XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1556
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx ani vývoje x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí a nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán postoupí xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx a členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Úřad xxxx k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx nápojů x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- x xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx tuku (xxxxxx x. XXXX- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx kalorickým příjmem xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx nadváhou nebo xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(6) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® a snížením xxxxxxxxx toku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx tuku xxx xxxxxxxx nízkoenergetické xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Suomen Xxxxxxxxxxxxxx Xx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxx kurkuminu a normálního xxxxxxxxx kloubů (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“. |
(8) |
Xxx 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx nízkoenergetické výživy x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (&xx; 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx nejméně 12 xxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku“. |
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx konzumací xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x xxxxxxxx tělesné hmotnosti. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(12) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů nebyl xxxxxxx příčinný vztah xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědé xxxx) a snížením xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Troi xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy v krvi“. |
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx skupiny Loc Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krevního xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku“. |
(16) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(17) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx skupiny Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržování xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx normální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx“. |
(18) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cholesterolu x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných pro Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Journal 2017;15(2):4723.
(3) EFSA Journal 2017;15(5):4774.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4915.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4916.
(7) EFSA Journal 2017;15(7):4914.
(8) EFSA Journal 2017;15(7):4913.
PŘÍLOHA
Zamítnuté xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, výrobek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o makro- x&xxxx;xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx xxxxxx aminokyselin (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx neutrálním xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx kalorickým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxx xxxxx bez xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s břišním xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rizikovými faktory. |
Q-2016-00319 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Kurkumin |
Kurkumin xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx fungování xxxxxx. |
X-2016-00856 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Poměr xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤&xxxx;1,8 xx energetické xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 xxxx/xxx) xx xxxx nejméně 12&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tělesné hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku. |
Q-2016-00436 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
X rámci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá ke xxxxxxxxx hmotnosti. |
Q-2017-00032 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx normální xxxxxxx glukózy v krvi. |
Q-2017-00033 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu údajů, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
X-2017-00031 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) |
Přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |