Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556

xx dne 17. xxxxx 2018

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx ani vývoje x xxxxxx dětí

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, pokud xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxx podávat žádosti x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx a Komisi a členským xxxxxx xxx informaci.

(3)

Úřad xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx Laboratoires Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Stablor® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx- a mikroživiny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx aminokyselin (xxxxx tryptofanu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), a snížení xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx tuku (xxxxxx x. XXXX- Q-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxx současném xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx tuku x xxxx xxxxxxxx nadváhou xxxx xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory“.

(6)

Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi užíváním xxxxxxxxx Xxxxxxx® a snížením xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx xxx vyvážené xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx kurkuminu a normálního xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xxx 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxx and Xxxxxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (CHO:P) ≤ 1,8 xx energetické bázi x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 8 368 xX/2 000 kcal/den) po xxxx xxxxxxx 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku“.

(10)

Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx konzumací xxxxxx CHO:P ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx nízkoenergetické výživy x xxxxxxxx tělesné hmotnosti. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(11)

V návaznosti xx žádost skupiny Xxx Troi předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přispívá xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“

(12)

Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (naklíčené xxxxx xxxx) a snížením xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxxxx udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x xxxx“.

(14)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx v krvi. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno.

(15)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Loc Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx normálního krevního xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku“.

(16)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(17)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu x xxxx“.

(18)

Dne 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(2):4723.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(6):4839.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4915.

(6)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4916.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4914.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4913.


XXXXXXX

Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx

Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin

Tvrzení

Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX

Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (poměr xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx trpících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tukem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X-2016-00319

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů.

Q-2016-00856

Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx sacharidů x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤&xxxx;1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hmotnost

Při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 kJ/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tělesného xxxx.

X-2016-00436

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže)

V xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx energetickým xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X-2017-00032

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx normální xxxxxxx glukózy v krvi.

Q-2017-00033

Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví

Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxxxx krevního xxxxx.

X-2017-00031

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže)

Přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

X-2017-00030