Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2005/10/XX

xx xxx 4. xxxxx 2005,

xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx[x]xxxxxx v xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Rady 85/591/XXX ze xxx 20. prosince 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx dne 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx[x]xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity.

(2)

Směrnice Rady 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami (3) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx obecná xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx analýzy splňovat, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. Xx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, aby výsledky xxxxxx xxxx xxxxxxx x vykládány xxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrol. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxx ochranné xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx odběry xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx[x]xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vzorků x metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx benzo[a]pyrenu x potravinách splňovaly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vyhlášení. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx předpisů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 4. xxxxx 2005.

Za Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

člen Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, s. 50. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50).

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 208/2005 (Viz xxxxxx 3 tohoto Xxxxxxxx věstníku).

(3)  Úř. xxxx. L 290, 24.11.1993, s. 14. Směrnice ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.


PŘÍLOHA I

METODY XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX OBSAHU BENZO[A]PYRENU X POTRAVINÁCH

1.   Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxx xxxxx[x]xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx za reprezentativní xxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komodity xxxxxx najednou, které xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

„Xxxxx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx část šarže xxxxxxxxx k tomu, xxx z xx xxx proveden odběr xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx samostatná x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

„Xxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednoho xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx.

„Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx rozumí xxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx xxxxxxxxxx xx šarže xxxx xxxxx xxxxx.

„Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx určený xxx xxxxxxxxxxx vyšetření.

3.   Obecná xxxxxxxxxx

3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníkem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, který má xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx samostatně.

3.3.   Předběžná xxxxxxxx

Xxx xxxxxx vzorků x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být provedena xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jakýmkoli xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx[x]xxxxxx, xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx souhrnných xxxxxx.

3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vzorky

Dílčí xxxxxx xx odeberou pokud xxxxx x různých xxxx celé xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx musejí být xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx sdružením xxxxx dílčích xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zhomogenizuje v xxxxxxxxxx, pokud xx xxxx neslučitelné s xxxxxxxxxxxx bodu 3.6.

3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, obchodní (xxxxxxxx) x rozhodčí xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx x odběru xxxxxx.

3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx xxxxx xx čisté xxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předběžná opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx při přepravě xxxx skladování.

3.8.   Uzavření x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xxxxxxxx x úředním xxxxxx xx xxxxxx xx místě xxxxxx x označí xx xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx.

X každém xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x v xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

X případě xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxx v xxxx xxxxx, postačí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx šarži. Xxxx xxx xxxxxx odkaz xx xxxxx šarže. X xxxxxxx olivového xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1989/2003&xxxx;(1).

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx 1. Dílčí xxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není menší xxx 100 g xx dílčí xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 300 x (xxx xxx 3.5).

XXXXXXX 1

Xxxxxxxxx xxxxx dílčích vzorků, xxxxx se mají xx xxxxx odebrat

Hmotnost xxxxx (xx)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xx mají xxxxxxx

&xx; 50

3

50 xx 500

5

> 500

10

Xxxxxx-xx xx xxxxx x jednotlivých xxxxxx, xx xxxxx balení, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx 2.

XXXXXXX 2

Počet xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx skládá x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxx části xxxxx

Xxxxx balení xxxx xxxx, xxxxx se xxxx odebrat

1 xx 25

1 xxxxxx xxxx xxx

26 xx 100

Xxx 5 %, xxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxx

&xx; 100

Asi 5 %, xxxxxxx 10 xxxxxx xxxx xxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx. Není-li xx možné, xxx xxxxxx jiné účinné xxxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zaručují dostatečnou xxxxxxxxxxxxxxxxx pro vzorkovanou xxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxx x xxxxx šarže

Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx výsledek xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx méně xxx 20 % xxx xxxx xxx maximální xxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx vypočte xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx xxxxxxx, průměr xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 466/2001), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx je stanoven x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001), xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 295, 13.11.2003, s. 57.


XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X KRITÉRIA XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXX XXXXX[X]XXXXXX X XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx[x]xxxxx xx vzorcích xxxxxxxx

Xxxxxxxxx požadavkem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx laboratorní vzorek, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx kontaminaci.

Analytik xx xxx zajistit, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měly xxx xxxx použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čistoty (p.A., xxxxx HLPC xxxx xxxxxxxxxx), xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx, xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Neměly xx se xxxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, PTFE atd., xxxxxxx se do xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohlcovat.

Veškerý xxxxxxxx xxxxxx obdržený xxxxxxxxxx xx xxx použit x přípravě zkušebního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx mnoho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxx xxx použity.

2.   Zpracování xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx účely

Duplikátní xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx není x rozporu x xxxxxxxx členských států x xxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx použít, x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx:

x

=

xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, tentýž xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx); x = 2,8 × sr;

sr

=

směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXXx

=

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx [(sr / x) × 100];

X

=

xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. u stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří, za xxxxxxx standardizované zkušební xxxxxx); X = 2,8 × xX;

xX

=

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXXX

=

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti [(xX / x) × 100], xxx&xxxx; je xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

XXXXXXx

=

xxxxxxxx hodnota XXXx xxxxxx hodnotou XXXx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 1) xx xxxxxxxxxxx x = 0,66 X;

XXXXXXX

=

xxxxxxxx xxxxxxx RSDR dělená xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx;

X

=

xxxxxxxxx xxxxxxxxx měření xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 2, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95 %.

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být x xxxxxxx s xxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX.

4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Společenství předepsány xxxxx specifické xxxxxx xxx stanovení xxxxx[x]xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxx validaci xx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx homologovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxx kritéria metod xxxxxxx pro benzo[a]pyren

Parametr

Hodnota / xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. …/2005

Mez detekce

Nesmí xxx vyšší než 0,3 μx/xx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxx xxx 0,9 μx/xx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx HORRATr xxxx XXXXXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx 1,5

Xxxxxxxxx

50&xxxx;% xx 120&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx matrice xxxx spektrálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx

4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx – koncepce xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxx xxxxxxx x laboratoři, může xxx však xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxx metodu, která xxxx xxxxxxxxxx výsledky x maximální standardní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vypočítat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx:

Xx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXX

XXX xx xxx detekce xxxxxx,

X

X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xx stejné xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx.

4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx nekorigované xx výtěžnost. Xxxx xxx uveden způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx hodnota. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx se použije xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxx X bod 5).

Analytik xx xxx xxxx xx xxxxxx „Zprávu Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy XX x oblasti xxxxxxxxxxxxxx.“ (xxxxxx 2).

Analytický výsledek xxxx xxx uveden xx xxxxx x ± X, xxx x je analytický xxxxxxxx x X xx xxxxxxxxx měření.

4.5.   Normy xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx splňovat požadavky xxxxxxxx 93/99/EHS.

4.6.   Další zásady xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu s „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protokolem xxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (chemických) analytických xxxxxxxxxx“ (xxxxxx 3) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXXXX/XXX/XXXX.

Xxxxxxx xxxxxx jakosti

Laboratoře xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Příklady těchto xxxxxxx xxxx uvedeny x „Xxxxxxxx XXX/XXXX/XXXXX xxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ (xxxxxx 4).

XXXXXXXXXX

1.

Xxxxxxx, X. „Xxxxxxxxxx xx Analytical Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Drugs“ (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx regulaci xxxxxxxx x léků), Xxxx. Xxxx., 1982, 54, 67X–76X.

2.

Xxxxxx Xxxxxxxx komise x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx výsledky, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x právními xxxxxxxx XX x oblasti xxxxxxxxxxxxxx, 2004. (xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxx_xx.xxx).

3.

XXX/XXXX/XXXXX Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Testing xx (Xxxxxxxx) Analytical Xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX/XXXX/XXXXX pro xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx laboratoří), xxxxxxx Thompson, M. x Wood, X., Xxxx Appl. Chem., 1993, 65, 2123–2144 (xxxxxxxxxx xxx x X. AOAC Xxxxxxxxxxxxx, 1993, 76, 926).

4.

ISO/AOAC/IUPAC Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Internal Quality Xxxxxxx in Analytical Xxxxxxxxx Laboratories (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX/XXXX/XXXXX xxx interní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx Xxxxxxxx, X. x Xxxx R., Pure Xxxx. Xxxx., 1995, 67, 649–666.