XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxx směrnice Rady 90/167/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, a zejména xx xx. 43 odst. 2 x xx. 168 odst. 4 xxxx. x) této smlouvy,
x xxxxxxx xx návrh Evropské xxxxxx,
xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského a sociálního xxxxxx (1),
xx konzultaci x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rámec Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxx místo. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxx, jež nejsou xxxxxx x xxxxxxxx potravin, x xx produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Unie, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx krmiv, xxxx xx byly dotčeny xxxxxxxxxxxx zaměřené xxxxxx xxxxxxxx Unie. Ochrana xxxxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx než léčba. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx ochrany x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx fungování vnitřního xxxx x x xxxxxxxxxxxx stanovení x xxxxxxxx xxxxxxxx léčit xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx vody x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xx xxxxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxx použití v krmivech, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx nad xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 se xxxxxxxx xx veterinární léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx směrnice 90/167/XXX označovala xxxx „xxxxxxx“, xx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy xxxx xxxxxxxxxxxx. Od xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx výhradně toto xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx jeden z druhů xxxxx spadají xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (6), (ES) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/XX (9). Pokud xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrábí x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx krmných směsí, x xxxxx xx medikované xxxxxx vyrábí x xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie týkající xx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xx týká xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx již xxxxxxxx xx výrobně xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx dovážená do Xxxx musí splňovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 (10). X xxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(11) |
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx se toto xxxxxxxx používat xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x Xxxx za xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx vztahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výdej xx vztahuje xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx na meziprodukty, xx které by xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nařízení. |
|
(13) |
Medikovaná xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx x x xxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx léčbu xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pokyny xxx zapracovávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx cílové xxxxxxx, xxxxxxxx xx homogenity xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a obsahujících xxxxx xxxxx složek, xxxx například xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx výrobní xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xx této xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určité léčivé xxxxx z jedné xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx nazývá „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx křížové xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiv, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx, skladovací prostory xxxx dopravní xxxxxxxxxx. Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxx kontaminace“ xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx by se xxxx zamezit xxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx zdraví zvířat, xxxxxxxx xxxxxx i životního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní praxi x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Do doby, xxx xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami xxx xxxxxx na jeho xxxxx, xxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontaminaci x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami. |
|
(18) |
Označování xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 x xxxx xx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx měl uživatel x xxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx správné xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v označení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx. Xx xx se nemělo xxxxxxxxx na provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx vliv na xxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx a mohla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxx by měla xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veterinární lékaři xxxxx xxxx svým xxxxxxxxx a zkušenostem v oblasti xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či nadměrné xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xx mohlo xxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. |
|
(21) |
Při obchodování x xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Xxxx x xxx jejich xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a zvířata x Xxxx x xx xxxxxxx zemích xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 118 nařízení (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx subjekty xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx i v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx, xxxx xx globální xxxxx plán Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) x xxxxxxxxx xxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracovaná Světovou xxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, xx se xxxx xxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxx s obsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx krmných xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx podléhat schválení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodeje, by xxxx být xx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a chovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx medikovaným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxx přechodný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx již schválených xxxxx směrnice 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx na xx, aby požadavky xx manipulaci s medikovaným xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx a akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxx provozovatelů xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx zajištění bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx být xxxxxx xxxxx a použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx. Neměla xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci. Xxxxx xxxx medikované krmivo xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxx členském státě, xxxx by být xxxxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx uznán x xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx předpis xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jinou k tomu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v okamžiku xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx členském xxxxx x xxxxx xx xx xxxxx žádného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(26) |
Xxx xxxx zaručeno obezřetné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx používání léčivých xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdraví, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(27) |
S ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx, xx na xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Nemělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx antimikrobika x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx šíření infekce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx zakládat xx poznatcích x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u daného xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx opatřením, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx a pohody xxxxxx. Onemocnění zvířat, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx veřejné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx antiparazitikum xx mělo xxx xxxxx povoleno x xxx xxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxx platný xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxx organizace xxx zdraví zvířat, xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vzájemně xxxxxxxxx, a že je xxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxx zdraví xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. června 2016 přijala Xxxx závěry xxxxxxxx xx dalších xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx zdraví“ xx xxxxxx boje xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním plánu „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx být zaveden xxxxxx pro xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx systém xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx odpovídající konzultace x xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelu. |
|
(33) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx technického xxxxxxx a vědeckého xxxxxx xx měla být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx. Uvedené přílohy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxxxx s výrobou, skladováním, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, povolené xxxxxxxxx pro označování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx v předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx krmivo. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální dohodě xx dne 13. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx současně s odborníky x xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx věnují xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o stanovení kritérií xxx homogenitu medikovaných xxxxx, xxxxx i vzorového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňované xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx, uplatňovali xxxxxxx II nařízení (XX) č. 183/2005, by xxxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxxx informace a posílit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx může xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx těchto xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxx a které xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx použije xx:
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů; |
|
x) |
uvádění xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx třetích zemí, x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx. Pro medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, s výjimkou případů, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx definice:
|
x) |
xxxxxxxx „krmiva“, „xxxxxxxxxxxx podniku“ x „xxxxxxx xx xxx“ stanovené x xx. 3 xxxxxx 4, 5 a 8 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ a „denní xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „zvířete xxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „krmných surovin“, „xxxxx směsi“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx krmiva“, „doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. c), x), x), g) x), i), j), x), x), x), x) x x) nařízení (XX) č. 767/2009; |
|
x) |
definice „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx kontrol“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „příslušného xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 3 uvedeného xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“, „xxxxxx látky“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „antiparazitika“ „antibiotika“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx o přípravku“ xxxxxxxxx x xxxxxx 35 uvedeného xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxx přímo xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dalších xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx více veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato osoba xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva; |
|
x) |
„provozovatelem xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx“ provozovatel xxxxxxxxxxxx podniku, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxx k použití xx vlastním xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx a sponzorování, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx medikovaných krmiv; |
|
j) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je trvale xx dočasně xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
KAPITOLA XX
XXXXXX, SKLADOVÁNÍ, XXXXXXXX A UVÁDĚNÍ XX XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx povinnosti
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějí, skladují, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nakupují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx prvního pododstavce xx xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 5 příloha X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx dodávání a výdej xxxxxxxxxxxx xx obdobně xxxxxxxx xx.&xxxx;101 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 odst. 9 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx XX oddíl 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxx vyrábět pouze x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx určených k použití x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (EU) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx o veterinární xxxxxx přípravky, xxx xxxx xxx xx xxxxxx zapracovány; tyto xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktu; |
|
b) |
se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx v příslušném xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obsažené v dotyčném xxxxxx, celkový xxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx směs stabilní xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 10 odst. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) 2019/6, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx skladovány x xx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty zajistí, xxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a v meziproduktu xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx může prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxxxx míchání. Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Komisi je xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 20 za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jimiž stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 28. xxxxx 2023 Xxxxxx xxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 za xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx vědeckém posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx léčivých látek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx látce, příslušná xxxxxxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxx látky v kompletním xxxxxx xxxxxxxxx v příslušném xxxx Xxxx.
5. Xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16.
První xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx:
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky určené x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 112 xxxx 113 nařízení (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx musí být x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx toho xx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx suroviny xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxx označování xxxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx se namísto xxxxx xxxxxxx nádoby, xxxx k nim xxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v označení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/625 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx jen v uzavřených xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx uzávěr xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx a meziprodukty
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx zakázána. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx určenou výhradně xxx veterinární xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx informace, které xx xxxxx být xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxxx používání medikovaného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx distribuováno xxx xxxxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx řádně jako xxxxxx xxxxxxxx a poskytnuty xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sponzorovaných xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx x xxxxxx Unie x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xx členského státu, x xxxx xxxx vyrobeny, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx meziproduktů povoleny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX III
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty, xxxxxxx, xxx jimi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem.
