Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/11

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro prasnice, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) č. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (držitel xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x.x.)

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro selata xxxxxxxxx Komise (ES) x. 252/2006 (3), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a výkrm xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) a 21. února 2018 (7) xxxxxx k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx selat, odstavených xxxxx, výkrmu xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

(6)

Nařízení (ES) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, že bezpečnostní xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx mění xxxxx:

1)

Článek 1 se xxxxxxx.

2)

Příloha X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx nařízení (ES) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) č. 943/2005 xx mění xxxxx:

1)

Článek 1 se xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 6

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;252/2006 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolených doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, x.&xxxx;3).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;943/2005 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5201.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Nutritional xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx.x x.x.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky, xxxx

—

xxxx potahované xxxxx:

1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

3,5 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx žluč-eskulin-azidovém xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (PFGE)

Prasnice

—

7 × 108

—

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx selatům.

3.

Pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx hmotnosti xxxxxxxxx 35&xxxx;xx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxx xxxxxx

1 × 109

—

Odstavená xxxxxx

Xxxxx xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports