XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1659
xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 s ohledem xx xxxxxxx kritéria xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx (EU) 2018/605
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména na xxxxxx 19 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3) zavedlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků. Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx xx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu s nařízením (XX) x. 1107/2009, a to x xx nevyřízené žádosti. |
|
(3) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx 10. xxxxxxxxx 2018 x xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx o předloze xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti. |
|
(4) |
U takových xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx, xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, a učinit xxxxx, xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, či xxxxxx xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by měla xxx xx nejkratší, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v postupu xxxxxxxx schválení, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na typu xxxxxxxxx, jež mají xxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Ve xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxx měli xxx možnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxx byl úřad xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxxx možnost předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx kritérií pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 x/xxxx písemné xxxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Pokud úřad xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx lhůta, xxxxxx xx úřad x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, prodloužena, aby xxxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Pokud úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měl xx xxxx x xxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx možnou míru x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 xxxxxxx ode dne 10. xxxxxxxxx 2018, xxxx by xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xx nejdříve x xxxx xx xx xxxxxx ode xxx 10. xxxxxxxxx 2018. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx xxxxxx&xxxx;11 xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx: „Xxxxxx&xxxx;11x Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(*1), xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxx xxxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx které xxxxx do xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx, a případně xxx xx použití čl. 4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a to xxxxxxxxx xxxxxxxx, dodatečné xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx. (*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).“;" |
|
2) |
za xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 se xxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx: „3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ve znění xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx předložené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxx dnem 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení, xxxxx xxx které xxxx xx uvedeného xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx splněna, úřad xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxx xxxxx xxx předložení xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 30 xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx předloženy. Během xxxx lhůty xxxxxxxxx xxxxxx může žadatel xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xx tří xxxxxx poté, xx xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xx úřadu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxx dodatečné informace xxxxxxxx se kritérií xxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x/xxxx písemné xxxxxxx prokazující, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odchylky xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení. V případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, druhým xxxx třetím xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, členský xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a ostatní xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx informací. Pokud ve xxxxx pro předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, druhým xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stát zpravodaj xx 90 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnotí x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx revidovaného xxxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zašle xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o revidovaném xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a s žadatelem. Xx 120 dnů xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 a použije xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx.“; |
|
3) |
x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje tímto: „5. K informacím, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odst. 3 prvním xxxxxxxxxxxx nebo v souladu x&xxxx;xxxx.&xxxx;3x xxxxxx nebo xxxxxx pododstavcem tohoto xxxxxx, nebude xxxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 56 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.“; |
|
4) |
xx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xx vkládá xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: „1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx které úřad xxxxxx závěr xxxx xxxx 10. listopadu 2018 x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx výbor xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;79 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxx xxxxxxxxxx o předloze xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, může Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx požádá xxxx, xxx v přiměřené lhůtě xxxxx posoudil xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prvním xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx informací. Po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a žadatelem xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx lhůta xxxx xxx nejméně xxx xxxxxx, xxxxx přesáhnout 30 xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx úřadem xxxx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxx xxxx, xx provede xxxxxxxxxx s členskými xxxxx, x&xxxx;xxxx xx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, informuje x&xxxx;xxx žadatele. Xx xxx xxxxxx poté, xx xxxxxxx tuto xxxxxxxxx od úřadu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 4 xxxx.&xxxx;7 uvedeného nařízení. Členský xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx úřadu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xx xxxxx členskými xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx 120 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx k závěru xxxxxxxxx v odstavci 1 x&xxxx;xxxxxxx xxx tom xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, členský xxxx xxxxxxxxx, členský xxxx xxxxxxxxxxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxx čtvrtém pododstavci. K informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxx přihlédnuto, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;56 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 se použijí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx ode dne 10. xxxxxxxxx 2018.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. xxxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx příloha II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).