XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1847
xx xxx 26. listopadu 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx V nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. listopadu 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx podle Xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přiděleny xxxxx o-phenylphenol, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % (xxxx xxxxx) v přípravku připraveném x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. června 2015, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), dospěl Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx jako konzervační xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx bezpečná, přičemž xx bezpečnou xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 %, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. VVBS xxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxxx xxxxxxx systém. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX x xxxxxxx x xxxx uvedenému xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, xx tytéž xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx o-phenylphenate, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx. VVBS xxxxx, xx látky xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x XXX x-xxxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kůží xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x-xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx konzervačních xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS x x xxxxxxx xx potenciální xxxxxx xxx lidské xxxxxx vyplývající z použití xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxxx o-phenylphenol xxxx konzervační xxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % a v přípravcích, xxxxx se oplachují, x xxxxxxxx koncentrací 0,2 %. Xxxxx toho xx xxxx xxx uvedeno, xx by se xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x XXX x-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx provede nezbytné xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx rovněž xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x xxxx stáhnout přípravky, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 nesmí být xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
2. Ode dne 17. xxxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát nebo 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx nebo 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxx xxx 17. června 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, 25. června 2015, XXXX/1555/15, xxxxxxxxxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee xx Consumer Safety), Xxxxxxxx to the xxxxxxxxxx opinion xx xxx use as xxxxxxxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx o-phenylphenate (SCCS/1555/15) Xxxx: xxx xxx xx preservative of Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, XXX o-Phenylphenate 21-22/02/2018, XXXX/1597/18.
PŘÍLOHA
|
Referenční číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx styku x xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 17. září 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-2-xx x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“