Plné znění - 32005L0010

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXX XXXXX[X]XXXXXX X XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxx působnosti

Vzorky určené xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx[x]xxxxxx x xxxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx dotčené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) č. 466/2001 xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2.   Definice

„Šarží“ xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx najednou, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx označení.

„Částí xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx část xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx z ní xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx samostatná x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

„Xxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

„Xxxxxxxxx vzorkem“ xx rozumí souhrn xxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx ze xxxxx xxxx části xxxxx.

„Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx určený pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníkem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxx[x]xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx z různých xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v protokolu.

3.5.   Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx připraví xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 3.6.

3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se uloží xx xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxx poškozením xxx xxxxxxxx. Musejí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x cílem xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, xx xxxxx může xxxxx při xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8.   Uzavření a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k úředním xxxxxx xx uzavře xx místě xxxxxx x xxxxxx se xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx jednoznačnou identifikaci xxxxx x x xxxx musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx vzorků x xxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxx analytika xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.

4.1.   Počet xxxxxxx vzorků

V xxxxxxx xxxxx, u kterých xxx předpokládat xxxxxxxxx xxxxxxxxx benzo[a]pyrenu v xxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorky na xxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxx xx číslo xxxxx. X xxxxxxx olivového xxxxx a olivového xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorků xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1989/2003&xxxx;(1).

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx 100 x xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx dohromady xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 300 g (xxx xxx 3.5).

TABULKA 1

Xxxxxxxxx xxxxx dílčích vzorků, xxxxx xx xxxx xx šarže xxxxxxx

Xxxxxx-xx xx šarže x xxxxxxxxxxxx balení, xx xxxxx balení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx v tabulce 2.

XXXXXXX 2

Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx), která xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx balení

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x maloobchodním xxxxxxx

Xxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx prodeji xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxx, xxx xxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zaručují dostatečnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx 20 % xxx xxxx nad maximální xxxxxx, x x xxxxxx případech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx první analýzy xxxx x xxxxxxx, xx je nezbytná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxx xxxxx (xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 466/2001), jestliže x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx měření x xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 295, 13.11.2003, x. 57.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXX BENZO[A]PYRENU X XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zásady pro xxxxx[x]xxxxx xx vzorcích xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxx kontaminaci.

Analytik xx xxx xxxxxxxx, xxx při přípravě xxxxxx nedošlo x xxxxxx kontaminaci. Xxxxxx xx měly být xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x.X., xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx), aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x pomůcky xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx vzorkem xx xxxx xxx xxxxxxxx x inertních xxxxxxxxx, xxxx. z xxxxxxx, xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oceli. Neměly xx xx používat xxxxxx, xxxx například xxxxxxxxxxxx, PTFE xxx., xxxxxxx xx do xxxx xxxx analytický xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxx laboratoří xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výsledky.

Existuje xxxxx xxxxxxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vzorek xx (xxxxx xxxxxxx) jemně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx účely

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx to xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx řízení xxxxxxxxxx

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx:

x	=	xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, pod xxx bude podle xxxxxxxxx s danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) absolutní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti (xx. xxxxxx xxxxxx, tentýž xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx sobě); x = 2,8 × xx;
xx	=	xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx;
XXXx	=	xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx [(xx / x) × 100];
X	=	xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx podle očekávání x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × xX;
xX	=	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;
XXXX	=	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti [(sR / x) × 100], kde  xx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx laboratoří a xxxxxx;
XXXXXXx	=	xxxxxxxx hodnota XXXx xxxxxx hodnotou RSDr xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx (pramen 1) xx předpokladu x = 0,66 X;
XXXXXXX	=	xxxxxxxx xxxxxxx RSDR dělená xxxxxxxx RSDR xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx;
X	=	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx faktoru pokrytí 2, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přibližně 95 %.

4.2.   Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX.

4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx na xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxx specifické metody xxx xxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xx měl xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxx pro benzo[a]pyren

4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kritéria – xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx analýzy, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx posouzena xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx lze vypočítat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx:

Xxxxxxxx analytická xxxxxx xxxxxxxxx výsledky s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx metoda xxxxxx xx xxxxxx xxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx.

4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx výsledků

Výsledky analýzy xx uvedou jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost. Musí xxx xxxxxx způsob xxxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx příloha X bod 5).

Analytik xx xxx vzít xx xxxxxx „Zprávu Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx mezi analytickými xxxxxxxx, měřením xxxxxxxxx, xxxxxxx výtěžnosti a xxxxxxxx předpisy EU x oblasti xxxxxxxxxxxxxx.“ (xxxxxx 2).

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x X xx nejistota měření.

4.5.   Normy xxxxxxx pro laboratoře

Laboratoře xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/99/XXX.

4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xxx analýzu

Zkoušení odborné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx ve vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (chemických) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxxxxx 3) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXXXX/XXX/XXXX.

Xxxxxxx řízení xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Příklady xxxxxx xxxxxxx jsou uvedeny x „Xxxxxxxx ISO/AOAC/IUPAC xxx interní xxxxxx xxxxxxx v chemických xxxxxxxxxxxx laboratořích“ (pramen 4).

XXXXXXXXXX