2. Odstavec 1 xx nepoužije xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx krmivo xxxxx nakupují, skladují xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx skladovali xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx meziproduktů na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kapitoly II.
4. Pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx členském státě xxx je xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy k zajištění xxxx, xxx měly xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx administrativní xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx schválených xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx xx zapisují xx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx opatření týkající xx provádění požadavků xx xxxxxxxxx a registraci
1. Xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxx, xxxxx do 28. července 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, kde se xxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx, o jehož xxxxx xxxxxxxx zmíněný xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Není-li xx xxxxxxxxx lhůtě předloženo xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v článku 14 xxxxxxxx (ES) č. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;16
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, držení předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2. Předpis veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxx posouzení zdravotního xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění.
3. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx absenci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 je x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx krmivo obsahující xxxxxxxxxxxxxx i bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat.
5. Odchylně xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) a odstavce 2 xxxxxx xxxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným xx xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx vystaveny xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx.
Xxxxxxx způsobilá xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vystavování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ověření v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx takto xxxxxxxxx předpisy se xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 6, 7, 8 x&xxxx;10 tohoto xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V.
Originál předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 vystavující xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx kožešinového xxxxxxx xxxxxxxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx krmivo.
Originál x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx vystavení.
7. S výjimkou xxxxxxxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxx předepsané xx xxxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx být v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx stanovena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx a u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx u cílových xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a aby neexistovala xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx denní dávku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx dávky x&xxxx;xxxxxxxx zvířete, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, že xxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxx dávky; |
|
c) |
zajistit, xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku odpovídalo xxxxxxx 50 % xxxxx xxxxx xxxxx na xxxx krmné xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx má xxx xxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50 % doplňkového xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx minerálního xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 x&xxxx;4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx medikovaného krmiva
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx vystaven xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 107 nařízení (EU) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx článku, x xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx používají x xxxxxxx x xxxxxxx 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla dodržena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx podává medikovaná xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 108 nařízení (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx dobu nejméně xxxx xxx ode xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx doba použitelnosti, xxxx pro případy, xxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx větší množství xxxxxxxxxxxx krmiv, než xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx v předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo.
Xxxxxxx státy xxxxxxx opatření s cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, chovatelům xxxxxx, veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx osobám.
KAPITOLA V
PROCESNÍ A ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx příloh
Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 20, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vývoje.
Xxxxxx 20
Xxxxx přenesené xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx akty v přenesené xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx článku.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 7 x 19 xx xxxxxxx Komisi xx xxxx xxxx let xxx xxx 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději devět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje o stejně xxxxxx xxxxxx, pokud Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx nevysloví xxxxx xxxxxx prodloužení xxxxxxx xxxxxxxxxx tři měsíce xxxx koncem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
3. Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx ukončuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxx určené. Rozhodnutí xxxxxx účinku xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxx xxx, xxxxx je x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx již xxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx přijetím aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx konzultace s odborníky xxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Přijetí xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí současně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
6. Akt x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 a 19 xxxxxxx x xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx proti xxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx jim xxx tento xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xx námitky xxxxxxxxx. X xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx x xxx měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx jen „xxxxx“). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použije xx článek 5 nařízení (XX) č. 182/2011.
3. Xx-xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem, xxxxxxxx xx xxxxx postup xxx výsledku, xxxxx x xxx ve xxxxx xxx xxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxx xxxxx o to xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx státy stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 23
Změna nařízení (ES) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/4 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS (Úř. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Odstavec 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx míchání xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx použití veterinárních xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/4 xxxx doplňkových xxxxx xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx opatření
Xxxx je xxxxxxx datum xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 26, ode xxx 27. ledna 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx v příloze VI xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 28. xxxxx 2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. TAJANI
Xx Xxxx
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. října 2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3) Směrnice Rady 90/167/XXX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (xxx xxxxxx 43 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 183/2005 xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 767/2009 xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, xxxxxxx Rady 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/EHS, 93/113/XX a 96/25/ES a rozhodnutí Xxxxxx 2004/217/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/ES ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Úř. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx dne 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech prováděných x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a přípravků xx ochranu rostlin, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) č. 1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Rady 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Úř. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11) Úř. xxxx. L 123, 12.5.2016, s. 1.
