XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/167/XXX
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx, a zejména xx xx. 43 odst. 2 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Evropské xxxxxx,
xx postoupení návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vliv na xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Udržování xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, jak xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 178/2002 (4), a obecné xxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Ochrana xxxxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx práva Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx onemocnění xx xxxxx xxx léčba. Xxxxxxxxxxxxxx léčba, xxxxxxx xxxxxx antimikrobik, xx xxxxx xxxxxx nahrazovat xxxxxxxxx postupy xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxx opatření k posílení xxxxxxxx fungování vnitřního xxxx a k explicitnímu stanovení x xxxxxxxx xxxxxxxx léčit xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx jednou x xxxx perorálního podání xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx ruční xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx nad xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 xx vztahuje xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx“, xx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx uvedené xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx jeden z druhů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) č. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx relevantní právní xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z krmné xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx relevantní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ať xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx, tak i provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, stížností, xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Medikovaná xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 178/2002 a dovozní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625 (10). V tomto xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v článku 12 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh x Xxxx za účelem xxxxxx. Na produkty xxxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxx výdej xx vztahuje nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx proto mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx kompatibilita xxxxx použitých xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx zapracovávání veterinárních xxxxxxxx přípravků xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx výrobu bezpečných x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx cílové xxxxxxx, xxxxxxxx xx homogenity xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx mohou vyrábět x xxxxx xxxxxxx provozu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx zvířata x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Výroba xxxxxxx xxxxx krmiv xxxxxxxx xx sebou xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx této lince xx xx xxxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx z jedné xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx nazývá „křížová xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx křížové xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx během xxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro xxxxxx x xxxxxxxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zpracovací xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dopravní prostředky. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx pojem „xxxxxxx kontaminace“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxx označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx zdraví xxxxxx, xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx látkami, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx praxi x xxxxxx „na xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx látkami xxx xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx látkami. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx mělo xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 767/2009 x xxxx xx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx označování, xxx xxx uživatel x xxxxxxxxx informace potřebné xxx správné xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx limity pro xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a skutečným obsahem. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chovateli xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veterinární lékaři xxxxx díky svým xxxxxxxxx a zkušenostem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxx, xxxxx nemohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nadměrné xxxxxxxx léčivých přípravků, xxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. |
|
(21) |
Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx v členském státě xxxxxx povoleny x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxxxx rozměr rozvoje xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, přímým xxxxxxxxx xx zvířaty xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 118 nařízení (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxx zemí do Xxxx. Xx je xxxxx xxxxxxxxx i v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx prostřednictvím medikovaného xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) x xxxxxxxxx xxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobních xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích zemí xx Unie, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx celosvětové xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx vybaveném xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005, xxx xxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx některé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx být od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx používání x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, maloobchodníci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx chovu a chovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zvířata medikovaným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by měli xxxxxxxxxx informace příslušným xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xx manipulaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx a akty v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx přijaty xx základě tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx, byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx a použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxx byl vystaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx řádného xxxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx členském státě, xxxx xx být xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx umožnit, xxx byl předpis xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k tomu xxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxxxx v okamžiku xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx xxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxx platit pouze x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx veterinárním lékařem. |
|
(26) |
Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx používání léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o přípravku, x xxxxxx xxxxxxxx k produkci potravin x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a zajištěna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxxxxx ochranné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(27) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Nemělo xx xxx povolena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxxx xxxxxxxx případů, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx antiparazitika x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxx xxxx infekčního onemocnění. