XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/12
xx dne 3. xxxxx 2019
o povolení X-xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx se xxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx svých stanoviscích xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx nehrozí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že daná xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx v napájení. Xxxxxxxxxx xxxx xxx L-arginin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx aminokyseliny xx vodě x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxx o použití jako xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, bude-li xxxxx xxxxxxx v doporučené dávce. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(7) |
Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx prokazuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
1. Xxxxx L-arginin z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
2. Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186 xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(5):5277.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
3x363 |
— |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 % Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186. Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
|
24. xxxxx 2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
3x362 |
— |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x krmných xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx druhy zvířat |
|
24. xxxxx 2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
3x363 |
— |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 1,5 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxx XXXXXX: 17.003 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
— |
— |
— |
|
24. ledna 2029 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.