Plné znění - 32018D1623

(1)

Xxx 28. xxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx (xxxx xxx „bakterie“) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxx bakterie, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxx xxx xxxxx regulace vektorů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx ošetřené xxxxxxxx xx smyslu čl. 3 xxxx. 1 xxxx. l) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Francií xxxx xxxxxxx intracelulární xxxxxxxx xxxxxxxxx vertikálně x mateřské linii x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 40 % členovců. Infikace xxxxxx xxxxxxxxx bakteriemi xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx komárů přenášet xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x parazity xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xxxxxx komárů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komářích samic x xxxxxx bakterií x xxxxxxxx komárů. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx snižuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx snížit jejich xxxxxxxxx přenosu určitých xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Podle informací xxxxxxxxxxxx Francií nejsou xxxxxxx xxxxx komárů xx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx druhu přirozeně xxxxxxxxxx bakteriemi xxxx xxxxxx bakterií, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vektorů. Xxxxx xx xxxx xxx x laboratorních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx technikami, xxxx. xxxxxxxxx bakterií xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vajíček.

(4)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx tudíž xxxxxxx posuzovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být inokulovány xx komárů, x xxxxxx uměle infikovaných xxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(6)

Xxxxxx jsou xxxxxxxx organismy xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 528/2012, jelikož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo mohou xxx škodlivý účinek xx člověka xxxx xx zvířata.

(7)

Xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx, xxxx omezením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx účinnou xxxxx ve smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(8)

Xxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx způsobem xxx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx inokulovány xx komárů xx xxxxxx xxxxxxxx regulačního xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 18.

(9)

Bakterie xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxxx působením.

(10)

Xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 by xxxxxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx ve formě, x jaké xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 a xxxxxx x typu xxxxxxxxx 18.

(11)

Uměle infikovaní xxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 x 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (2). Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx podle xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) x b) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxx xxxxxx xxxxxx uměle infikovaní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx smyslu xx. 3 odst. 1 xxxx. c) nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxxx xxxxxxxxxx komáři tudíž xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 odst. 1 písm. a) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Proto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx za předměty xxxxx čl. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 528/2012.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,