Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/9

xx xxx 3. xxxxx 2019,

x xxxxxxxx bezvodého xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx bezvodého betainu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze dne 12. xxxxxx 2018 (2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá bezvodý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx výživovou xxxxxxx x xx účinným xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxx zvířat.

(5)

Xxxx xxxx xxxxx, že xxxxx xxxxx má potenciál xxxxxxxx prach; xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx, xxx x xxxxxxxx x xx xxxxx senzibilizující xxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx jde o manipulaci x xxxxxx xxxxxx bezvodého xxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx betainu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx neznámého xxxxxxxxx; x xxxx důvodu xxxxx dospět k závěru xxxxxxx její bezpečnosti. Xxxx xx xxx xxxxx povolena pouze xxxxx forma.

(7)

Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(7):5335


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: vitaminy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným xxxxxxx

3x921x

XX Xxxxx Xxxxxx X.X.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované cukrovky

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx X5X11XX2

Xxxxx XXX: 107-43-7

Xxxxxxx betain, xxxxxxxxxxx x pevné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XX-ØØØX71-4.

Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx 97 % (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx)

Xxxxxx analýzy &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx bezvodého xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx. Metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx indexu xxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx králíků

1.

Bezvodý xxxxxx xxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx jako doplňková xxxxx obsahující přípravek.

2.

V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí xxx xxxxxxx „Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 2&xxxx;000 xx xxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (o xxxxxx xxxxxxxx 12 %)“.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx. Pokud prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými prostředky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x xxxxxxx.

4. xxxxx 2028


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx