Plné znění - 32018R1555

(1)

Xxxxx nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx schválených tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) č. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, že provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále jen „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx stanovisko.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Condensyl® x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx B3, X, X6, B2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie a index xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“

(6)

Dne 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® a snížením xxxxxx xxxxxx neplodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Cargill X&xxx;X Xxxxxx Europe xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kazu (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % erythritolem Xxxxxx® snižují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx faktor xxx tvorbě xxxxxxx xxxx.“

(8)

Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zubního xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx souvislosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx mastitidy (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx fermentum CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“

(10)

Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,