XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1967
ze dne 12. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxx zařazen x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx u všech xxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, játra x xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „agentura XXX“) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx vejce. |
|
(5) |
Agentura EMA xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky doporučila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vejcích. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx být maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používány i pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx druhů xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx k přijetí xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx ode dne 11. xxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky účinných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxxx týkající xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Druh zvířat |
MRL |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxx druhy zvířat xxxxxx x produkci xxxxxxxx |
500 μg/kg |
xxxxxxxxx |
U ryb xx MRL xxx xxxxxxxxx vztahuje xx „xxxxxxxxx x xxxx x přirozeném xxxxxx“. MRL xxx xxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
1 500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
1 500 μg/kg |
ledviny |
|||||
|
200 μx/xx |
xxxxx |