Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 580 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12

ze xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, a L-argininu z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, jež xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx v bachoru. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obavy ohledně xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx, xxxx-xx L-arginin podáván xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx množství. Proto xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx zásobení xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z výživy.

(6)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx. V doporučené dávce xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx prokazuje, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Skutečnost, že xxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741P x X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Charakteristika xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186.

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx smí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x stabilita xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx musí xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x maximálním obsahem xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx látce x xx vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou detekcí (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-arginin xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx skládající xx x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Číslo XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x doplňkové látce:

—

Food Xxxxxxxx Codex „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx být xxxxxx xx trh x používán jako xxxxxxxxx látka skládající xx x přípravku

2.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

4.

Obsah vlhkosti xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24. ledna 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.