EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/8

xx dne 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx.

(2)	X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx soli xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx vápenaté xxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“.

(4)	Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx dne 20. xxxxx 2018 xxxxxx x xxxxxx (2), xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)	Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx je účinným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx x xxxx je xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx v bachoru xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx XX-xxxxxxxxxx, měla xx xxx doplňková látka xxxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)	Posouzení této xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2) EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5198.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x310

—

Xxxxxxxxxxxxx methioninu x jeho xxxxxxxx xxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek xxxxxxxxxxxxxx methioninu a xxxxxxxx xxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx methioninu 88 % x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx 8 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx methioninu:

Název xxxxx XXXXX: 2-hydroxy-4-(methylthio)butanová xxxxxxxx

Xxxxx XXX: 583-91-5

Xxxxxxxx vzorec: X₅X₁₀X₃X

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC: 2-xxxxxxx-4-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxx kyselina, vápenatá xxx

Xxxxx XXX: 4857-44-7

Xxxxxxxx xxxxxx: (X₅X₉X₃X)₂Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxx metoda, potenciometrická xxxxxxx xx oxidačně-redukční xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x fotometrická xxxxxxx (HPLC-UV).

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XX XXX 6869) nebo

—	atomová xxxxxx spektrometrie s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15621).

Xxxxxxx druhy xxxxxx

—

1.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro kůži x xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto postupů x xxxxxxxx nebude xxxxx uvedená rizika xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx látka x premixy xxxxxxxxx x osobními ochrannými xxxxxxxxxx včetně bezpečnostních xxxxx x xxxxxxx.

2.	X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: xxxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx informace:

—	název xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32019R0008

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R0008

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.