Plné znění - 32018D1623

(1)

Xxx 28. xxxx 2017 požádala Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx Wolbachia (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxx přípravek obsahující xxxx bakterie, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „uměle xxxxxxxxxx xxxxxx“) používaní xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx ošetřené xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. l) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Francií xxxx uvedené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vertikálně x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x přibližně 40 % členovců. Xxxxxxxx xxxxxx zmíněnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přenášet xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x podporuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx komáří xxxxx infikovaní bakteriemi xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxxxxxx samců xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx reprodukční xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uměle infikovaných xxxxxx xx populace xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx snížit jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na člověka.

(3)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Francií nejsou xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bakteriemi xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx využít xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděna umělá xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technikami, xxxx. inokulací xxxxxxxx xx xxxxxxxxx samic xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxx komářích xxxxxxx.

(4)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bakterie, které xxxx xxx inokulovány xx xxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxx techniku xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012.

(6)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx mohou xxx škodlivý účinek xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx velikosti, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přenášet xxxxxx xxxxxxxx, a proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(8)

Typ xxxxxxxxx 18, insekticidy, xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k regulaci xxxxxxxx jiným způsobem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vábením. Xxxxxxx xxxx bakterie xxxxxxxxxxx xx komárů xx xxxxxx dosažení regulačního xxxxxx xx populace xxxxxx, spadá xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx přípravku 18.

(9)

Bakterie xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx dosahují regulačního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx způsobem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xx bakterie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx, x jaké xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do komárů, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxx odrážky nařízení (XX) x. 528/2012 a xxxxxx k typu xxxxxxxxx 18.

(11)

Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mikroorganismy xx smyslu čl. 3 odst. 1 xxxx. b) nařízení (XX) č. 528/2012.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx komáři nejsou xxxxxx xxxx směsí xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (2). Proto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx směs xxxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) x b) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx infikovaní xxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(14)

Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx předměty xxxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X toho důvodu xxxxx uměle infikované xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předměty ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky,