Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556

xx xxx 17. xxxxx 2018

x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx snížení rizika xxxxxxxxxx xxx vývoje x xxxxxx xxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových a zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx zdravotní tvrzení xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx své stanovisko.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Cardiométabolisme předloženou x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx- x xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx obsahu aminokyselin (xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxxxx tuku při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx kalorickým příjmem xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx útrobního xxxx xxx současném xxxxxxxxx svalové hmoty xxx xxxx u osob xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxx“.

(6)

Dne 28. xxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx toku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tuku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a normálního xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Dne 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Marks and Xxxxxxx PLC xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxx sacharidů x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x xxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 8 368 xX/2 000 kcal/den) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tělesného xxxx“.

(10)

Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxx CHO:P ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (xxxxxx x. XXXX- Q-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxx v rámci nízkoenergetické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“

(12)

Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčené xxxxx xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx Xxx Troi xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a dlouhodobého xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x xxxx“.

(14)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) a udržováním xxxxxxxxxx normální koncentrace xxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx (otázka č. EFSA- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

(16)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx užíváním výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(17)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx skupiny Loc Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) a udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v krvi“.

(18)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený v čl. 13 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1924/2006.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(2):4723.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(6):4839.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4915.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4916.

(7)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4914.

(8)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4913.


XXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006

Živina, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx a zvláštní poměr xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxx dietě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx kalorickým xxxxxxx přispívá xxxxxxxxx Xxxxxxx® ke xxxxxxx xxxxxxxxx tuku při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s břišním xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory.

Q-2016-00319

Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů.

Q-2016-00856

Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx sacharidů x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤&xxxx;1,8 xx xxxxxxxxxxx bázi x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické výživy x&xxxx;xxxxxxx hmotnost

Při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 kcal/den) xx dobu xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

X-2016-00436

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví

Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

X rámci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X-2017-00032

Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

X-2017-00033

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X-2017-00031

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

X-2017-00030