XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/1555
xx dne 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx čl. 17 xxxx. 3 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle nařízení (XX) č. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx produktu Condensyl® x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Vysoké poškození XXX spermií xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx xx standardním xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy cysteinu, xxxxx x xxxxxxxx B3, X, B6, X2, X9 a B12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA). Xxxxxx poškození DNA xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) je xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“ |
|
(6) |
Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® a snížením xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Cargill R&D Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx a snížením xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kazu (otázka x. XXXX-X-2017-00002) (3). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rizikový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tvrdých xxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu x xxxxxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx souvislosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx výskytu stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxx mastitidy. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných pro Xxxx stanovený x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(5):4775.
(3) EFSA Journal 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx rizika onemocnění xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Condensyl® |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, zinku x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx poškození XXX spermií (index xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx poškození DNA xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů. |
Q-2016-00665 |
|
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Tvrdé cukrovinky xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu |
Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx. |
X-2017-00002 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx o snížení xxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 1 písm. a) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |