XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/1555
xx dne 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, jež se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“). |
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydá xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Laboratoire Nurilia xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx Condensyl® x xxxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxx poškození XXX spermií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, B6, B2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx fragmentace DNA). Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx dekondenzace xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx XXX) je xxxxxxxxx faktorem snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“ |
(6) |
Dne 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx konzumací produktu Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neplodnosti xxxxxx xxxxxxx poškození DNA xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Cargill X&xxx;X Xxxxxx Europe předloženou xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx a snížením množství xxxxxxx plaku, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx cukrovinky xxxxxxx xxxxxxx z 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx faktor xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“ |
(8) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx kterém úřad xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx cukrovinek xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zubního xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Life xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx v mateřském xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx kterém úřad xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Condensyl® |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx a vitamínů B3, X, B6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX spermií (xxxxx xxxxxxxxxxxx jádra spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00665 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rizika onemocnění xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx |
Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx kazu. |
X-2017-00002 |
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 |
Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx výskyt stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |