Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/10

ze xxx 3. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx illitu-montmorillonitu-kaolinitu. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se xxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých stanoviscích xx xxx 1. xxxxxxxx 2015 (2), 5. xxxxxxxx 2017 (3) a 5. července 2018 (4) x xxxxxx, xx přípravek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx nemá xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xx xxxxxx xxxx xxxxxx a protispékavá xxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „pojiva“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(1):4342

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(7):4940

(4)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(7):5387


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx

1x599

Xxxxx-xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

40 % xxxxxx

—

10 % montmorillonitu

—

8 % xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Illit:

číslo XXX 106958-53-6

K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · X2X

Xxxxxxxxxxxxxx:

xxxxx XXX 1318-93-0

Xxx[(Xx2-xXxx)Xx4X10) (XX)2]

Xxxxxxxx:

xxxxx XXX 1318-74-7

Xx2(XX)4(XxX5)

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 10 % (xxxxxx)

Xxx azbestu

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) a

—

rentgenová xxxxxxxxxxxx (XRF).

Výkrm xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx selata.

—

5 000

50 000

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy xxxxxxxx x osobními ochrannými xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxxxxxxxx xxxx.

3.

X označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx: „Doplňková látka xxxxx-xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xx xxxxxx xx (xxxxxxx) železo.“

4.

Celkové xxxxxxxx různých xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx:

—

„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podávání xxxxx s makrolidy.“

24. xxxxx 2029

Všechny xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

—

5&xxxx;000

20&xxxx;000

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxxxxx xxxxx

1x599

Xxxxx-xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x přírodní xxxxx illitu-montmorillonitu-kaolinitu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

40 % xxxxxx

—

10 % xxxxxxxxxxxxxxx

—

8 % kaolinitu

Charakteristika účinné xxxxx

Xxxxx:

xxxxx XXX 106958-53-6

K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

Montmorillonit:

číslo XXX 1318-93-0

Xxx[(Xx2-xXxx)Xx4X10) (OH)2]

Kaolinit:

číslo XXX 1318-74-7

Xx2(XX)4(XxX5)

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 10 % (xxxxxx)

Xxx azbestu

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XRD) x

—

xxxxxxxxxx fluorescence (XXX).

Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže.

Výkrm xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x odstavená xxxxxx.

—

5&xxxx;000

50&xxxx;000

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx: „Doplňková xxxxx illit-montmorillonit-kaolinit je xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx illitu-montmorillonitu-kaolinitu x xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx příslušný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx:

—

„Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.“

24. ledna 2029

Všechny xxxxxxx druhy a xxxxxxxxx xxxxxx

—

5&xxxx;000

20&xxxx;000


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.