XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/1847
xx xxx 26. listopadu 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx a jeho soli, xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxxxxx xxxxxx (INCI) přiděleny xxxxx x-xxxxxxxxxxxx, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx o-phenylphenate, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % (jako xxxxx) v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015, xxxxx xxxx revidováno xxx 15. prosince 2015 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxx, že pokud xxx o použití látky x-xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 %, a že xxxxxxxx koncentrace 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. XXXX xxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx k použití xxxxx MEA o-phenylphenate, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxx, VVBS x xxxxxxx x xxxx uvedenému xxxxxxxxxx, který byl xxxxxx xx dnech 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, xx tytéž xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x-xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxx u látek xxxxxx o-phenylphenate, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx nebo XXX x-xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxx, xx xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kůží xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x-xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx výše xxxxxxx stanoviska VVBS x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx o-phenylphenol xxxx xxxxxxxxxxx přísady xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,15 % a v přípravcích, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xx xx xx xxxx zabránit styku x xxxxx. Použití látek x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xx složení xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxx stáhnout xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 nesmí být xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují bifenyl-2-ol x xxxxxx v souladu s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx nařízení.
2. Ode xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx dne 17. xxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx nebo 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxx xxx 17. června 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx on x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, XXXX/1555/15, xxxxxxxxxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015.
(3) SCCS (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Safety), Xxxxxxxx to the xxxxxxxxxx opinion xx xxx use xx xxxxxxxxxxxx of o-Phenylphenol, Xxxxxx o-phenylphenate xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (SCCS/1555/15) Xxxx: the xxx xx xxxxxxxxxxxx of Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, XXX x-Xxxxxxxxxxxxx 21-22/02/2018, SCCS/1597/18.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 17. xxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx obsahují bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxxx.“