(12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX I
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXXX KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 4
ODDÍL 1
Xxxxxxxx a vybavení
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx kontaminace. |
|
2. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení omezen xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vyškolená xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx uvádění xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti. |
|
2. |
S výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a nesmí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx osoba. |
ODDÍL 3
Výroba
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx odděleně od xxxxxxxxxx jiného krmiva, xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx v oddělené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxxx vlastností. |
|
4. |
Materiál xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx identifikován, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx formě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx a četnost xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejího provádění, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata v případě xxxxxxxxx.
Xxxx kontroly xxxxxxx xx xxx vymezit xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2, maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva léčivou xxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Skladování x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřených nádob xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx takových xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx a udržovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx skladují v oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a přepravovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxx xxx přepravovány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx určena zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx stažených či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx použití xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx záznamů
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, vedou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx o nákupu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a uvedení xx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx obsahují:
Dokumenty uvedené x&xxxx;xxxxx odstavci xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxx ode dne xxxxxx vystavení. |
ODDÍL 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx trh, xxxx xxx zaveden xxxxxx xxx registraci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx z trhu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx distribuční sítě, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určení xxxxx stažených xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu provedou xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx byly splněny xxxxxxxxx Xxxx na xxxxxxxxxx krmiv. |
ODDÍL 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx šíření xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxxxx xxx vozidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx vyčištěna. |
|
3. |
Jsou-li k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx vozidla, xxxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pouze xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx byla oznámena xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTEK XXXXX XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx xxxxx |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 ODST. 1
Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx xxxxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědného xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx výrobce xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx za označování, xx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
|
3) |
léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx registračního xxxxx a držitele xxxxxxxxxx, xxx záhlavím „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxxxxx ochranná xxxxx xxxx údaj „bez xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného krmiva xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxx varování, že xxxx medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx vhodný xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx mohl xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti, která xxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xx vyjádřena slovy „xxxxxxxxxx do …“ xxxxxxxxxxxxx datem, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx likvidace xxxxxxxxxxxx xxxxxx představuje xxxxx ohrožení životního xxxxxxxxx a případně xxxx xxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 xx nevztahují xx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx složky.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX KRMIV XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxx xxxxxxx zahrnují pouze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx se, xx složení medikovaného xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx odchyluje od xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedeného xx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx léčivých látek xx použijí tyto xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX V
INFORMACE, XXXXX XXXX XXX UVEDENY X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX KRMIVO XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX LÉKAŘE NA XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx jméno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxxxxx elektronická forma xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx chovatele zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx provozu, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, druhu x&xxxx;xxxx) a jejich počet, xxxx xxx je xx xxxxxx, hmotnost xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx být xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx imunologických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxx xx má předejít. |
|
6. |
Popis (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx číslo) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, prohlášení xx xxxxx xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a léčivé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotku medikovaného xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxx léčby. |
|
11. |
Procentní xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaného krmiva xx xxxxx a den. |
|
12. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, x&xxxx;xxxxx je xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx používání, xxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobních xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Tento předpis xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplní xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx provozovatel xxxxxxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chovatele xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX 25
|
Směrnice 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Čl. 5 odst. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Článek 4, xx. 5 xxxx. 2, xxxxxx 6, xx. 7 xxxx. 1, článek 13, 16 a příloha X |
|
Xx. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Xxxxxx 4 a 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 a příloha XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 x 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 odst. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 xxxx. 1 a 2 |
|
Xx. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 xxxx. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Článek 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Článek 12 |
Xxxxxx 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Xx. 12 odst. 2 |
|
Článek 15 |
— |
|
Článek 16 |
— |
|
Příloha X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Příloha XX |