XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o výživových a zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), a zejména na xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Nutrition xx Cardiométabolisme xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxx- x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx xxxx (xxxxxx č. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Při xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Stablor® xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(6) |
Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx zjištěn příčinný xxxxx xxxx užíváním xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx vyvážené nízkoenergetické xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx kurkuminu a normálního xxxxxxxxx kloubů (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“. |
(8) |
Dne 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx poměru sacharidů x xxxxxxxx (CHO:P) ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxx užívání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“. |
(10) |
Dne 13. xxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx CHO:P ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx tělesné hmotnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hmotnosti.“ |
(12) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání stanoviska xx zdravotnímu tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x xxxx“. |
(14) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi užíváním xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx v krvi. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krevního xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. |
(16) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx na základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(17) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu x xxxx“. |
(18) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(2):4723.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.
(4) EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4915.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4914.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4913.
PŘÍLOHA
Zamítnuté zdravotní xxxxxxx
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o makro- x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx poměr xxxxxx aminokyselin (poměr xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx kalorickým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tuku x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nadváhou x&xxxx;xxxxxxxx s břišním tukem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rizikovými faktory. |
Q-2016-00319 |
Zdravotní xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Kurkumin |
Kurkumin xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
X-2016-00856 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Poměr sacharidů x&xxxx;xxxxxxxx (CHO:P) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hmotnost |
Při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 xxxx/xxx) xx dobu xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00436 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
X rámci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx energetickým xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2017-00032 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00033 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
X-2017-00031 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |