XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/9
xx xxx 3. xxxxx 2019,
o povolení bezvodého xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx betainu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxx o králíky. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 2018 (2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bezvodý xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx k závěru, xx bezvodý xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnotu x xx účinným zdrojem xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx účinný x xxxxx xxxxx zvířat. |
|
(5) |
Xxxx dále xxxxx, že xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx prach; xxxxx xxxxx xxxxxxxx inhalační xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx betain by xxx xxx považován xx nebezpečný při xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx, xxx x xxxxxxxx x xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx formou bezvodého xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx forma xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018; 16(7):5335
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: vitaminy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem |
|||||||||||||||||
|
3a921i |
AB Xxxxx Iberia X.X. |
Xxxxxxx xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx C5H11NO2 Číslo XXX: 107-43-7 Bezvodý xxxxxx, xxxxxxxxxxx x pevné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x geneticky modifikované xxxxxxxx XX-ØØØX71-4. Xxxxxxxx čistoty: xxxxxxx 97 % (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxx xxxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx betainu (xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Metoda vysokoúčinné xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (XXXX-XX). |
Xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx |
— |
— |
|
4. xxxxx 2028 |
|||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx