XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (EU) 2019/4
xx xxx 11. prosince 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),
xx konzultaci s Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v zemědělství Unie xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx vliv xx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx, xxx nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx, x xx produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Udržování vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Unie, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (4), x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx krmiv, xxxx xx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxx zvířat též xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx práva Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx onemocnění xx xxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a řízení. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k posílení xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a k explicitnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxxxx medikovaných krmiv. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx xx jednou x xxxx perorálního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx krmivo je xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx ruční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xx neměly xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v krmivech, xxxxxx, distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx se řídí xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx těch xxxxxxxx, xxxxx směrnice 90/167/XXX xxxxxxxxxx jako „xxxxxxx“, až xx xxxx, kdy se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx jeden x xxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z krmné xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xx se týká xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx vybaveném xxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravují nebo xxxxxxx xx xxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a dovozní podmínky xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005 a v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 (10). V tomto rámci xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravovány xxxx xxxxxxx xx trh x Xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx vývoz xx xx nicméně xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Zatímco xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, nevztahuje xx na xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx by xx proto mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Medikovaná xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx. Proto xx xxxx být umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx homogenity xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx škálu xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a obsahujících xxxxx druhy xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Výroba xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx téže xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx léčivé xxxxx xx této xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx krmiva. Xxxx zanesení xxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx z jedné xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx přepravy xxxxx, xxx xx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zpracovací xxxxxxxx, xxxxxx pojízdných výroben xxxxx, skladovací prostory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx pojem „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ používá xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx. Kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v medikovaném xxxxxx by se xxxx xxxxxxx nebo xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdraví i životního xxxxxxxxx je třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx xxxxxxxx látkami, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xx doby, xxx xxxx toto xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx jeho xxxxx, xxx zohlední xxxxxxxxxxxxx křížovou xxxxxxxxxxx x xxxxxx představované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx by mělo xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými v nařízení (XX) x. 767/2009 x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx označování, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahem. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx a meziprodukty by xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. To xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx. Veterinární xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Reklama xx xxxxxxxxxx xxxxxx určená xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx k nesprávnému xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx by mohlo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Při obchodování x xxxxxxxxxxxx krmivy uvnitř Xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx v těchto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a zvířata v Unii x xx třetích zemích xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, přímým kontaktem xx xxxxxxx nebo xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx článek 118 nařízení (XX) 2019/6, který xxxxxxx, xx subjekty xx třetích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxx xxxx xx Xxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V kontextu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) x xxxxxxxxx xxx rezistenci xxxx antimikrobikům látkám x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx krmných směsí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, by xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xxx xxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx však xxxxxx xxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx registrace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005. Xxx xx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx x xxxx dohledatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a nepodléhají povinnosti xxxxxxxxx, xx měli xxxxxxxxxx informace příslušným xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xx manipulaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx xxx být xxxxxx xxxxx a použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx platného xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované krmivo, xxxxx xxx vystaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx členském státě, xxxx xx být xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx uznán x xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx x x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxxx xx mohl xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxx k tomu xxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx platit xxxxx x xxxxx členském státě x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(26) |
Xxx xxxx zaručeno obezřetné xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx používání léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxx xxxxx o přípravku, u zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být stanoveny xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx lhůty x xxxxxxxx xxxxxx záznamů xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(27) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u zvířat. Xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx xxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k metafylaxi xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx infekce xxxx xxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(28) |
