XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1847
xx dne 26. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx V nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx a jeho xxxx, xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přiděleny xxxxx x-xxxxxxxxxxxx, MEA x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,2 % (xxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), xxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxx látky x-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx koncentrace 0,2 % x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxxxx 0,15 %, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. XXXX xxx dospěl k závěru, xx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xx xxxxx poškozovat xxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V návaznosti xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, VVBS x xxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxxxx 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx nelze xxxx xxxxxx xxxxxx u látek xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx xxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx. VVBS uvedl, xx látky xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kůží xxxxxxxx xxxxxxx účinky xxx x-xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxxxxx přípravcích nelze xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS x x xxxxxxx na potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, povoleno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % x x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xx by se xxxx zabránit xxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x XXX x-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxx být xxxxxxxx. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxx, xx provede xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že na xxx xxxxx uváděny xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx rovněž měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxx stáhnout xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
Ode xxx 17. září 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx bifenyl-2-ol a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
2. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát nebo 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx ode xxx 17. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Consumer Xxxxxx), Xxxxxxx xx o-Phenylphenol, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx o-phenylphenate, 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, XXXX/1555/15, xxxxxxxxxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxxx to xxx xxxxxxxxxx opinion xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx of o-Phenylphenol, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (SCCS/1555/15) Xxxx: xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, MEA o-Phenylphenate 21-22/02/2018, XXXX/1597/18.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název x xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx a xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“