Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx x x xxxxxxx nové potraviny xx trh v Unii x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxx. (dále jen „xxxxxxx“) příslušnému xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx má xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nápojích, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jogurtech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Dne 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xxxxxxx kritéria pro xxxx xxxxxx potravin xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. X xxxx zprávě vyjádřil xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx obavy xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx spojených s nadměrnou xxxxxxxxx polyfenolů x xxxx xx xxxx od xxxxxxx xxxx xx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx polyfenolů x xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx stanovené x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyloučení xxxxxx xxx malé xxxx xx xxxx xx xxxxxxx roku xx xxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx alergií.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx a námitky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 obrátila xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxx xxx o další xxxxxxxxx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(8)

X xxxxx svých xxxxxxxx x xxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx safety xx cranberry extract xxxxxx xx a novel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx z brusinek xx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, přestože je xxxxxxxxxx x xxxxxx úřad xxxxx nařízení (XX) x. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Dne 7. xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a o postoji xxxxxxxxx členských států, xx vzhledem x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx mohli xxxxxxxxxx xxxxxxx, batolata a děti xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx tyto věkové xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx zmíněnými xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxx zamezit xxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx nový doplněk xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. prosince 2017 xxxxxx xxxxxxx Komisi své xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx dotčena xxxxxxxx xxxxx žádost o rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem.

(12)

Podle xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, o nichž xxxxxx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx před 1. lednem 2018, projednávají xxxx xxxxxxx podléhající xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx, je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o tři xxxxxx předložené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dospělých (6), dvanáctitýdenní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx až středním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx imunity, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx charakteristiky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx z brusinkové šťávy x Xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (9). Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx o ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) a odhad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx úřad x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, původní žádost x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) a odhad příjmu x xxxxxxxxx nápojů z brusinek (xxxx: „Xxxxx Xxxxx'x xxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxx' objections“, xxxxxxxx 2015), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a stanovit xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (PAC) x xxxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelný x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx z brusinkové šťávy. Xx xx xxxxx xx to, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxx poskytl, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxx xxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a že xx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx uvedl, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx ze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckým xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx. 2 nařízení (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx posoudit, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od data xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx uvádění nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx xxx xx dobu xxxx xxx omezeno na xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx spisu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx. Použití xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,