SMĚRNICE XXXXXX 2005/38/XX
xx xxx 6. června 2005,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x metody analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/EHS xx xxx 20. prosince 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx maximální limity xxx některé xxxxxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxx 89/397/XXX xx dne 14. xxxxxx 1989 o xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (3) stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx dozoru xxx potravinami. Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx (4) zavádí xxxxxx xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx úředním dozorem xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fusariových xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx rozloženy xxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx srovnatelnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx toxinů (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fumonisiny X1 x B2, jakož x T-2 a XX-2 xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx příprava xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx X1 x X2, xxxxx x X-2 x XX-2 xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. července 2006. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ustanoveními xxxxxx předpisů a xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 6. xxxxxx 2005.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYPRIANOU
xxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, s. 50. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. L 372, 31.12.1985, x. 50).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 77, 16.3.2001, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 856/2005 (Xxx x. 3 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 23.
(4) Úř. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
PŘÍLOHA X
XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX FUSARIOVÝCH XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxx
Xxxxxx xxxxxx pro úřední xxxxxxxx xxxxxxxx fusariových xxxxxx x potravinách xxxx xxx odebírány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx příloze. Takto xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx následující definice:
2.1. šarže: xxxxxxxxxxxxxxxxx množství potraviny xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx původ, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxx xxxxx: určitá xxxx xxxxx šarže, xxxxxxxxx x tomu, xxx x ní xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx; xxxxx xxxx šarže xxxx být fyzicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx;
2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže;
2.4. souhrnný xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx šarže se xxxxx xxxx 4.3. xxxx rozdělit xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx samostatně.
3.3. Předběžná xxxxxxxx
Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jakýmkoli změnám, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx fusariového xxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx celé xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx od uvedeného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx vzorků.
3.6. Duplikátní vzorky
Duplikátní xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx xx odeberou xx zhomogenizovaného xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx není v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3.7. Balení x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx uloží do xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxx být přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx místě xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx odběru xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx, x xxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx další údaje, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.
4. Zvláštní xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx baleních, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx baleních. Odběr xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.3., 4.4. x 4.5., xxxx xxx níže uvedený xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxx například xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
xxxxxx xxxxxx x = xxxxxxxx xxxxx × xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx / hmotnost xxxxxxxxxx xxxxxx × xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
— |
xxxxxxxx: x xx |
|
— |
xxxxxx xxxxxx: xxxxx x-xx xxxxx xxxx xxxxx, x nichž xxxx xxx odebrán xxxxx vzorek (xxxxxxxxx xxxxx xx zaokrouhlí xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dílčího vzorku
Hmotnost xxxxxxx vzorku musí xxx xxx 100 xxxxx, xxxxx není x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení závisí xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx 1
Rozdělení xxxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx produktu a xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxx) |
Xxxxxxxx xxxx počet xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx) |
|
Xxxxxxxxx a xxxxxxx x obilovin |
≥ 1 500 |
500 xxx |
100 |
10 |
|
&xx;&xxxx;300 x &xx;&xxxx;1&xxxx;500 |
3 xxxxx šarže |
100 |
10 |
|
|
≥ 50 a ≤&xxxx;300 |
100 xxx |
100 |
10 |
|
|
&xx;&xxxx;50 |
— |
3–100&xxxx;(1) |
1–10 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx u obilovin x xxxxxxx z xxxxxxxx: šarže ≤ 50 xxx
|
— |
Xxxxx xxx část xxxxx fyzicky xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx fyzicky xxxxxxxxx xx části xxxxx xxxxx tabulky 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx hmotnost šarže xxxx vždy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx hmotnost xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxxxxxx hmotnost nejvýše x 20&xxxx;%. |
|
— |
Xxxxx xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx: 100. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx =&xxxx;10&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poškození šarže, xxxxxxxxx xxxxx formě xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx, že je xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xx x úplnosti xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxx &xx;&xxxx;50 xxx
X xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx do 50 xxx musí xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 až 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x souhrnnému xxxxxx x hmotnosti 1 xx 10 kg. U xxxxx xxxxxx šarží (≤&xxxx;0,5 tuny) xxxx xxx odebrán menší xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxx xxxxxxx dílčí xxxxxx xxxx xxxx x tomto xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;xx.
Xxxxx uvedená x xxxxxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx počtu dílčích xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx 2
Počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx obilovin x xxxxxxx x xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxx (xxxx) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx |
|
≤&xxxx;0,05 |
3 |
|
&xx;&xxxx;0,05–≤&xxxx;0,5 |
5 |
|
&xx;&xxxx;0,5–≤&xxxx;1 |
10 |
|
&xx;&xxxx;1–≤&xxxx;3 |
20 |
|
&xx;&xxxx;3–≤&xxxx;10 |
40 |
|
&xx;&xxxx;10–≤&xxxx;20 |
60 |
|
&xx;&xxxx;20–≤&xxxx;50 |
100 |
4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx
|
— |
Xx xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx x malé xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx 4.5. To xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx odebrány, xxxxxx xx hmotnosti xxxxx, xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x bodě 4.5. xx xxxxxxx xxxxxxxxx 10 a xxxxxxxxx 100 xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxx (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx souhrnný xxxxxx sdružující xxxxxxx xxxxx vzorky xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. |
|
— |
Hmotnost xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxx 100 xxxxx. X xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení x x xxxxx xxxxxx xxxxx (≤ 0,5 xxxx) xxxxxx xxx dílčí xxxxxx xxxxxxx hmotnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vznikl souhrnný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. |
|
— |
Hmotnost xxxxxxxxxx xxxxxx =&xxxx;1–10&xxxx;xx; vzorek xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x maloobchodním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx možno xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vzorků uvedených x bodech 4.4. x 4.5. Xxxxx xx xxxx možné, xxx použít xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x maloobchodním xxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxx
|
— |
xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximálnímu limitu xx zohledněním nejistoty xxxxxx x po xxxxxxx na xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, xxxxxxxx souhrnný xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limit xx xxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx – xxx xxxxxxx 2.
PŘÍLOHA II
PŘÍPRAVA VZORKŮ X XXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx fusariových toxinů xx xxxxx nestejnoměrné, xxxx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, mimořádně xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx
Xxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která prokazatelně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vzorků xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx vzorků.
4. Metody analýzy, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, x xxxxxxxxx xx řízení xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxxx xx uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přesnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
|
x |
= |
xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxx, tentýž xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxx x&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xx; |
|
xx |
= |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXx |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx [(xx / x) × 100] |
|
R |
= |
reprodukovatelnost: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx metody; R = 2.8 × sR; |
|
sR |
= |
směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXX |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]. |
4.2. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 přílohy xxxxxxxx 85/591/XXX.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx následující xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx charakteristiky xxx xxxxxxxxx X1 a X2
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx X-2 x XX-2 xxxxx
|
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxx použitých metod xxxxxx uvedeny, neboť xxxxxxxx je xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
XXXX&xxxx;=&xxxx;2(1-0,5xxxX) |
xxx:
|
XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti [(XX / x) × 100]; |
|
C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1&xxxx;=&xxxx;100&xxxx;x/100&xxxx;x, 0,001&xxxx;=&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xx/xx). |
Xxxx xx xxxxxxxxx rovnice xxx xxxxxxxx, u xxx xx xxxxxxx, xx x většiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezávisí xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
4.3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx počet xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx alternativně xxxxxx xxxxxxx založený na xxxxxxxxx pro xxxx xxxx, x jehož xxxxx se vymezí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx funkce xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx, xxx je považována xx vhodnou pro xxxx xxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu metod xxxxxxx, xxxxx by xxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx stanovení X-2 x HT-2 xxxxxx, xxxx být přístup xxxxxxxx na funkci xxxxxxxxx, xxxx stanoví xxxxxxxx přijatelnou xxxxxxxxx, xxxxxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx laboratoř použít. Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistotou. Maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
xxx:
|
— |
Xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistota (μg/kg); |
|
— |
LOD xx mez xxxxxxx xxxxxx (μx/xx); |
|
— |
α xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx C. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, jsou xxxxxxx x tabulce 3; |
|
— |
X xx příslušná xxxxxxxxxxx (μg/kg). |
Jestliže xxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxx x nejistotou xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx metoda, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.3.1.
Tabulka 3
Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx v závislosti xx xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxx xxx α xxxx konstantu x xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxx
|
X (μg/kg) |
α |
|
≤ 50 |
0,2 |
|
51–500 |
0,18 |
|
501–1 000 |
0,15 |
|
1 001–10 000 |
0,12 |
|
> 10 000 |
0,1 |
4.4. Výpočet xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx výsledek xxxxxxx xx musí uvést xxxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx xx xxxxxxx výsledek xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxx 5).
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx tvaru x +/– U, xxx x je xxxxxxxx xxxxxxx x X je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xx xxxxxxxxx nejistota xxxxxx xxx použití faktoru xxxxxxx 2, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95&xxxx;%.
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky směrnice Xxxx 93/99/EHS.