XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/167/XXX
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx čl. 43 xxxx. 2 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s řádným legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Unie xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx krmiv. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx vliv na xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Udržování vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené právní xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxx xxxx potravinového práva Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx onemocnění je xxxxx než léčba. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nahrazovat xxxxxxxxx postupy xxxxx, xxxxxxxxxx ochrany a řízení. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/EHS xxxxxxx, že xx xxxx být přijata xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti léčit xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx krmivo je xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx neměly xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Registrace xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx nad xxxx se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX označovala xxxx „xxxxxxx“, xx xx xxxx, kdy xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy xxxx xxxxxxxxxxxx. Od xxxxxxx xxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) č. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/XX (9). Pokud xx xxxx medikované xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx relevantní právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xx se xxxx xxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ať xxx xxxxxxxx xx výrobně xxxxxxx směsí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve vlastním xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, skladování,přepravy, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx dovážená do Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625 (10). X xxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx používat xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravovány xxxx xxxxxxx xx trh x Xxxx za xxxxxx xxxxxx. Xx produkty xxxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Zatímco xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, nevztahuje xx xx xxxxxxxxxxxx, xx které xx xx proto xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x x xxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zvířat xx měly být xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pokyny xxx zapracovávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx bezpečných x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx disperze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx jednoho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a obsahujících xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx veterinární xxxxxx přípravky. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xx téže xxxxxxx xxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx krmiva. Xxxx zanesení xxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx docházet během xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se pro xxxxxx s odlišnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobní xx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx pojem „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx pro označení xxxxxxxx stopových množství xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva léčivými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx výrobní praxi x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx představované příslušnými xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Označování medikovaných xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx obsahem xxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx a meziprodukty by xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx nádobách. Xx xx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx a mohla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxx by měla xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx lékaři xxxxx xxxx svým xxxxxxxxx a zkušenostem v oblasti xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Reklama na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx k nesprávnému xxxxxxxxx xx nadměrné xxxxxxxx léčivých přípravků, xxx xx xxxxx xxxxxxx veřejné zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zajištěno, xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmivech xxxx v členském státě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx zemích xxxxxxxxx produktů živočišného xxxxxx, přímým xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx třetích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvážených z těchto xxxxxxx xxxx xx Xxxx. To xx xxxxx xxxxxxxxx i v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V kontextu mezinárodní xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx xxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k prevenci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx krmných směsí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx hospodářství, skladují, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxx medikovaná xxxxxx a meziprodukty, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx povinnosti registrace x xxxxxxx s registračním systémem xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx používání x xxxx dohledatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx, maloobchodníci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro zvířata x xxxxxxxx xxxxx a chovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx, xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx přechodný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx a akty v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroben xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx proveditelné x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované krmivo, xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx uznán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxx umožnit, xxx xxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxx jinou k tomu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinárním xxxxxxx v souladu s vnitrostátním xxxxxx použitelným x xxxxxxxx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx jinou xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxx pouze x xxxxx členském xxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem. |
|
(26) |
Xxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o přípravku, x xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdraví, xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a platnosti xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx lhůty x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat. |
|
(27) |
S ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx omezit používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u zvířat. Nemělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx infekce xxxx infekčního xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva obsahujícího xxxxxxx antiparazitika xx xx mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo skupiny xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zemědělci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxxxxx trpět xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx předcházet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx závažný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx xxx xxxxxxxx dodržován x xxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst platný xx 1. ledna 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Jedno xxxxxx“, kterou xxxxxxx XXX x Xxxxxxx organizace xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx je xxxxx xxxxxxxx zajistit x xxxxx zdraví zvířat x xxxx obezřetné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xxxxxxx k produkci xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx týkající xx dalších xxxxx x xxxxx přístupu „ Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx proti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx usnesení x xxxxxxxxx xxxxxx plánu „Xxxxx zdraví“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Měl xx být xxxxxxx xxxxxx pro xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx použity nebo x xxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx jsou spravovány xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxx, xxx by xxxxxx produkty mohly xxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o tom, kdo xx tento xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, by mělo xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelu. |
|
(33) |
Za xxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje xx měla být xx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx jde o stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, seznam antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro označování xxxxxxx medikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny v předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx vedla odpovídající xxxxxxxxxx, a to i na xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v interinstitucionální dohodě xx dne 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Pro zajištění xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx homogenitu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx uplatňované xxx porušení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 183/2005, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a posílit xxxxxx fungování vnitřního xxxx, nemůže být xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxxx může být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení těchto xxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA X
XXXXXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx krmiv a které xx použijí, aniž xxxx dotčena zejména xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) č. 183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx. Xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky ve xxxxxx nařízení (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „krmiva“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xx trh“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxxxx 4, 5 x 8 nařízení (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
definice „xxxxxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „zvířete xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „zvířete xxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „kožešinového xxxxxxx“, „xxxxxxx surovin“, „xxxxx xxxxx“, „kompletním xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x) x), x), j), x), x), x), x) x x) xxxxxxxx (XX) č. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx kontrol“ xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 bodě 3 xxxxxxxxx nařízení; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxxxx“ „xxxxxxxxxxx“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ a „ochranné xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 bodech 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx o přípravku“ xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx směsi xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx meziproduktů s krmnými xxxxxxxxxx nebo krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx podávat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo krmnou xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva; |
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx určitou xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx kontaminací“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx pojízdné xxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo v provozu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxx medikované krmivo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hospodářství; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx“ dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx medikovaných xxxxx; |
|
x) |
„chovatelem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxx xx dočasně odpovědná xx xxxxxxx. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějí, skladují, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nakupují, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx výlučné xxxxxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce xx xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx oddíl 5 xxxxxxx I tohoto xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx a výdej xxxxxxxxxxxx se obdobně xxxxxxxx xx.&xxxx;101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
4. Na medikovaná xxxxxx a meziprodukty se xxxxxxx xxxxxxxx článek 57 x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxx 5 nařízení (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 nebo 114 xxxxxxxx (EU) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
a) |
xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; tyto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a krmivem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
xx xxxxxxxxx xxxxx schválená xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
pokud je xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v doplňkové xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, v případech uvedených x xxxxxx 8, v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x dodržovaly dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2019/6, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukt xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxx řádně xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxx medikovaná krmiva xxxx meziprodukty xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx homogenně xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro homogenní xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx akty se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 21 odst. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminaci.
2. Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx.
Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx křížové kontaminace, xxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 28. xxxxx 2023 Xxxxxx přijme xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 20 xx xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, jimiž stanoví, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XX, specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx a metody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxx xxx založeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v kompletním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Unie.
5. Xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 x 3, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh, x xxxxxxxx xxxxxxxx chovateli xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
První xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na:
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben krmiv; |
|
x) |
výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxx nařízení.
Kromě xxxx xx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx krmné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxx.
2. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx použijí xxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxxxx dokument v souladu x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxx stanoveny x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxx uváděny xx xxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obaly xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k porušení xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx znovu xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx použít.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxxx. Xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Reklama xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx distribuováno pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx množství vzorků.
4. Medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, nesmí být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx či jakékoli xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Vzorky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx akcích xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx v uvnitř Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx vyrobeny, xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx meziproduktů povoleny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx medikovaná xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aby jimi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx přepravují pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx výhradně xxxx obchodníci, aniž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx vlastních prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přepravují xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktů na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx II.
4. Pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmivy xxx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o jejich xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx administrativní xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 13 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xx zapisují xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 19 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx V uvedeného nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadavků xx schválení x xxxxxxxxxx
1. Provozy, xx které se xxxxxxxx toto nařízení x xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jinak xxxxxxxx pro činnosti xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, mohou xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxx, pokud do 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx příslušnému xxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, o jehož xxxxx xxxxxxxx zmíněný příslušný xxxxx, xx splňují xxxxxxxxx na schválení xxxxx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 183/2005.
KAPITOLA XX
XXXXXXX A POUŽITÍ
Článek 16
Předpis
1. Dodávání xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx po klinickém xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění.
3. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx absenci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx v případě, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vystavit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) a odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stát povolit, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a platí xxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxx při vystavování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx nebo odborně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 vystavující xxxxxxx a chovatel xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx kožešinového zvířete xxxxxxxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxx smí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx k jedné xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx stanovena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx dva xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx platí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx data jeho xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx xx dobu xxx týdnů. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxxx předpis na xxxxxxxxxx xxxxxx, ověří, xxx je použití xxxxxxxxx u cílových zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx léčbou nebo xxxxxx x&xxxx;xxx neexistovala xxxxx kontraindikace xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s více xxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxx u nemocných xxxxxx xx xxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;% denní xxxxx xxxxx na xxxx xxxxx sušiny, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% doplňkového xxxxxx, s výjimkou minerálního xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx, vypočtený xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu s odstavci 2, 3 a 4 xx uznávají x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X. Tento xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;21 odst. 2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx podávat xxxxx xxxxxxxx, xxx která xxx vystaven xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxx xxxxxxxx opatření k zamezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx datem použitelnosti.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 nařízení (EU) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx používat x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 110 nařízení (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
6. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chovatel zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 108 xxxxxxxx (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poraženo.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx sběr xxxx likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx pro xxxx xx likvidaci xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, u nichž xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxx pro xxxxxxx, xxx chovatel zvířat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, než xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, aby x xxxxxxxxxxx x xxxxxx systémy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míst nebo xxxxxxxxxxxx míst x xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, chovatelům xxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXX A ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx příloh
Komisi se xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, kterými xx xxxx přílohy X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xx xxxxxxx Komisi xx xxxx xxxx let xxx dne 27. xxxxx 2019. Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději devět xxxxxx před xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tři měsíce xxxx xxxxxx každého x xxxxxx období.
3. Evropský parlament xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 7 a 19 xxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutím x xxxxxxx xx ukončuje xxxxxxxxx pravomoci x xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx účinku prvním xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxx k pozdějšímu xxx, xxxxx xx x xxx upřesněn. Nedotýká xx platnosti xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Komise xxxx konzultace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivými členskými xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13. xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
6. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx v platnost xxxxx xxxxx, xxxxx proti xxxx Evropský parlament xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx jim xxx tento xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx i Rada xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxx, že námitky xxxxxxxxx. X xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx jen „xxxxx“). Xxxxx výbor xx xxxxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx článek 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
3. Xx-xx xxx x xxxxxxxxxx výboru rozhodnuto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxx prostá většina xxxxx výboru.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a opatření oznámí Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2022 a neprodleně xx oznámí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxx c) nahrazuje xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/4 ze dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 o výrobě, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/167/XXX (Úř. xxxx. X 4, 7.1.2019, s. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx jiných než xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx výhradní xxxxxxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx doplňkových xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy XX, pokud se xxxxxx xxxxxxxxxxx operací.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. ledna 2019 je Komisi xxxxxxx pravomoc přijímat xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx odkazy xx xxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28. ledna 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Xx Radu
předsedkyně
J. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3) Směrnice Xxxx 90/167/EHS xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Společenství (Úř. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (viz xxxxxx 43 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx xxx 12. ledna 2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X&xxxx;35, 8.2.2005, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX, směrnice Komise 80/511/XXX, směrnic Xxxx 82/471/XXX, 83/228/EHS, 93/74/XXX, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7. května 2002 o nežádoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 854/2004 a (ES) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 12.5.2016, x. 1.
(12) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx kontrolují Komisi xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Úř. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX POŽADAVKY XX PROVOZOVATELE KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX PODLE ČLÁNKU 4
ODDÍL 1
Xxxxxxxx a vybavení
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, aby xxxxxxxx a vybavení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx a písemně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx na pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, a náležitě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných výroben xxxxx a provozovatelů výroben xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx a osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezávislé, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx správnou xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 20 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx jiného xxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxx křížové kontaminaci. |
|
3. |
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v oddělené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vlastností. |
|
4. |
Materiál použitý x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx linky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx meziproduktů xx identifikován, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx ovlivněna xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, metody xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejího xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata v případě xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vymezit xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx neslučitelnosti xxxxxxx činnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx samotnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx skladují ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádob xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostorách. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jsou náležitě xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vozidlech xxxxxxxxx k přepravě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí na xxx xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx obsahují:
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx odstavci se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 7
Stížnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxx registraci a vyřizování xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zavést systém xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxxxx z trhu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx stažení medikovaných xxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx distribuční sítě, xxxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx pojízdných výroben xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vozidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného krmiva xx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyčištěna. |
|
3. |
Jsou-li k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXX ANTIMIKROBNÍCH XXXXXXXX LÁTEK XXXXX XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx xxxxx |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX III
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 ODST. 1
Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů xxxx xxx jednoduchým, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx snadno srozumitelným xxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „medikované krmivo“ xxxx xxxxxxxx „meziprodukt xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědného xx označování. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx s uvedením názvu x&xxxx;xxxxxxxxx množství (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a držitele xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxx xxxx xxxx „xxx xxxxxxxxxx xxxx“; |
|
6) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx medikované xxxxxx xx určeno výhradně x&xxxx;xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dohled x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx vhodný xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx mohl xxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxx údajů o přípravku; |
|
9) |
doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx datem, a popřípadě xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxx provedená likvidace xxxxxxxxxxxx xxxxxx představuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX PODLE XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xx, xx složení medikovaného xxxxxx nebo meziproduktu xx odchyluje xx xxxxxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx uvedeného xx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xx výši 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX BÝT XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX MEDIKOVANÉ XXXXXX XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje veterinárního xxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, jedinečné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx (xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno v čl. 16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx k dipozici. |
|
4. |
Totožnost zvířat (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx počet, xxxx xxx je xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx podle čl. 107 xxxx.&xxxx;4, článků 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, prohlášení xx tímto xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx léčivých xxxxx (xxxxxxxx na xxxxxxxxxx jednotku xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx ochranná lhůta, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování nutná xxx zajištění obezřetného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Tento xxxxxxx xxxxx opětovně xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx provozovatel výrobny xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Podpis xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Xx. 5 odst. 1 |
|
Xx. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 odst. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 odst. 2, xxxxxx 6, xx. 7 xxxx. 1, článek 13, 16 x xxxxxxx X |
|
Xx. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 odst. 2 |
Xxxxxx 4 a 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 a příloha XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 a 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Článek 13, xx. 17 xxxx. 1 a 2 |
|
Xx. 9 odst. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 xxxx. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Článek 19 |
|
— |
Článek 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Článek 14 |
Xx. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Článek 16 |
— |
|
Xxxxxxx X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Příloha XX |