XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx dne 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx ani vývoje x xxxxxx dětí
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, pokud xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxx podávat žádosti x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx a Komisi a členským xxxxxx xxx informaci. |
|
(3) |
Úřad xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx Laboratoires Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Stablor® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx- a mikroživiny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx aminokyselin (xxxxx tryptofanu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), a snížení xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx tuku (xxxxxx x. XXXX- Q-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxx současném xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx tuku x xxxx xxxxxxxx nadváhou xxxx xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory“. |
|
(6) |
Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi užíváním xxxxxxxxx Xxxxxxx® a snížením xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx xxx vyvážené xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx kurkuminu a normálního xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(8) |
Xxx 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxx and Xxxxxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (CHO:P) ≤ 1,8 xx energetické bázi x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 8 368 xX/2 000 kcal/den) po xxxx xxxxxxx 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku“. |
|
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx konzumací xxxxxx CHO:P ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx nízkoenergetické výživy x xxxxxxxx tělesné hmotnosti. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(11) |
V návaznosti xx žádost skupiny Xxx Troi předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přispívá xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
|
(12) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (naklíčené xxxxx xxxx) a snížením xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxxxx udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x xxxx“. |
|
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx v krvi. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
|
(15) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Loc Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx normálního krevního xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku“. |
|
(16) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu x xxxx“. |
|
(18) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(2):4723.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4915.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4914.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4913.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (poměr xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx trpících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tukem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2016-00319 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů. |
Q-2016-00856 |
|
Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx sacharidů x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤&xxxx;1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hmotnost |
Při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 kJ/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tělesného xxxx. |
X-2016-00436 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) |
V xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx energetickým xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2017-00032 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx normální xxxxxxx glukózy v krvi. |
Q-2017-00033 |
|
Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxxxx krevního xxxxx. |
X-2017-00031 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) |
Přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |