Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Podle článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(4)

Dne 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx trh Xxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx se xxxxx, xx výtažek x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxx v nápojích x xxxxxxx xxxxxxxx, isotonických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jogurtech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Dne 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx zprávu o prvním xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. X xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx věku xx xxxxxxx xxxx do xxx let x xxxxxxxx xxxxxx polyfenolů z této xxxx xxxxxxxxx a z jiných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx vznesly v 60denní xxxxx stanovené v čl. 6 xxxx. 4 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx děti xx věku xx xxxxxxx roku xx xxx let, neúplnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a nedostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx alergií.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx o prvním posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 xxxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxx xxx o další xxxxxxxxx výtažku z brusinek x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(8)

X xxxxx svých xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx mladší 19 let.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxx xx cranberry xxxxxxx xxxxxx as a novel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 258/97“, v němž xxxxxx k závěru, že xxxxxxx z brusinek je xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, přestože xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 nařízení (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. června 2017 xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xx xxxxxxxx k riziku, xx dané výrobky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, batolata a děti xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx by vyžadovalo xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx zmíněnými xxxxxxxx skupinami, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx nový xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. prosince 2017 sdělil xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx výtažku z brusinek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx populaci, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost o rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xx. 35 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských států x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, projednávají xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dospělou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxx xxxxxx předložené na xxxxxxx žádosti, konkrétně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (6), dvanáctitýdenní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx chorob (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a systémové xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx subjektů xxxxx 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávy x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx (9). Xxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z brusinek (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxx x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, původní žádost x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx: „Xxxxx Xxxxx'x xxxxxxxx to Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, listopad 2015), xxx mohl xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxx identifikace nebezpečí x xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) z této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávy. Xx xx xxxxx xx xx, xx xxx výše xxxxxxxxx xxxxx by nebylo xxxxx dospět x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx.

(16)

Xxxx, co Komise xxxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxx poskytl, xxxxx xxx o jeho xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xx xx výhradní xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx uvedl, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podle vnitrostátního xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajům xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxx xxxxxxx informace, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283, nesmí xxxx použít xxxxx x xxxxxxx a odhad příjmu, xxxxx xxxx obsaženy xx spisu žadatele x xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx posoudit, ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. V důsledku xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxx xxxx xxx xx dobu xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx a využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(20)

Směrnice 2002/46/XX xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy. Použití xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,