Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 580 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/11

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm xxxxxx x x xxxxx nařízení (XX) x. 252/2006, (XX) č. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Nutritional xxxxxxxx Ltd. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x x.x.)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx pro selata xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 252/2006 (3), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (ES) x. 252/2006, (ES) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx nařízení (ES) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) č. 252/2006 xx mění xxxxx:

1)

Článek 1 xx xxxxxxx.

2)

Příloha X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx nařízení (XX) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 se xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx zrušuje.

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 xx xxxxxxx položka X 1705 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a krmiva obsahující xxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx dnem 24. xxxxxxxx 2019 v souladu x xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;252/2006 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 o trvalých povoleních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití některých xxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, x.&xxxx;3).

(4)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;943/2005 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)  EFSA Journal 2018; 16(3):5201.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx.x o.o.

Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Enterococcus faecium

NCIMB 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx forma (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx, nebo

—

granulovaná xxxxxxxxxxxx xxxxx:

3,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium

NCIMB 10415

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (PFGE)

Prasnice

—

7 × 108

—

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x kojícím xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxx x odstavených xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 35 kg.

4.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

24. xxxxx 2029

Xxxxxx xxxxxx

1 × 109

—

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře Evropské xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports