pouze xxxxxxxx, xxx která xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx označeným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxx použitelnosti.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx používají x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2019/6, s výjimkou xxxxxxxx 3 uvedeného článku, x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx používají x xxxxxxx x xxxxxxx 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 a používají xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx krmiva obsahující xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě předpisu xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Chovatel xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx, který těmto xxxxxxxx podává medikovaná xxxxxx, vede xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 108 xxxxxxxx (XX) 2019/6. Tyto xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i v případě, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx pro sběr xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx dobou použitelnosti
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx pro případy, xxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx větší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx použije pro xxxxx uvedenou v předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx míst x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXX A ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx je xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto článku.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 7 a 19 xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx pěti xxx xxx dne 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx období. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx období.
3. Xxxxxxxx parlament xxxx Rada xxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 19 xxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxx určené. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx, který je x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.
6. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx proti xxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx nevysloví xxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx jim xxx tento xxx xxxxxxx, xxxx pokud Xxxxxxxx xxxxxxxxx i Rada xxxx uplynutím této xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xx námitky xxxxxxxxx. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx čl. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Xxxxx xxxxx xx výborem ve xxxxxx nařízení (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použije xx článek 5 nařízení (XX) x. 182/2011.
3. Má-li xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx postup xxx výsledku, xxxxx x xxx xx xxxxx xxx xxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxx prostá xxxxxxx xxxxx výboru.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxxxxx jejich uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xx 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx změny.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/4 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/167/XXX (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxx krmiv xxx výhradní xxxxxxxxx xxxxx vlastních hospodářství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx operací.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 26, xxx xxx 27. xxxxx 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/EHS xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se považují xx odkazy na xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx srovnávací tabulkou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28. xxxxx 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Za Xxxx
předsedkyně
J. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3) Směrnice Xxxx 90/167/XXX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/XX (xxx xxxxxx 43 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx xxx 12. ledna 2005, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13. července 2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/373/XXX, xxxxxxxx Komise 80/511/XXX, xxxxxxx Rady 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/XXX, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. L 229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o nežádoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx činnostech prováděných x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx a krmivového práva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin a přípravků xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (ES) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX a rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Úř. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 12.5.2016, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Úř. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX PROVOZOVATELE KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX PODLE XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx a vybavení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v čistotě. Musí xxx zavedeny a písemně xxxxxxxxxxx plány čištění, xxxxx xxxxxxx minimalizaci xxxxxxxx kontaminace, včetně xxxxxxx kontaminace. |
|
2. |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Zaměstnanci
|
1. |
Musí xxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx za výrobu xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx kontrolu xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výroben xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a nesmí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx správnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx krmiva, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx meziproduktů xx identifikován, skladován x&xxxx;xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxx ovlivněna xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx analýzy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx v případě xxxxxxxxx.
Xxxx kontroly jakosti xx xxx vymezit xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx činnosti a v případě xxxxxxx vymezit, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx samotnými provozovateli xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivou xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 a doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřených xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, upraveny a udržovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků.
Medikovaná xxxxxx a meziprodukty xxxx xxx skladovány a přepravovány xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopravními xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxxx dobou použitelnosti xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktů xx každém xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx záznamů
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, přepravě a uvedení xx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx do konečného xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx vedou xx xxxx xxxxxxx pěti xxx ode xxx xxxxxx vystavení. |
ODDÍL 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produktu
|
1. |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx z trhu a v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxx písemnými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx krmiv. |
ODDÍL 8
Dodatečné xxxxxxxxx na provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxx mít xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx jakémukoli riziku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vozidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyčištěna. |
|
3. |
Jsou-li k dispozici xxxxxxxxxxx značky xxxxxxx, xxxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx registrační xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. |
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx xxxxx |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
PŘÍLOHA III
ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX PODLE XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „medikované xxxxxx“ xxxx případně „xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědného xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
|
3) |
léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx množství (mg/kg) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a nežádoucí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci potravin xxxxxxxxx ochranná xxxxx xxxx xxxx „bez xxxxxxxxxx xxxx“; |
|
6) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx toto xxxxxx xxxx dohled a dosah xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx chovatel xxxxxx mohl xxxxx xxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu s předpisem xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xx vyjádřena xxxxx „xxxxxxxxxx do …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx o tom, že xxxxxxxx xxxxxxxxx likvidace xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx, aniž xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxx.
XXXXXXX IV
POVOLENÉ XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX SLOŽENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX PODLE ČL. 9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxx xxxxxxx zahrnují pouze xxxxxxxxx odchylky.
Zjistí-li se, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu xx xxxxxxxxx od xxxxxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx uvedeného xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx léčivých xxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
PŘÍLOHA V
INFORMACE, XXXXX XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX VETERINÁRNÍHO XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX ČL. 16 XXXX.&xxxx;6
XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx vystavení, jedinečné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti předpisu (xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx kratší, než xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx počet, xxxx kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx předejít. |
|
6. |
Popis (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx číslo) xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 nařízení (XX) 2019/6, prohlášení xx tímto xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a léčivé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotku medikovaného xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v denní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvíře x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx obezřetného xxxxxxxxx antimikrobních látek. |
|
14. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxxx xxxxx opětovně použít“. |
|
15. |
Následující xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
SROVNÁVACÍ TABULKA XXXXX ČLÁNKU 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 odst. 1 |
Xx. 5 xxxx. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 xxxx. 2, xxxxxx 6, xx. 7 xxxx. 1, xxxxxx 13, 16 a příloha X |
|
Čl. 4 odst. 2 |
— |
|
Čl. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Xxxxxx 4 a 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 x xxxxxxx III |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 x 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Čl. 8 xxxx. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Článek 13, xx. 17 xxxx. 1 a 2 |
|
Čl. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 odst. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Článek 11 |
— |
|
Článek 12 |
Článek 19 |
|
— |
Článek 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Xx. 12 odst. 2 |
|
Článek 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Xxxxxxx X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx B |
— |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Příloha XX |