Používání xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx antiparazitika xx xx mělo zakládat xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxx. Navzdory xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zvířata xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přenosná xx člověka, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx některé xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx povoleno i při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx měl být xxxxxxxx dodržován x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Koncepce „Xxxxx xxxxxx“, kterou xxxxxxx XXX a Světové xxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, xxxxxx, xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxx nezbytné zajistit x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx obezřetné podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. června 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx zdraví“ za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Měl xx být zaveden xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxx, xxx by xxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxxxxx s ohledem na xxxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx tento xxxxxx xxxxx xxxx likvidace xxxxxxxx, by mělo xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami xx xxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Za xxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxx o stanovení xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx xxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx látek v krmivu x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s výrobou, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejčastěji, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx a meziproduktů, povolené xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx meziproduktů x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx v rámci přípravné xxxxxxxx vedla odpovídající xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o stanovení kritérií xxx homogenitu medikovaných xxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xxxxxxxxxxx xxx porušení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu, xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 183/2005, by xxxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx být xxxx dosaženo xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
PŘEDMĚT, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxx a které xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 a směrnice 2002/32/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xx xxxxxxx xx:
|
x) |
výrobu, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx, včetně xxxxxx xx třetích xxxx, x xxxxxxxxx medikovaných krmiv x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Xxx medikovaná xxxxxx a meziprodukty, na xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xx xxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxxxx 4, 5 a 8 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
b) |
xxxxxxxx „doplňkových xxxxx“ x „xxxxx krmné xxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „zvířete xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxx surovin“, „xxxxx xxxxx“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ stanovené x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x) x), x), x), x), x), r), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx kontrol“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „příslušného orgánu“ xxxxxxxxx v čl. 3 bodě 3 uvedeného nařízení; |
|
f) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxxxx“ „xxxxxxxxxxx“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx lhůty“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx o přípravku“ xxxxxxxxx v článku 35 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxx dalších xxxxx x xxxxx xx xxxxxx z homogenní směsi xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, které xxxxx přímo xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx xxx xxxxxxx úprav x xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, ať xx xxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxx určitou xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx kontaminací“ kontaminace xxxxxxxxxx krmiva léčivou xxxxxx pocházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx krmivářského podniku“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx pojízdné výrobny xxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v provozu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
g) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výlučně k použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
h) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo; |
|
i) |
„reklamou“ xxxxxxxx xxxxx prezentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx medikovaných krmiv; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická osoba, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
KAPITOLA XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx povinnosti
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu s přílohou X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento článek xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx výlučné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce xx xx xxxx xxxxxxxxx použije xxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 odst. 9 nařízení (XX) 2019/6.
4. Na xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx medikovaných krmiv x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx podmínkami uvedenými x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx v příslušném xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah, xx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nezapracovala, xxxxx xx xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxxxx s látkou v doplňkové xxxxx xxxxxxxx v dotyčném xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah stanovený x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované krmivo xxxx, v případech xxxxxxxxx x xxxxxx 8, x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxx stabilní xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. f) nařízení (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxxxx x xx x xxxx řádně xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx veterinární xxxxxx přípravek v medikovaném xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx homogenně xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxx xxx homogenní xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx medikovaného xxxxxx xxxx meziproduktu, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, kteří vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, jimiž stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2002/32/XX. Tyto xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx rizika provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. xxxxx 2023 Xxxxxx přijme xxxx v přenesené pravomoci x xxxxxxx s článkem 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxxxx xxx o antimikrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx látce, příslušná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového krmiva xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příslušném xxxx Xxxx.
5. Xx doby, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu s odstavci 2 x 3, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx vystavením xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx chovateli xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v článku 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxxxx na:
|
x) |
provozovatele xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx potřebu a provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx krmné xxxxxxxx xx xxxxx směsi, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 767/2009 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx použijí xxxxxx, xxxx x xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Povolené xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v označení x xxxxxxx analyzovaným xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2017/625 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx jen v uzavřených xxxxxxx xxxx v uzavřených xxxxxxxx. Xxxxx nebo xxxxxx musí být xxxxxxxx tak, aby xxx jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx již xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx znovu xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx medikovaná krmiva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Reklama xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Reklama xxxxx obsahovat x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxx xxxxxxxx vzorků.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx veterinárním lékařům xx xxxxxxxxxxxxxx akcích xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během jejich xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx x xxxxxx Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx distribuuje medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xx členského xxxxx, x xxxx byly vyrobeny, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx meziproduktů xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6.
2. Provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx Unie, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx meziproduktů xxxxxxxx x xxxxxxx v členském státě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX PROVOZŮ
Článek 13
Povinnost xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxx medikovaná xxxxxx xxxx meziprodukty, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, kteří:
|
a) |
medikované krmivo xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx hospodářství; |
|
b) |
jednají xxxxxxxx xxxx obchodníci, aniž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a to výhradně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kapitoly XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx trh.
5. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o jejich xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a zbytečné administrativní xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx schválených xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx seznamu uvedeného x xx. 19 odst. 2 nařízení (XX) x. 183/2005 pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx provádění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a registraci
1. Xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/XXX nebo je xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx do 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, o jehož formě xxxxxxxx zmíněný xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 3 xxxxxx nařízení.
2. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx předloženo xxxxxxxxxx uvedené v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx orgán pozastaví xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX A POUŽITÍ
Článek 16
Předpis
1. Dodávání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provozovatelem výrobny xxxxx xxx vlastní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx po klinickém xxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat veterinárním xxxxxxx a pouze xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 2 je v případě, xxx xxxxx potvrdit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povolit, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx předpisy nesmí xxx vystaveny xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx nebo jakékoli xxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx.
Xxxxxxx způsobilá osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vystavování xxxxxxxx předpisu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx článku.
6. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx, případně provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx a chovatel xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx kožešinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx uchovávají po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx smí xxx xxxxxxxxxx krmivo předepsané xx základě xxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx léčby xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jeden xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxxxxx krmiva obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx určena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx po xxxx xxx xxxxx. V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx dnů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxx je použití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a aby neexistovala xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx krmivo xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (EU) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx množství xxxxxxxxxxxx krmiva, jež xxxxxxx příjem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx obvyklé xxxxx krmné xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx medikované krmivo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídalo xxxxxxx 50 % denní xxxxx dávky na xxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx má být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx poměr zapracování xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx formát pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx zpřístupněn x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx medikovaného krmiva
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx která xxx vystaven předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo v souladu x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx medikované xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zvířatům označeným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx datem xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx používají x xxxxxxx x xxxxxxx 107 nařízení (XX) 2019/6, x xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx používat x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 110 nařízení (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu s čl. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Chovatel xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, který těmto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 108 nařízení (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dobou xxxxxxxxxxxxx
Členské xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx pro sběr xx likvidaci medikovaných xxxxx a meziproduktů, x xxxxx xxxxxxxx doba použitelnosti, xxxx pro případy, xxx chovatel zvířat xxxxxx xxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx použije xxx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, aby v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA V
PROCESNÍ X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, kterými xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xx X&xxxx;xx účelem xxxxxxxxxx technického xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pravomoc xxxxxxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx článku.
2. Pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xx xxxxxxx Komisi xx xxxx xxxx let xxx dne 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx koncem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o stejně xxxxxx xxxxxx, pokud Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx nevysloví xxxxx xxxxxx prodloužení námitku xxxxxxxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxx každého x xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 19 xxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutím x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx, který xx x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx předpisů.
5. Xxxxxxx aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
6. Akt x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 7 a 19 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx měsíců xxx xxx, xxx jim xxx xxxxx akt xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx i Rada xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informují Komisi x xxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Rady xx xxxx lhůta xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx projednávání ve xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx čl. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 182/2011.
3. Xx-xx xxx x xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ukončuje xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud x xxx xx lhůtě xxx vydání stanoviska xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx výboru.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx státy stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2022 a neprodleně xx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005 xx mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxx c) xxxxxxxxx xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/4 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 a o zrušení směrnice Xxxx 90/167/EHS (Úř. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx míchání xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hospodářství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx (XX) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Aniž je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, xxx xxx 27. ledna 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX se xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx dne 28. ledna 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
Ve Xxxxxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. TAJANI
Za Xxxx
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 26. listopadu 2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/167/EHS xx xxx 26. března 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1).
(5) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (xxx xxxxxx 43 x xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx xxx 12. ledna 2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na hygienu xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13. července 2009 x&xxxx;xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, směrnic Rady 82/471/XXX, 83/228/EHS, 93/74/XXX, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. L 229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9) Směrnice Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek zvířat, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 12.5.2016, s. 1.
