Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 767 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

o povolení L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 10741X x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186 a Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10741P xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx rovněž dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nerovnováhy, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselina xx xxxx v napájení. Nenavrhuje xxxx xxx L-arginin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx v případě podávání X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k napájení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. V doporučené xxxxx xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx látka neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(7)

Zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx povolují jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

2.   Xxxxx L-arginin z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, náležící xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x maximálním xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx být xxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka skládající xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x premixu: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v sušině) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 %

Charakteristika xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM10741P

Chemický xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo CAS: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-arginin xxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x stabilita ve xxxx x napájení.

4.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx na trh x používán jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx formě xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x kompletním xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.