Plné znění - 32018R1631

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení x x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx trh v Unii x x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx trh Xxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, isotonických nápojích, xxxxxxxx nápojích, xxxxxx xxxxxxxxxxx o vitaminy, jogurtech x xxxxxxxxxxx nápojích.

(5)

Xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx zprávu o prvním xxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 258/97. X xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Francie xxxxxx své xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u dětí xx xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx let v důsledku xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. ledna 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 60denní xxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o nedostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx malé děti xx věku xx xxxxxxx roku do xxx let, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k vyloučení xxxxxx xxxxxxx.

(7)

S ohledem na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx a námitky, xxx xxxxxxx některé xxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 obrátila xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxx jej x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97.

(8)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxx xx cranberry xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pursuant xx Regulation (EC) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a přijal xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xx v souladu x xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Dne 7. června 2017 xxxxxxxxxxx Komise žadatele x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx vzhledem x xxxxxx, xx dané výrobky xx xxxxx konzumovat xxxxxxx, xxxxxxxx a děti xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení bezpečnosti xxx xxxx věkové xxxxxxx. Xxxx alternativu Xxxxxx navrhla, xx xxxxxx xxxxxxxxx zmíněnými xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx výtažek x xxxxxxxx xx xxx povolen xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z brusinek xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx populaci, aniž xx dotčena pozdější xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx používání na xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283. Žádost xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx výtažek z brusinek x xxxxxx, je-li použit x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dospělou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxx xxxxxx předložené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (6), dvanáctitýdenní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx až xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx chorob (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx imunity, xxxxxx a systémové xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx charakteristiky xxxxxxxx subjektů během 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (9). Komise xxxx xxxxxx požádána o ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o údaje x xxxxxxx (10) a odhad příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (11).

(15)

Dne 27. xxxxxx 2018 xxxxxx úřad x xxxxxx (12), že xxx xxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, původní xxxxxx x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) x xxxxx příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx: „Xxxxx Spray's xxxxxxxx xx Member Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx xxxx, xxx xx potenciální příjem xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx z brusinkové šťávy. Xx xx tudíž xx xx, xx xxx výše xxxxxxxxx xxxxx xx nebylo xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, pokud xxx o jeho xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nařízení (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx uvedené xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že třetí xxxxxx tudíž nesměly xxx ze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajům xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, jak xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx příjmu, xxxxx xxxx obsaženy xx xxxxx žadatele x xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx xxx xx dobu pěti xxx xxxxxxx na xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení této xxxx xxxxxxxxx a využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy. Použití xxxxxxx z brusinek v prášku xx xxxx být xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx požadavky uvedené xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,