(12) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxx výkonu prováděcích xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
PŘÍLOHA I
ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čištění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx kontaminace. |
|
2. |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx omezen xxx na pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Zaměstnanci
|
1. |
Musí xxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv a meziproduktů, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu jakosti. |
|
2. |
S výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx a provozovatelů xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a nesmí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx osoba. |
ODDÍL 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků zohlední xxxxxxxxx plynoucí z příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx kvality x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vypracovaných xxxxx xxxxxx&xxxx;20 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx odděleně od xxxxxxxxxx jiného krmiva, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krmiva. |
ODDÍL 4
Xxxxxxxx jakosti
|
1. |
Musí xxx x&xxxx;xxxxxxx formě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a četnost xxxxxxxxxx, metody xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx kontroly xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx neslučitelnosti xxxxxxx xxxxxxxx a v případě xxxxxxx vymezit, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx linka. |
|
2. |
Pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx samotnými provozovateli xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivou xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Skladování x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřených xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxx prostory jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx a udržovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skladují v oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx skladovány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxx stažených či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k přepravě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a uvedení xx trh, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx do konečného xxxxx určení. |
|
2. |
Záznamy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Dokumenty xxxxxxx x&xxxx;xxxxx odstavci xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx po xxxx nejméně xxxx xxx xxx xxx xxxxxx vystavení. |
ODDÍL 7
Stížnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx trh, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxx registraci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx z trhu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z oběhu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určení xxxxx stažených produktů x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx provedou xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx krmiv. |
ODDÍL 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v úředním xxxxxx členského státu, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx probíhá:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxx preventivní opatření x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx použití xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vozidla, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX II
SEZNAM XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx látka |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv a meziproduktů xxxx být jednoduchým, xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelným xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx označování. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářského podniku xxxxxxxxxx xx označování, xx poskytnou xxxx xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (mg/kg) x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx registračního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx registrace, xxx xxxxxxxx „léčivý xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxx xxxx údaj „bez xxxxxxxxxx xxxx“; |
|
6) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmiva xxx zvířata, xxx xxxxxx určena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou kožešinových xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx medikované xxxxxx xx určeno xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xx nutno xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a dosah xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx telefonní xxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx do …“ xxxxxxxxxxxxx datem, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx likvidace xxxxxxxxxxxx xxxxxx představuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 se nevztahují xx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx jakékoli xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX PODLE XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odchylky.
Zjistí-li xx, xx složení medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxx uvedeného xx xxxxxxx, použije se xxxxxxxxx ve xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
PŘÍLOHA V
INFORMACE, KTERÉ XXXX BÝT XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX KRMIVO XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx vystavení, xxxxxxxxx xxxxx předpisu, xxxxx xxxxx platnosti předpisu (xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx kratší, než xx xxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx elektronická xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře. |
|
3. |
Celé xxxxx a kontaktní údaje xx xxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx číslo provozu, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx) a jejich xxxxx, xxxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx léčeno. X&xxxx;xxxxxxx imunologických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx antimikrobních xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx a registrační xxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 107 xxxx.&xxxx;4, článků 112, 113 xxxx 114 nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx tímto účelem. |
|
8. |
Poměr xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (množství xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx doby xxxxxx léčby. |
|
11. |
Procentní xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvíře x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx řádného používání, xxxxxxxx varování nutná xxx xxxxxxxxx obezřetného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. |
|
14. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použít“. |
|
15. |
Následující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxx:
|
|
16. |
Podpis xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobny krmiv xxx vlastní xxxxxxx. |
XXXXXXX VI
XXXXXXXXXX TABULKA XXXXX XXXXXX 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Čl. 5 xxxx. 1 |
|
Xx. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 odst. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 xxxx. 2, článek 6, xx. 7 odst. 1, xxxxxx 13, 16 a příloha X |
|
Čl. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Články 4 x 7 a příloha X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 x xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 a 2 |
Článek 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 odst. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 odst. 1 x 2 |
|
Čl. 9 odst. 2 |
— |
|
Čl. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 odst. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Čl. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Článek 11 |
— |
|
Článek 12 |
Xxxxxx 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Článek 21 |
|
— |
Článek 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Xx. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Příloha X |
Příloha X |
|
Xxxxxxx B |
— |
|
— |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx XX |