EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/8

xx xxx 3. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx vápenaté xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(2)	X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx x xxxx vápenaté xxxx xxxx doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)	Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xx svém stanovisku xx xxx 20. xxxxx 2018 xxxxxx k závěru (2), xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho vápenatá xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)	Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx methioninu xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xx x xxxx xx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx přežvýkavců xxxxx než x xxxxxxx XX-xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx před rozkladem x xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx za xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)	Xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5198.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x310

—

Xxxxxxxxxxxxx methioninu x xxxx xxxxxxxx xxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx 88 % a xxxxxxxxxx obsahem vápníku 8 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx XXXXX: 2-xxxxxxx-4-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx XXX: 583-91-5

Xxxxxxxx xxxxxx: X₅X₁₀X₃X

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC: 2-xxxxxxx-4-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxx xxxxxxxx, vápenatá xxx

Xxxxx XXX: 4857-44-7

Chemický xxxxxx: (C₅H₉O₃S)₂Ca

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx hydroxyanalogu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx vápníku v xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (EN XXX 6869) nebo

—	atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (XX 15510) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x indukčně vázaným xxxxxxxxx po tlakovém xxxxxxxx, ICP-AES (XX 15621).

Xxxxxxx xxxxx zvířat

—

1.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití dané xxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx její xxxxxxxx xxx xxxx x oči. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx postupů x opatření xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx doplňková látka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a rukavic.

2.	V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.	Prohlášení, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx methioninu.

4.

Označení xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx zapracována, xx xxxx v seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

24. ledna 2029

(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32019R0008

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R0008

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.