XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1555
xx dne 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxx snížení rizika xxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Komisi x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx souvislosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx. Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx se standardním xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, X6, B2, X9 x X12 v produktu Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx jádra xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx poškození DNA xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1924/2006 byl xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx s nejméně 90 % xxxxxxxxxxx a snížením xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx riziko vzniku xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxx prokázáno, xx xxxxx xxxxxxxxxx slazené xxxxxxx z 90 % erythritolem Xxxxxx® snižují xxxxxxxx xxxxxxx plaku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rizikový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které snižuje xxxxxx vzniku zubního xxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produktu Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx je rizikovým xxxxxxxx xxx výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 24. července 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx riziko výskytu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený v čl. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Xxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Condensyl® |
Kombinace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, acetylované xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, X6, B2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií (xxxxx xxxxxxxxxxxx jádra xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx faktorem snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
Q-2016-00665 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxx cukrovinky xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu |
Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx faktor xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. |
Q-2017-00002 |
|
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 písm. x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 |
Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků v mateřském xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
Q-2016-00318 |