Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx v Unii x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 podala xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) příslušnému orgánu Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx se xx xxxxxxxx v nápojích s ovocnou xxxxxxxx, isotonických nápojích, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. X xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx své xxxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx potraviny a z jiných xxxxxx xxxxxxxxxx v dětské xxxxxx.

(6)

Xxx 16. ledna 2015 rozeslala Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx xxxxxxx v 60denní xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyloučení xxxxxx xxx malé xxxx xx xxxx od xxxxxxx xxxx do xxx let, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx bílkovin, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx alergií.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx některé xxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxx xxx o další xxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx jako nové xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(8)

V rámci xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx tato xxxx potravina není xxxxxx x xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx a děti xxxxxx 19 xxx.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx postoji x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xx vzhledem x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx konzumovat xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx by vyžadovalo xxxxxxxxx hodnocení bezpečnosti xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx konzumace zmíněnými xxxxxxxx xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx ohledně bezpečnosti, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx byl xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx, že x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost o rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedeného úřadem.

(12)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx před 1. lednem 2018, projednávají xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx jde o tři xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dospělých (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studii u dospělých x xxxxxx xx středním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a fekální charakteristiky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx i informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (9). Xxxxxx xxxx xxxxxx požádána x xxxxxxx xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z brusinek (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxx x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx x xxxxxxx (tabulka XX.x-1, xxxxxxx žádost x xxxxxx 2011, strana 24) x xxxxx příjmu x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (xxxx: „Ocean Spray's xxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, listopad 2015), xxx mohl xxxxxxx charakterizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxx identifikace nebezpečí x xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelný x xxxxxxx PAC z konzumace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xx se xxxxx xx xx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx poskytl, pokud xxx x xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětem jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx výhradní právo xx používat, xxx xx uvedeno x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nařízení (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx zákona x xxxxxxxx vědeckým důkazům xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx použít údaje x xxxxxxx x xxxxx příjmu, xxxxx xxxx obsaženy xx xxxxx žadatele x xxx xxxxx xx xxxxx potravinu úřad xxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx xxx xx dobu pěti xxx omezeno xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxxx a využití xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxx novou potravinu xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx se jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,