Plné znění - 32018D1623

(1)

Dne 28. xxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxx přípravek obsahující xxxx bakterie, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx xxxxx infikovaní xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx infikovaní xxxxxx“) xxxxxxxxx pro xxxxx regulace vektorů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx ošetřené xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx, xx nikoli.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vertikálně x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx u přibližně 40 % xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bakteriemi xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx komárů přenášet xxxxxx xxxxxxxxx viry x parazity xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x podporuje reprodukci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx bakterií x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx jsou xxxxxx xxxxx infikovaní bakteriemi xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxxxxxx samců xx xxxxxx populace snižuje xxxx reprodukční xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx založeny na xxxxxxxxxx uměle infikovaných xxxxxx xx populace xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx velikost xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx na člověka.

(3)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx jednotlivci v rámci xxxxxxx druhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bakterií, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděna umělá xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. inokulací bakterií xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo do xxxxxxxxxx komářích xxxxxxx.

(4)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx komárů, a xxxxxx uměle xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(6)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx organismy xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (EU) x. 528/2012, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xx zvířata.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx její velikosti, xxxx omezením xxxx xxxxxxxxxx přenášet xxxxxx xxxxxxxx, a proto xx měly být xxxxxxxxx za účinnou xxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012.

(8)

Xxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx regulačního xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, spadá xxxxxx xxxxxxx xx popisu xxxx xxxxxxxxx 18.

(9)

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx dosahují xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx působením.

(10)

Xxx xxxxx xx. 3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx měly být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látky xxxx obsahující xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx xxxxx biocidním xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18.

(11)

Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxx nebo směsí xx xxxxxx čl. 3 odst. 1 x 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (2). Proto xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx směs xxxxx xx. 3 odst. 2 písm. a) x b) uvedeného xxxxxxxx.

(13)

X toho xxxxxx xxxxxx uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látkou xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 3 odst. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006. Proto nejsou xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(15)

Opatření stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,