XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1967
ze xxx 12. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx paromomycin xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx spojení s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx již xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „agentura XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx pro paromomycin xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX zvážit, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí stanovené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u jednoho xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA usoudila, xx je vhodná xxxxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxxxxx xx vejce xxxxx druhů xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k přijetí xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx s nově stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx dne 11. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 ze dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx položka xxxxxxxx xx látky „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxx druhy zvířat xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx |
500 μg/kg |
svalovina |
X xxx xx XXX pro xxxxxxxxx vztahuje xx „xxxxxxxxx x kůži x xxxxxxxxxx xxxxxx“. XXX xxx játra a xxxxxxx xx nevztahují xx ryby. Xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. |
antiinfektiva/antibiotika“ |
|
1 500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
1 500 μg/kg |
xxxxxxx |
|||||
|
200 μx/xx |
xxxxx |