Plné znění - 32018R1631

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení x x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 podala společnost Xxxxx Spray Cranberries Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx Unie xxxx nové potraviny xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, isotonických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, vodách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jogurtech x xxxxxxxxxxx nápojích.

(5)

Xxx 11. prosince 2014 xxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 258/97. X xxxx xxxxxx vyjádřil xxxxxxxxx orgán Francie xxxxxx své xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u dětí xx xxxx od xxxxxxx roku do xxx xxx v důsledku xxxxxx polyfenolů x xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2015 rozeslala Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 60denní xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx malé děti xx xxxx xx xxxxxxx roku do xxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx bílkovin, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx alergií.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 obrátila xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx výtažku z brusinek x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(8)

X xxxxx svých xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx.

(9)

Dne 4. xxxxx 2017 xxxxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx safety xx cranberry xxxxxxx xxxxxx as a novel xxxx xxxxxxxxxx pursuant xx Regulation (XX) Xx 258/97“, v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx postoji a o postoji xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xx vzhledem x xxxxxx, xx xxxx výrobky xx xxxxx konzumovat xxxxxxx, batolata a děti xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx by vyžadovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx věkové xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx navrhla, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skupinami, v jejichž xxxxxxx úřad xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx doplněk xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx v této xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx pozdější xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem.

(12)

Xxxxx xx. 35 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny na xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských států x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, o nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, projednávají xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283. Žádost xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx, je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 požádal xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studii x xxxxxxxx xxxxxxxxx (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx až xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx funkce imunity, xxxxxx x xxxxxxxxx biomarkery xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx během 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Xxxxxxx xxxxxx požádal Komisi x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx z brusinkové xxxxx x Xxxxxx, xxxxx i informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx (9). Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) x xxxxx příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxx x xxxxxx (12), že při xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení (tabulka XX.x-1, xxxxxxx žádost x xxxxxx 2011, strana 24) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů z brusinek (xxxx: „Xxxxx Xxxxx'x xxxxxxxx to Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), xxx xxxx xxxxxxx charakterizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xx potenciální xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávy. Xx se xxxxx xx xx, že xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nebylo xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx o jeho tvrzení, xx uvedené údaje xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a že xx výhradní právo xx používat, xxx xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 písm. x) x x) nařízení (EU) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené důkazy x xxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a měl xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, a že xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx ze zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajům xxxxxxx a nesměly je xxxxxxxx. Komise posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, jak stanoví xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nesmí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx nichž xx xxxxx potravinu xxxx xxxxxx posoudit, xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele xx dobu pěti xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxx mělo xxx xx xxxx pěti xxx omezeno xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxx této xxxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx byly podkladem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx mělo xxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,