XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci. |
|
(3) |
Úřad xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Stablor® x xxxxxxxx xxxxxx s vymezeným xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx- a mikroživiny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), a snížení xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tuku x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(6) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® a snížením xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx xxxx xxx vyvážené xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Suomen Xxxxxxxxxxxxxx Xx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx přispívá k normálnímu xxxxxxxxx kloubů“. |
|
(8) |
Xxx 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normálního fungování xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Marks xxx Xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (< 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx tělesné hmotnosti x xxxxxxxx tělesného xxxx“. |
|
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přispívá xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
|
(12) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědé xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x xxxx“. |
|
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx v krvi. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krevního xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. |
|
(16) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
|
(17) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx skupiny Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v krvi“. |
|
(18) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. října 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(2):4723.
(3) EFSA Journal 2017;15(5):4774.
(4) EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4915.
(6) EFSA Journal 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4914.
(8) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4913.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, výrobek k přípravě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tukem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2016-00319 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx přispívá x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
X-2016-00856 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Poměr xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx konzumaci x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické výživy (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 kJ/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx nejméně 12&xxxx;xxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku. |
Q-2016-00436 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
X rámci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2017-00032 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx normální xxxxxxx xxxxxxx v krvi. |
Q-2017-00033 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) |
Přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
X-2017-00031 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |