Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/12

ze xxx 3. xxxxx 2019

o povolení X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx předloženy dvě xxxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx v krmivech x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx být zařazena xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx zařazena do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a analogy“, x xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx nehrozí bezpečnostní xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obavy xxxxxxx xxxxx nutriční nerovnováhy, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx pro X-xxxxxxx xxxxx maximální obsah. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxx o použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, že xxxx xxxxx dále prokazovat xxxxxxxx, bude-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jakékoli obavy xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Zvláštní požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Skutečnost, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186 xxxxxxx v příloze, náležící xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x doplňkové látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové látce x ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka skládající xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx látku lze xxxxxxxx také xx xxxx k xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, je xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

6.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3c362

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s minimálním xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM10741P

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx být uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

2.

Tuto doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve vodě x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx etiketě doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx látky

prášek s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) z xxxxxxxxxx pomocí

—

Escherichia xxxx XXXX BP-02186

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku

2.

Doplňková xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

3.

V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx být uveden x označení xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x kompletním krmivu x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx a premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. ledna 2029

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.