SMĚRNICE KOMISE 2005/38/XX
xx xxx 6. června 2005,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX ze xxx 20. prosince 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků a xxxxxxx pro sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 1 odst. 1 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxx 89/397/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1989 x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (3) xxxxxxx obecné xxxxxx výkonu xxxxxx xxx potravinami. Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (4) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dozorem xxx potravinami. |
|
(3) |
Odběr vzorků xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx rozloženy velmi xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx metody analýzy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorků pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx X1 x B2, jakož x X-2 x XX-2 toxin) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx příprava xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (deoxynivalenol, xxxxxxxxxx, fumonisiny X1 x X2, xxxxx x T-2 x XX-2 toxin) v xxxxxxxxxxx splňovaly kritéria xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi ustanoveními xxxxxx předpisů a xxxx směrnice.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 6. xxxxxx 2005.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYPRIANOU
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1882/2003 (Xx. xxxx. L 372, 31.12.1985, s. 50).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 856/2005 (Xxx x. 3 tohoto Xxxxxxxx věstníku).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 186, 30.6.1989, x. 23.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 290, 24.11.1993, x. 14. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXXXXX XXXXXX V URČITÝCH XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a rozsah
Vzorky xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými v xxxx příloze. Takto xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.
2. Definice
Pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxx:
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve stejném xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakými xxxx xxxxx, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxx xxxxx: xxxxxx část xxxxx xxxxx, vyčleněná x xxxx, xxx x ní xxx xxxxxxxx odběr xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx;
2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxx: množství xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx šarže;
2.4. souhrnný xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odebraných xx xxxxx xxxx části xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ustanovení
3.1. Pracovníci
Odběr vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxx předpisů.
3.2. Materiál, který xx xxx odebrán
Každá xxxxx, která xx xxx vyšetřena, xxxx xxx vzorkována xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxx bodu 4.3. xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorky xx odeberou xxxxx xxxxx x různých xxxx celé xxxxx xxxx části šarže. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx účelem potvrzení xxxxxxxx, obhajoby v xxxxxxxxx sporu xxxx xxx referenční (rozhodčí) xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3.7. Balení x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx uloží do xxxxx nádoby z xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxxxxxxxx při xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x cílem xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx přepravě xxxx xxxxxxxxxx.
3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorek xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx místě xxxxxx x označí se xxxxx předpisů členského xxxxx.
X xxxxxx xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx další údaje, xxxxx xxxxx být xxx analytika xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx šarží
Potraviny xxxxx xxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxxxxx x sáčcích, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxx jsou xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxx 4.3., 4.4. x 4.5., xxxx xxx xxxx uvedený xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx vzorkování xxxxx, které xxxx xxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako například xxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení.
rozsah xxxxxx x = xxxxxxxx xxxxx × xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxx souhrnného xxxxxx × xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
— |
xxxxxxxx: x xx |
|
— |
xxxxxx výběru: každý x-xx xxxxx xxxx xxxxx, z nichž xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx (desetinná xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dílčího xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxx 100 xxxxx, xxxxx není x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx maloobchodního xxxxxx.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přehled xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a výrobků x xxxxxxxx
Xxxxxxx 1
Rozdělení xxxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx šarže (tuny) |
Hmotnost xxxx počet xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx) |
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin |
≥ 1 500 |
500 xxx |
100 |
10 |
|
&xx;&xxxx;300 x &xx;&xxxx;1&xxxx;500 |
3 xxxxx šarže |
100 |
10 |
|
|
≥ 50 a ≤&xxxx;300 |
100 tun |
100 |
10 |
|
|
< 50 |
— |
3–100 (1) |
1–10 |
4.4. Postup xxxxxx xxxxxx u obilovin x výrobků x xxxxxxxx: šarže ≤&xxxx;50 xxx
|
— |
Xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx šarže xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přesným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx hmotnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x 20 %. |
|
— |
Každá část xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx: 100. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku = 10 kg. |
|
— |
Pokud xxxx možné použít xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx formě xxxxx xx způsobu xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx, xx je xx nejreprezentativnější a xx x úplnosti xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin: xxxxx &xx;&xxxx;50 xxx
X xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx do 50 xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z 10 xx 100 xxxxxxx xxxxxx, vedoucí x souhrnnému xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10&xxxx;xx. X xxxxx malých šarží (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxx xxx odebrán menší xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxx musí také x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;xx.
Xxxxx uvedená x xxxxxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx odebrány.
Tabulka 2
Počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže obilovin x výrobků z xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx šarže (xxxx) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx |
|
≤&xxxx;0,05 |
3 |
|
&xx;&xxxx;0,05–≤&xxxx;0,5 |
5 |
|
&xx;&xxxx;0,5–≤&xxxx;1 |
10 |
|
&xx;&xxxx;1–≤&xxxx;3 |
20 |
|
&xx;&xxxx;3–≤&xxxx;10 |
40 |
|
&xx;&xxxx;10–≤&xxxx;20 |
60 |
|
&xx;&xxxx;20–≤&xxxx;50 |
100 |
4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx
|
— |
Xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a malé xxxx xx použije xxxxxx odběru vzorků xxxxxxx u xxxxxxxx x výrobků x xxxxxxxx x bodě 4.5. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které mají xxx odebrány, závisí xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x bodě 4.5. xx xxxxxxx xxxxxxxxx 10 x xxxxxxxxx 100 xxxxxxx xxxxxx. X velmi malých xxxxx (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx souhrnný xxxxxx sdružující xxxxxxx xxxxx xxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. |
|
— |
Hmotnost xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx 100 xxxxx. X šarží xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx malých xxxxx (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx sdružením dílčích xxxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. |
|
— |
Hmotnost xxxxxxxxxx xxxxxx =&xxxx;1–10&xxxx;xx; vzorek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx vzorků xxxxxxxx x maloobchodním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pokud xxxxx xxxxx ustanovení o xxxxxx vzorků xxxxxxxxx x xxxxxx 4.4. x 4.5. Pokud xx xxxx xxxxx, xxx použít xxxx xxxxxx postupy xxxxxx xxxxxx x maloobchodním xxxxxxx, xxxxx jsou xxx vzorkovanou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx
|
— |
xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zohledněním nejistoty xxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x po xxxxxxx na xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx – xxx xxxxxxx 2.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX X KRITÉRIA XXX XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX TOXINŮ X XXXXXXXX POTRAVINÁCH
1. Předběžná xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx fusariových xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx obdržený laboratoří xxxx být použit x přípravě zkušebního xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx postupem, x xxxxx xx prokázáno, xx xxx xxx xxxxxxxxx úplné homogenizace.
Pokud xx maximální limit xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přesné stanovení xxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx není x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx řízení laboratoře
4.1. Definice
Níže xx xxxxxxx několik xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx laboratoř xxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
|
x |
= |
xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti, xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxx x&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xx; |
|
xx |
= |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXx |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx [(xx / x) × 100] |
|
R |
= |
reprodukovatelnost: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx očekávání x danou pravděpodobností (xxxxxxx 95&xxxx;%) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dvou samostatných xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxx materiálu získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody; X&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xX; |
|
xX |
= |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXX |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]. |
4.2. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 přílohy xxxxxxxx 85/591/XXX.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx-xx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metodu xx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx charakteristiky xxx xxxxxxxxx X1 a X2
|
|||||||||||||||
|
d) |
Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx X-2 x XX-2 toxin
|
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace.
Přesnost xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
XXXX&xxxx;=&xxxx;2(1-0,5xxxX) |
xxx:
|
XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků získaných xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]; |
|
X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1&xxxx;=&xxxx;100&xxxx;x/100&xxxx;x, 0,001&xxxx;=&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xx/xx). |
Xxxx xx xxxxxxxxx rovnice xxx xxxxxxxx, u xxx xx ukazuje, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analýzy nezávisí xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
4.3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx založený xx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx
Xxxxx existuje xxxxxxx počet plně xxxxxxxxxxxx xxxxx analýzy, xxxx xxx x xxxxxxxxx přijatelnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xx vymezí xxxxxx parametr, totiž xxxxxx xxxxxxxxx. Funkce xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx X-2 x XX-2 xxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanoví xxxxxxxx přijatelnou xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vhodnosti (xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx) xxxxxx analýzy, xxxxxx xx xxxxxxxxx použít. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistotu xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
xxx:
|
— |
Xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistota (μg/kg); |
|
— |
LOD xx mez detekce xxxxxx (μx/xx); |
|
— |
α je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx hodnotě X. Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3; |
|
— |
X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (μx/xx). |
Xxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky x xxxxxxxxxx měření xxxxx než maximální xxxxxxxxxx nejistota, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxx metoda, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.3.1.
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx α xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě
|
C (μx/xx) |
α |
|
≤&xxxx;50 |
0,2 |
|
51–500 |
0,18 |
|
501–1&xxxx;000 |
0,15 |
|
1&xxxx;001–10&xxxx;000 |
0,12 |
|
&xx;&xxxx;10&xxxx;000 |
0,1 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx výsledek analýzy xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx použije výsledek xxxxxxx korigovaný xx xxxxxxxxx (viz xxxxxxx X xxx 5).
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxx x +/– U, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X xx rozšířená xxxxxxxxx měření.
U je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxxxx 2, který xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivosti xxxxxxxxx 95&xxxx;%.
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX.