XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1501
xx dne 9. xxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/87/ES (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. xxxxxx 2013 xx předložil Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 28. xxxxx 2014 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx u posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx použití za xxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podzemních xxx xxxxxxxx vysoká xxxxxxxxxxxxxxx, že výsledky xxxxxxxx podzemních xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx 0,1 μg/L, xxxxx xxx o toxikologicky xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX371075. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx u několika xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx scénářů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 0,1 μx/X. Dále xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx toxikologický profil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika expozice xxxxxxx organismů xxxxxxxxxx X3XX x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití. |
|
(9) |
Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx druhů x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své připomínky x xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 17 odst. 1 nařízení (XX) č. 1141/2010 i k návrhu xxxxxx o přezkoumání. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx v případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(15) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 30. xxxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 30. června 2019, xxx xxxx možno dokončit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a předseda xxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx projednání. Odvolací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 23, pymetrozin, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2001/87/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2001, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx-x-xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pymetrozin x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxx (Úř. věst. L 276, 19.10.2001, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1141/2010 xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, kterým se xxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx druhé xxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS a kterým xx xxxxxxx seznam xxxxxx látek (Úř. věst. L 322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2014. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2014;12(9):3817, 102 s. doi:10.2903/j.efsa.2014.3817.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 ze xxx 27. června 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, karvon, chlorprofam, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, ethefon, xxxxxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).