Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 941 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/12

ze xxx 3. xxxxx 2019

o povolení X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx dvě xxxxxxx o povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10741X a Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a ve xxxx k napájení pro xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, a L-argininu z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, x xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl k závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186 a Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx nehrozí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx všechny xxxxx xxxxxx účinným zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl by xxx chráněn před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxx vyjádřil xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxxx podáván xxxx aminokyselina xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx L-arginin xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu xx xxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx v případě xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k napájení xxxxxxx upozornit xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx látka xxxxxxx v doporučené dávce. Xxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. V doporučené xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx nařízení.

(9)

Skutečnost, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v krmných směsích xxxxxxxxxx s vodou.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx L-arginin z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Všechny druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti musí xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

3c362

—

L-arginin

Složení doplňkové xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x maximálním obsahem xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx L-argininu v xxxxxxxxx látce:

—

Food Chemical Xxxxx „L-arginine monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx xxxxx x xx vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (ES) č. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

2.

Tuto doplňkovou xxxxx lze používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: zchutňující látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) x xxxxxxxxxx pomocí

—

Escherichia coli XXXX XX-02186

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Číslo XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x premixech, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxxx ošetření.

4.

Obsah vlhkosti xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x kompletním xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx ochrany dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.