XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1659
xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 s ohledem xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx (EU) 2018/605
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3) zavedlo xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků. Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a to x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx před xxxx 10. xxxxxxxxx 2018 x xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 nehlasoval x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx měly považovat xx xxxxxxxxxx žádosti. |
|
(4) |
U takových xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, x xxxxxx xxxxx, zda xxxx, xx xxxxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxx mít Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace, xxx mohl xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, či nejsou xxxxxxx. Tyto dodatečné xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx stanovené xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx co xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxx měli xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxx xxx úřad xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 x/xxxx písemné xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá, měla xx xxx xxxxx, xxxxxx xx úřad x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, prodloužena, xxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by xxxx v úvahu, že x xxxxxxx x xxxxxxx 62 nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx kritéria xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2018/605 xxxxxxx xxx dne 10. xxxxxxxxx 2018, xxxx xx xxxx xxxxxxxx vstoupit x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx by se xxxxxx xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 xx mění xxxxx:
|
1) |
Xx xxxxxx&xxxx;11 xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx: „Xxxxxx&xxxx;11x Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(*1), pokud jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxx xxxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx které xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx dokončit posouzení, xxx jsou xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 odůvodněné, upřesní xxxxxxx xxxx zpravodaj x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a to xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx. (*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx příloha II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).“;" |
|
2) |
za xx.&xxxx;13 odst. 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: „3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx předložené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxx dnem 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx k tomu, aby xxxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečných xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxx měsíce, xxxxx xxxxxxxxxx 30 xxxxxx a musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx předloženy. Během xxxx xxxxx stanovené xxxxxx může žadatel xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx úřad xxxx, xx provede xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy, a aniž xx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, může dospět x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xxxx, co xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xx úřadu, může xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 a/nebo x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx uplatnění odchylky xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo třetího xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxx předložení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxx předloženy xxxxx dodatečné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx státy a dokončí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx pododstavcem, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xxx dne obdržení xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o revidovaném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx 120 dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxx tom xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxxx aktualizované doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx.“; |
|
3) |
x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx: „5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel předložil, xxxx by x&xxxx;xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3x xxxxxx nebo xxxxxx pododstavcem tohoto xxxxxx, xxxxxx přihlédnuto, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 56 nařízení (XX) č. 1107/2009.“; |
|
4) |
za xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxx xxxx odstavec, který xxx: „1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx 10. listopadu 2018 a pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;79 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxx xxxxxxxxxx o předloze nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx, může Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx tato xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx v přiměřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxxxx v souladu s prvním xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx třeba, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx nejméně xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 30 xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx odůvodněná xx xxxxxx x&xxxx;xxxx informací, xxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx odchylky xxxxx xx.&xxxx;4 odst. 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx úřad xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx si xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedená v bodě 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx žadatele. Xx xxx měsíců xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx od xxxxx, xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx v bodě 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx 90 xxx ode xxx xxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx hodnocení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx úřadu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o revidované hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx členskými státy x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx 120 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx při xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx ve xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s druhým, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, členský xxxx zpravodaj, členský xxxx xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx xx xxxxxx xxxx čtvrtém xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel předložil, xxxx xx o ně xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx předložil po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich předložení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, nebude přihlédnuto, xxxxx xxxxxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx s článkem 56 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 vložená xxxxxxxxxxxxxxx článku 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode dne 10. xxxxxxxxx 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).