Plné znění - 32018R1555

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Komise rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Laboratoire Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx souvislosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Condensyl® x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Vysoké poškození XXX xxxxxxx je xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx extraktu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, B6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx jádra spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“

(6)

Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Cargill X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx předloženou xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) nařízení (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx a snížením množství xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku. Xxxxx xxxxxxxx zubního plaku xxxxxxxxxxx rizikový xxxxxx xxx xxxxxx zubního xxxx.“

(8)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx pro výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výskyt stafylokoků x xxxxxxxxx mléce je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“

(10)

Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,