XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1555
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx a zdravotních tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx na stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Laboratoire Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx souvislosti xxxx xxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx xx standardním xxxxxxx quercetinu a betalainu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a vitamínů X3, X, X6, B2, X9 a B12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx jádra spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx poškození DNA xxxxxxx (xxxxx dekondenzace xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“ |
|
(6) |
Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx a snížením množství xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z 90 % erythritolem Xxxxxx® snižují xxxxxxxx xxxxxxx plaku. Xxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx xxxxxxxxxxx rizikový faktor xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx cukrovinek xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství zubního xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zubního xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx mastitidy (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxxxxx fermentum XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 24. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxx mastitidy. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. října 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Tvrzení |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Condensyl® |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a vitamínů B3, X, X6, X2, X9 a B12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx poškození XXX spermií (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx poškození DNA xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00665 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Tvrdé cukrovinky xxx xxxxxxxxx cukru x xxxxxxx 90 % erythritolu |
Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % erythritolem Zerose® xxxxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx. Velké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. |
X-2017-00002 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. a) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 |
Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |