XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/1847
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx V nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. listopadu 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx a jeho xxxx, xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx xxxxx o-phenylphenol, MEA x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxx době povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích s nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,2 % (jako xxxxx) v přípravku připraveném x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx xxxx stanovisku xx xxx 25. xxxxxx 2015, xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), xxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejvyšší koncentrace 0,2 % x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxxxx 0,15 %, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx o-phenylphenol xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx systém. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx vyjádřily xxxxxxx xxxxxxx státy, XXXX x xxxxxxx k výše uvedenému xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx dnech 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x-xxxxxxxxxxxx nelze xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx. VVBS xxxxx, xx xxxxx sodium x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x XXX x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx pronikání xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x-xxxxxxxxxxxx. VVBS xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx konzervačních přísad x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x x xxxxxxx xx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % a v přípravcích, xxxxx se oplachují, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx uvedeno, xx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Použití xxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad by xxxxxx být povoleno. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx uváděny xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx nahrazuje zněním xxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx dne 17. xxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ode xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát nebo 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx nebo 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Článek 1 xx použije xxx xxx 17. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Safety), Xxxxxxx on x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx o-phenylphenate, 25. června 2015, XXXX/1555/15, xxxxxxxxxx 15. prosince 2015.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx opinion xx xxx use xx xxxxxxxxxxxx of x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (XXXX/1555/15) Xxxx: xxx xxx xx preservative of Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, XXX x-Xxxxxxxxxxxxx 21-22/02/2018, XXXX/1597/18.
PŘÍLOHA
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx styku x xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“