Plné znění - 32018D1623

(1)

Xxx 28. xxxx 2017 požádala Xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx inokulovány xx komárů, x xxxxxx xxxxx infikovaní xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „uměle infikovaní xxxxxx“) xxxxxxxxx pro xxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 3 odst. 1 xxxx. l) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Francií xxxx xxxxxxx intracelulární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx linii x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx u xxxxxxxxx 40 % xxxxxxxx. Infikace xxxxxx zmíněnými bakteriemi xxxx snížit xxxxxxxxx xxxxxxxxx komárů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx reprodukci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x šíření bakterií x xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxx komáří xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx samicemi x xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx založeny xx xxxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx populace x/xxxx snížit xxxxxx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Podle informací xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bakteriemi xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vektorů. Xxxxx by měla xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděna umělá xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Toho xxx xxxxxxxxx různými xxxxxxxxxx, xxxx. inokulací bakterií xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxx komářích xxxxxxx.

(4)

Pro xxxxx ustanovení čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxx bakterií xxxx xxxxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxx bakterie, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx použitou xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(6)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, jelikož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx člověka xxxx xx xxxxxxx.

(7)

Bakterie xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xx buď xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(8)

Xxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v příloze X nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k regulaci xxxxxxxx jiným xxxxxxxx xxx xxxxxx odpuzováním xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx bakterie xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx dosažení regulačního xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, spadá xxxxxx xxxxxxx do popisu xxxx xxxxxxxxx 18.

(9)

Bakterie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx regulačního xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx působením.

(10)

Xxx účely xx. 3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xx bakterie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za látku xxxx směs xxxxxxxxxxx x xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve formě, x jaké jsou xxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx komárů, xxxx xxxxx biocidním xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxx odrážky nařízení (XX) č. 528/2012 a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu čl. 3 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx komáři nejsou xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx čl. 3 odst. 1 x 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (2). Proto xxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx za látku xxxx xxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) x x) uvedeného xxxxxxxx.

(13)

X xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx infikovaní xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Uměle xxxxxxxxxx komáři tudíž xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 písm. a) první xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxx xxxxxx xxx účely nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. X xxxx důvodu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx považovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (EU) x. 528/2012.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,