Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/11

xx dne 3. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx doplňkové xxxxx pro prasnice, xxxxxx selata, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (ES) č. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (držitel xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd. zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. z o.o.)

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx povolených podle xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 252/2006 (3), výkrm prasat xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxxx žádost o přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxxx selata a výkrm xxxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx x xxxxxx, že xx navržených podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 nepříznivý xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, odstavených xxxxx, výkrmu xxxxxx x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx mění xxxxx:

1)

Článek 1 xx zrušuje.

2)

Příloha X xx zrušuje.

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 se xxxxxxx.

2)

Příloha X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a krmiva xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx přede dnem 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. ledna 2019, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx v platnost

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 3. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;252/2006 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, s. 3).

(4)  Nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;943/2005 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5201.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Sp.z x.x.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415 s xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxx (s xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

xxxx xxxxxxxxxx formy:

1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx látky, nebo

granulovaná xxxxxxxxxxxx xxxxx:

3,5 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium

NCIMB 10415

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX)

Xxxxxxxx

7 × 108

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x sajícím selatům.

3.

Pro xxxxxxx x odstavených xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx 35&xxxx;xx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

24. xxxxx 2029

Xxxxxx xxxxxx

1 × 109

Xxxxxxxxx selata

Výkrm xxxxxx

3,5 × 108


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx