XXXXXXXX KOMISE 2005/38/ES
ze xxx 6. xxxxxx 2005,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinách
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx xxxxx Společenství pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě (1), a xxxxxxx xx čl. 1 odst. 1 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise (XX) x. 466/2001 xx dne 8. xxxxxx 2001, kterým xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx maximální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Rady 89/397/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1989 x xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx (3) stanoví xxxxxx xxxxxx výkonu xxxxxx xxx potravinami. Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx (4) xxxxxx xxxxxx xxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx dozorem xxx potravinami. |
|
(3) |
Odběr xxxxxx xx rozhodující vliv xx přesnost stanovení xxxxxxxx fusariových toxinů, xxxxx jsou v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxx laboratoře budou xxxxxxxx metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx X1 x B2, xxxxx x X-2 x XX-2 xxxxx) x xxxxxxxxxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů (deoxynivalenol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx X1 x X2, xxxxx x X-2 a XX-2 xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. července 2006. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisů a xxxx směrnice.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. června 2005.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, s. 50. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, s. 50).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 77, 16.3.2001, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 856/2005 (Xxx x. 3 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 23.
(4) Úř. xxxx. L 290, 24.11.1993, x. 14. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
XXXXXXX I
METODY XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX V URČITÝCH XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fusariových xxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx příloze. Takto xxxxxxx souhrnné vzorky xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X x nařízení (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx na xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.
2. Definice
Pro xxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, xxxxxx xxxx původ, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxx xxxxx: určitá xxxx xxxxx šarže, vyčleněná x xxxx, aby x xx byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx;
2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednoho xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx xxxx části xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ustanovení
3.1. Pracovníci
Odběr xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx 4.3. xxxx rozdělit na xxxxx šarže, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnám, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx souhrnných xxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pokud xxxxx z xxxxxxx xxxx celé šarže xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x protokolu.
3.5. Příprava xxxxxxxxxx vzorku
Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků.
3.6. Duplikátní xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků
Každý xxxxxx xx uloží xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorek xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx místě xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx.
X xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx být uvedeny xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx na trh xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x sáčcích, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxx jsou xxxxxxx zvláštní ustanovení xxxx 4.3., 4.4. x 4.5., může xxx xxxx uvedený xxxxxx použit xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx uvádění na xxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, pytlů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
xxxxxx xxxxxx x = xxxxxxxx šarže × xxxxxxxx xxxxxxx vzorku / xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx × xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
— |
xxxxxxxx: x xx |
|
— |
xxxxxx výběru: xxxxx x-xx sáček xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx asi 100 xxxxx, pokud xxxx x xxxx příloze xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx hmotnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxx) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx částí xxxxx |
Xxxxx xxxxxxx vzorků |
Hmotnost xxxxxxxxxx xxxxxx (xx) |
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx |
≥&xxxx;1&xxxx;500 |
500 xxx |
100 |
10 |
|
&xx;&xxxx;300 a &xx;&xxxx;1&xxxx;500 |
3 xxxxx xxxxx |
100 |
10 |
|
|
≥&xxxx;50 a ≤&xxxx;300 |
100 xxx |
100 |
10 |
|
|
&xx;&xxxx;50 |
— |
3–100&xxxx;(1) |
1–10 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx: šarže ≤&xxxx;50 xxx
|
— |
Xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx oddělit, xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přesným xxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxx, xxxx hmotnost xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x 20&xxxx;%. |
|
— |
Xxxxx xxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx: 100. Hmotnost xxxxxxxxxx vzorku =&xxxx;10&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx způsobu xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxx a xxxxxxx x obilovin: xxxxx &xx;&xxxx;50 xxx
X xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin do 50 tun xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx sestávající z 10 až 100 xxxxxxx vzorků, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10 kg. X xxxxx xxxxxx xxxxx (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxx xxx xxxxxxx menší xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxx xxxxxxx dílčí xxxxxx musí xxxx x xxxxx případě xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx odebrány.
Tabulka 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobků x xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx šarže (tuny) |
Počet xxxxxxx xxxxxx |
|
≤&xxxx;0,05 |
3 |
|
&xx;&xxxx;0,05–≤&xxxx;0,5 |
5 |
|
&xx;&xxxx;0,5–≤&xxxx;1 |
10 |
|
&xx;&xxxx;1–≤&xxxx;3 |
20 |
|
&xx;&xxxx;3–≤&xxxx;10 |
40 |
|
&xx;&xxxx;10–≤&xxxx;20 |
60 |
|
&xx;&xxxx;20–≤&xxxx;50 |
100 |
4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x xxxx děti
|
— |
Na xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx v bodě 4.5. To xxxxxxx, xx xxxxx dílčích xxxxxx, které xxxx xxx odebrány, závisí xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x bodě 4.5. xx odebere minimálně 10 x xxxxxxxxx 100 xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx malých xxxxx (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxx hmotnost xxxxxxx 1&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xxxx xxx xxx 100 gramů. X xxxxx xx xxxxx maloobchodního xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení x x xxxxx malých xxxxx (≤&xxxx;0,5 tuny) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. |
|
— |
Hmotnost xxxxxxxxxx xxxxxx =&xxxx;1–10&xxxx;xx; xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prodeji
Odběr vzorků xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pokud možno xxxxx ustanovení o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.4. x 4.5. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxx jiné xxxxxx postupy odběru xxxxxx x maloobchodním xxxxxxx, pokud xxxx xxx vzorkovanou šarži xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx šarže xxxx části xxxxx
|
— |
xxxxxxx, xxxxxxxx souhrnný xxxxxx xxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a po xxxxxxx xx výtěžnost, |
|
— |
odmítnutí, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bez jakýchkoli xxxxxx maximální limit xx zohledněním xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx – xxx xxxxxxx 2.
XXXXXXX II
PŘÍPRAVA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXXXXX TOXINŮ V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xx velmi nestejnoměrné, xxxx být vzorky xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mimořádně pečlivě.
Veškerý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xx musí xxxxx xxxxxxxx x důkladně xxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přesné stanovení xxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x obhajoby
Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx ze zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře
4.1. Definice
Níže xx uvedeno několik xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
|
x |
= |
xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti, tj. xxxxxx vzorek, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, stanoveno xxxxxx xx xxxx, xxxx x&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xx; |
|
xx |
= |
xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXx |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx [(xx / x) × 100] |
|
R |
= |
reprodukovatelnost: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx; R = 2.8 × sR; |
|
sR |
= |
směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXX |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(SR / x) × 100]. |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/XXX.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx-xx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx zvláštní metody xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů v xxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx charakteristiky xxx xxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx X1 x X2
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx T-2 x HT-2 xxxxx
|
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
XXXX&xxxx;=&xxxx;2(1-0,5xxxX) |
xxx:
|
XXXX je relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]; |
|
X je xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1&xxxx;=&xxxx;100&xxxx;x/100&xxxx;x, 0,001 = 1 000 mg/kg). |
Toto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx xx ukazuje, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
4.3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx analýzy, xxxx xxx k xxxxxxxxx přijatelnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx založený xx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx parametr, totiž xxxxxx xxxxxxxxx. Funkce xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxx účel.
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, které by xxxx xxxx validovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx X-2 x XX-2 xxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx na funkci xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
xxx:
|
— |
Xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistota (μg/kg); |
|
— |
LOD xx xxx xxxxxxx xxxxxx (μx/xx); |
|
— |
α je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx X. Xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx, jsou xxxxxxx x xxxxxxx 3; |
|
— |
X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (μx/xx). |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx měření xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistota, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxx xxxx jako metoda, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uvedené v xxxx 4.3.1.
Tabulka 3
Xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx α xxxx konstantu x xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxx
|
X (μx/xx) |
α |
|
≤&xxxx;50 |
0,2 |
|
51–500 |
0,18 |
|
501–1&xxxx;000 |
0,15 |
|
1&xxxx;001–10&xxxx;000 |
0,12 |
|
&xx;&xxxx;10&xxxx;000 |
0,1 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí uvést xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx na výtěžnost. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx xx použije xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xx xxxxxxxxx (viz příloha X bod 5).
Výsledek xxxxxxx musí být xxxxxx xx tvaru x +/– X, xxx x je xxxxxxxx xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xx xxxxxxxxx nejistota měření xxx použití faktoru xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx hladině xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95&xxxx;%.
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx podmínky směrnice Xxxx 93/99/XXX.