XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx vývoje x xxxxxx xxxx
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména na xx. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx státu. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci. |
(3) |
Xxxx xxxx k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Stablor® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx- x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxx xxxxx bez xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Stablor® xx snížení xxxxxxxxx xxxx při současném xxxxxxxxx svalové hmoty xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx nadváhou xxxx xxxxxxxx s břišním tukem x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(6) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi užíváním xxxxxxxxx Stablor® x xxxxxxxx xxxxxxxxx toku při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx tuku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Terveysravinto Xx předloženou podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx kurkuminu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (otázka x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx xxxxxxxx k normálnímu xxxxxxxxx xxxxxx“. |
(8) |
Xxx 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx konzumací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxxxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (< 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx nejméně 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“. |
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx Xxx Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx č. EFSA- Q-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(12) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx Loc Troi xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx o vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a dlouhodobého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x xxxx“. |
(14) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx mezi užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx schváleno. |
(15) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx skupiny Loc Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00031 (7)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení normálního xxxxxxxx xxxxx“. |
(16) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená hnědá xxxx) x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
(17) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cholesterolu x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu v krvi“. |
(18) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxx koncentrace cholesterolu x xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(2):4723.
(3) EFSA Journal 2017;15(5):4774.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4915.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4914.
(8) EFSA Journal 2017;15(7):4913.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o makro- x&xxxx;xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx omezeným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s břišním tukem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2016-00319 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje požadavek xx ochranu xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů. |
Q-2016-00856 |
Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (CHO:P) ≤&xxxx;1,8 xx energetické xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 kJ/2 000 xxxx/xxx) xx dobu xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00436 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) |
V xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2017-00032 |
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v krvi. |
Q-2017-00033 |
Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. |
Q-2017-00031 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |