Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/12

ze xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 10741X a Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx k napájení xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, a L-argininu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, jež má xxx zařazena do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 a Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10741P xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka je xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx, xxxx-xx L-arginin podáván xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx v napájení. Nenavrhuje xxxx pro X-xxxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx L-argininu ve xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky, úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx v doporučené xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(8)

Posouzení X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx v platnost

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  EFSA Journal 2018; 16(5):5276.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Charakteristika xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x doplňkové látce x ve vodě:

—

chromatografie x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x premixech, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka skládající xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a premixu: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

6.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx L-argininu 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-arginin xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

24. xxxxx 2029

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x doplňkové látce:

—

Food Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

4.

Obsah xxxxxxxx xxxx být uveden x označení doplňkové xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený maximální xxxxx účinné látky x xxxxxxxxxx krmivu x obsahu vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. ledna 2029

(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.