XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1555
xx xxx 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx dne 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx a Komisi a k dotčenému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Laboratoire Xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy cysteinu, xxxxx a vitamínů X3, X, X6, B2, X9 a B12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx jádra xxxxxxx x xxxxx fragmentace XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx DNA) je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“ |
|
(6) |
Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vlivem xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Europe předloženou xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx s nejméně 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku. Velké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rizikový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx stanovisko úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx tvrdých cukrovinek xxx přidaného cukru x xxxxxxx 90 % erythritolu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzniku zubního xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx fermentum CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce, xxxxx xxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. října 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opuncie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zinku x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 a B12 v produktu Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx DNA) je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů. |
X-2016-00665 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Tvrdé xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Zerose® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx množství xxxxxxx plaku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx zubního kazu. |
Q-2017-00002 |
|
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. a) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 |
Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
Q-2016-00318 |