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xx mělo xxxxxxxx xx poznatcích o stavu xxxxxxxxx parazity x xxxxxx xxxxxxx nebo skupiny xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxx zdraví a pohody xxxxxx. Xxxxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Používání medikovaného xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx měl být xxxxxxxx xxxxxxxxx a řádně xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxx platný xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Jedno xxxxxx“, xxxxxx přijaly XXX a Světové xxxxxxxxxx xxx zdraví zvířat, xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a že je xxxxx xxxxxxxx zajistit x xxxxx zdraví zvířat x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx závěry týkající xx xxxxxxx kroků x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx zdraví“ za xxxxxx boje proti xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx likvidaci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a v případě, xx xxxx spravovány xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx tento xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx x xxxxxx v pravomoci xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami xx xxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxx systémů x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a vědeckého vývoje xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx x xxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení o povinnostech xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavky xx označování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, povolené xxxxxxxxx pro označování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx meziproduktů a povinné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci přípravné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx xxxxxx, a aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx automaticky xxxxxxx xx zasedání xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované xxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx sankce xxxxxxxxxxx xxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xx xxxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, poskytovat uživatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxxx může xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, OBLAST XXXXXXXXXX A DEFINICE
Článek 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx krmiv x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na:
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
uvádění xx xxx, xxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx medikovaných krmiv x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx určeny xx xxxxx xx xxxxxxx zemí, se xxxxxxx xxxxxxxxx články 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/6, x xxxxxxxx případů, xxx xxxx tyto xxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xx xxx“ stanovené x xx. 3 xxxxxx 4, 5 a 8 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
definice „xxxxxxxxxxx xxxxx“ a „denní xxxxx xxxxx“ stanovené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) nařízení (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „zvířete xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „kožešinového xxxxxxx“, „xxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxx xxxxx“, „kompletním xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), g) x), x), x), x), q), x), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „příslušného orgánu“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
f) |
definice „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxxxx“ „xxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx lhůty“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 a 34 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx v článku 35 uvedeného xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx z homogenní xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx meziproduktů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx xxx dalších xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx určena pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, xx xx medikované xx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx v krmivářském podniku, xxxxx xxxx osoba xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx speciálně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
g) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx medikované xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
„předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo“ dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx prezentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířata. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx medikovaná krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx pouze nakupují, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vlastním hospodářství.
Odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx použije xxxxx 5 xxxxxxx I tohoto xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx a výdej xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;101 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 nařízení (XX) 2019/6.
4. Na xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxx xxxxxxxx článek 57 x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (EU) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zajistí, xxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkami uvedenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx, v případech xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, jež xxxx xxx xx xxxxxx zapracovány; xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx kterou xx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx, xx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nezapracovala, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
pokud xx xxxxxx látka xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v doplňkové xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, celkový xxxxx xxxxxx látky v medikovaném xxxxxx nesmí překročit xxxxxxxxx obsah stanovený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků, xxxxx dodávají medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxx a v meziproduktu xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx míchání. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 s cílem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 2002/32/XX. Tyto akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých látek x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin.
3. Xx 28. ledna 2023 Xxxxxx přijme xxxx v přenesené pravomoci x xxxxxxx s článkem 20 za xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx x xxxxxxx XX, specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx léčivých látek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového krmiva xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovené v příslušném xxxx Xxxx.
5. Xx xxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu s odstavci 2 a 3, xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx kontaminace.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx vystavením xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxxxx být vyráběny x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nevztahuje na:
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a provozovatele xxxxxxxxxx výroben krmiv; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky určené x xxxxxxx v souladu s článkem 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxx nařízení.
Kromě xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1.
3. Povolené xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx analyzovaným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx uváděny na xxx jen v uzavřených xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nebo xxxxxx musí xxx xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k porušení xxxxxxx x xxxxx uzávěr xxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx použít.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx chovateli zvířat.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx zakázána. Xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx výhradně xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx informace, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx distribuováno xxx xxxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxx množství xxxxxx.
4. Medikované xxxxxx, které obsahuje xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Vzorky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx řádně xxxx xxxxxx označeny x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sponzorovaných xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx v uvnitř Unie x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx odlišném xx členského xxxxx, x xxxx xxxx vyrobeny, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx do Unie, xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx jimi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx hospodářství; |
|
b) |
jednají xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx vlastních prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx systém xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu xxxx xxxxxxx medikovaného krmiva xxxx meziproduktů na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kapitoly II.
4. Pokud xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx xxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx byla xxxxxxxxx, xxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxxxx xxxx činnost xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v němž jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a chovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxx, xxx měly xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o jejich xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx schválených provozů
Provozy xxxxxxxxx v souladu s čl. 13 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xx zapisují xx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx v kapitole II xxxxxxx V uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx 28. července 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx zmíněný xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx schválení xxxxx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Není-li xx xxxxxxxxx xxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX A POUŽITÍ
Článek 16
Předpis
1. Dodávání xxxxxxxxxxxx krmiva chovatelům xxxxxx je vázáno xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobny xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx; a |
|
b) |
podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2. Předpis veterinárního xxxxxx xx medikované xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jiném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xxxx xxxxxxx zvířat veterinárním xxxxxxx a pouze xxx xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění.
3. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 je x&xxxx;xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx infestace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat.
5. Odchylně xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx může xxxxxxx xxxx povolit, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxx je k tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx použitelným xx xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a platí xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxx xxx vystavování xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vztahují xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxxxxx zvířat. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířete xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kožešinového zvířete xxxxxxxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx smí být xxxxxxxxxx xxxxxx předepsané xx xxxxxxx téhož xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx být v souladu xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx stanovena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx týdny.
8. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxxx určena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx data xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx xx dobu xxx týdnů. V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxx je použití xxxxxxxxx u cílových zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx, xxx podání xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxx neexistovala xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s více xxx xxxxxx veterinárním léčivým xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx musí:
|
a) |
být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou veterinárních xxxxxxxx přípravků určených x&xxxx;xxxxxxx v souladu s články 112, 113 nebo 114 nařízení (EU) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx denní dávku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx má xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx dávky x&xxxx;xxxxxxxx zvířete, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx dávky; |
|
c) |
zajistit, xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxx xxxxx dávky na xxxx krmné xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% doplňkového xxxxxx, s výjimkou minerálního xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X. Tento vzorový xxxxxx xxxx být xxxxxx zpřístupněn v elektronické xxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx se přijímají xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx medikovaného krmiva
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx podávat xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované krmivo. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx datem xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 nařízení (XX) 2019/6, s výjimkou odstavce 3 uvedeného článku, x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se používají x xxxxxxx s článkem 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 a používají xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxx dodržena xxxxxxxx xxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx medikovaná xxxxxx, vede xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 108 xxxxxxxx (XX) 2019/6. Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, x xx i v případě, xxx je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx sběr xxxx likvidaci nepoužitých xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx dobou použitelnosti
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, u nichž xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx větší množství xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, aby v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx umístění xxxxxxxx míst nebo xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxx xxxxxxxxxx osobám.
KAPITOLA X
XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxxxxxx s článkem 20, kterými xx mění přílohy X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx technického pokroku x&xxxx;xxxxxxxxx vývoje.
Xxxxxx 20
Xxxxx přenesené xxxxxxxxx
1. Pravomoc xxxxxxxx akty v přenesené xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto článku.
2. Pravomoc xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 7 a 19 xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx období. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx námitku xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx období.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 19 xxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutím x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx určené. Rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx k pozdějšímu xxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx platnosti xxx xxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxx konzultace s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx předpisů.
5. Přijetí aktu x xxxxxxxxx pravomoci Komise xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
6. Akt x xxxxxxxxx pravomoci přijatý xxxxx xxxxxx 7 a 19 xxxxxxx v platnost xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx jim xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament x Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Z podnětu Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zřízený čl. 58 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx jen „xxxxx“). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 182/2011.
3. Má-li xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ukončuje xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud x xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předseda xxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx a opatření xxxxxx Xxxxxx nejpozději xx 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/4 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 o výrobě, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (Úř. xxxx. L 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/4 xxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx ustanovení xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx operací.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxxxx datum použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. ledna 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX se xxxxxxx.
Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28. xxxxx 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Xx Xxxx
předsedkyně
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 242, 23.7.2015, s. 54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3) Směrnice Xxxx 90/167/EHS xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravu, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 o veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (xxx xxxxxx 43 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 183/2005 xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx hygienu xxxxx (Úř. věst. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Komise 80/511/XXX, xxxxxxx Rady 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/XXX, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2004/217/XX (Úř. xxxx. L 229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx a přípravků xx ochranu rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) č. 1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;854/2004 a (ES) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX a rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx) (Úř. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 12.5.2016, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXXX KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX PODLE XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx okolí xxxx xxxxxxxxx v čistotě. Musí xxx xxxxxxxx a písemně xxxxxxxxxxx plány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimalizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxx xx pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx dodávání xxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxx odpovědné xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, a nesmí xx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvality x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) č. 183/2005. |
|
2. |
Medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jiného xxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci. |
|
3. |
Veterinární xxxxxx přípravky se xxxxxxxx v oddělené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx použitý x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobě medikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jakost xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx formě vypracován x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy a četnost xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx jakosti xx xxx vymezit xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx činnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vymezit, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx samotnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 a doby xxxxxxxxx trvanlivosti medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvnitř xxxxxxxxxx uzavřených xxxxx xxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v oddělených xxxxxxxxxxxxx prostorách. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx xxx xxxxxxxxxx a přepravovány xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx stažených xx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vozidlech xxxxxxxxx k přepravě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx záznamů
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x&xxxx;xxxxxxx xx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx příjmu xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx vedou xx xxxx xxxxxxx pěti xxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 7
Stížnosti x&xxxx;xxxxxxx produktu
|
1. |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv nebo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanoví písemnými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx x&xxxx;xxxx jejich znovuuvedením xx oběhu provedou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx byly splněny xxxxxxxxx Xxxx na xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Dodatečné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxx mít xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v úředním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx výroba medikovaného xxxxxx probíhá:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxx preventivní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx vyčištěna. |
|
3. |
Jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx značky xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. |
XXXXXXX II
SEZNAM XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX PODLE XX.&xxxx;7 ODST. 3
|
Účinná xxxxx |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
PŘÍLOHA III
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ PODLE XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv a meziproduktů xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx krmivo“ xxxx xxxxxxxx „meziprodukt xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědného xx označování. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx množství (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx „xxx xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného xxxxxx xxx zvířata, xxx xxxxxx určena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou kožešinových xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, a upozornění, xx xx xxxxx xxxxxxxxx toto xxxxxx xxxx xxxxxx a dosah xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vedle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx údajů o přípravku; |
|
9) |
doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xx xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a popřípadě xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxx provedená likvidace xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ohrožení životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 až 10 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx složky.
XXXXXXX IV
POVOLENÉ XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX SLOŽENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx léčivých xxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
Xxxxx léčivé látky xx kilogram xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX BÝT XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX VETERINÁRNÍHO XXXXXX XX MEDIKOVANÉ XXXXXX XXXXX ČL. 16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx jméno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx vystavení, jedinečné xxxxx předpisu, datum xxxxx xxxxxxxxx předpisu (xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx forma xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře. |
|
3. |
Celé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx) a jejich xxxxx, xxxx xxx xx xx vhodné, hmotnost xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx imunologických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx antimikrobních xxxxxx xxxxxxxxxx, kterému xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx číslo) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx léčivých xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxx léčby. |
|
11. |
Procentní xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx zvíře a den. |
|
12. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. |
|
14. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxx „Tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobny krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Čl. 5 xxxx. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 odst. 2, článek 6, xx. 7 odst. 1, článek 13, 16 x xxxxxxx X |
|
Xx. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Xxxxxx 4 x 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 x xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 a 2 |
Článek 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 odst. 3 |
Xx. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Článek 13, xx. 17 xxxx. 1 a 2 |
|
Čl. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 xxxx. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Čl. 17 odst. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Článek 12 |
Článek 19 |
|
— |
Článek 20 |
|
— |
Článek 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Článek 14 |
Xx. 12 odst. 2 |
|
Článek 15 |
— |
|
Článek 16 |
— |
|
Příloha X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XX |