Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 914 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/11

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro prasnice, xxxxxx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx prasat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd. zastoupený xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. z o.o.)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 252/2006 (3), výkrm xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost o přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a výkrm xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx selat, xxxxxxxxxxx xxxxx, výkrmu prasat x xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (ES) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 1 xx zrušuje.

2)

Příloha X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx mění takto:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 xx xxxxxxx položka E 1705 týkající se Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;252/2006 ze dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;943/2005 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1200/2005 ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)  EFSA Journal 2018; 16(3):5201.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx.x x.x.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium

NCIMB 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (s xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx forma:

3,5 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (PFGE)

Prasnice

—

7 × 108

—

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném ošetření.

2.

Doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a současně x xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xx hmotnosti xxxxxxxxx 35&xxxx;xx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxx xxxxxx

1 × 109

—

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports