Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx potraviny.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Spray Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z brusinek v prášku xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx s ovocnou xxxxxxxx, isotonických nápojích, xxxxxxxx nápojích, vodách xxxxxxxxxxx o vitaminy, jogurtech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Dne 11. prosince 2014 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx složky potravin xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. X xxxx zprávě vyjádřil xxxxxxxxx orgán Francie xxxxxx své obavy xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx od xxxxxxx xxxx xx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v dětské xxxxxx.

(6)

Xxx 16. ledna 2015 rozeslala Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx roku xx xxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxx příslušným orgánem Xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx některé xxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. dubna 2016 obrátila xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97.

(8)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxx xx xxx pro kojence, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx.

(9)

Dne 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxx xx cranberry xxxxxxx xxxxxx as a novel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 258/97“, v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx Komise žadatele x xxxx postoji x x xxxxxxx xxxxxxxxx členských států, xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx xx vyžadovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx alternativu Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx zmíněnými xxxxxxxx xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx úřad xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx xxxxxxx z brusinek xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx doplněk xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, že x xxxx xxxx bude žádat x xxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem.

(12)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podléhající xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx populaci, xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxx jde x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx o vlivu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx během 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávy x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (9). Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z brusinek (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 dospěl úřad x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx o složení (tabulka XX.x-1, xxxxxxx žádost x xxxxxx 2011, strana 24) x xxxxx příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx: „Xxxxx Spray's xxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx i pro xxxxx identifikace nebezpečí x xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX z konzumace xxxxxxx z brusinkové xxxxx. Xx xx tudíž xx xx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nebylo xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výtažku z brusinek x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxx poskytl, xxxxx xxx x xxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xx xx xxxxxxxx xxxxx xx používat, xxx xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx uvedl, že x xxxx podání žádosti xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckým xxxxxx xxxxxxx a nesměly xx xxxxxxxx. Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx stanoví xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx xxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxxx potravinu úřad xxxxxx posoudit, xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele xx dobu pěti xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxx xxxx být xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení této xxxx potraviny a využití xxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby o povolení xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx další žadatelé, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxx povolení podle xxxxxx nařízení.

(20)

Směrnice 2002/46/XX xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx xxxx být xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,