XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1501
xx xxx 9. xxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/87/XX (2) byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, skončí xxxx 30. xxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1141/2010 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a dne 28. xxxxxx 2013 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 28. xxxxx 2014 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití za xxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoká xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx 0,1 μx/X, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX371075. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx x xxxxxxxx xxxxxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxxx scénářů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx 0,1 μx/X. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxxxxxxx obsažených v definici xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3XX u všech posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx endokrinní xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx disruptivních vlastností xxxxxxxxxxx xxxx nemohl xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1141/2010 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(13) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxx 2020. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx pymetrozinu xx 30. xxxxxx 2019, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx schválení xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx před xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Tímto xxxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx. Považovalo xx xx nezbytné přijmout xxxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxxx 23, xxxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 9. října 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/87/ES xx xxx 12. října 2001, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh za xxxxxx zařazení účinných xxxxx xxxxxxxxxxx-x-xxxxxx, cyklanilid, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 19.10.2001, x.&xxxx;17).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;1141/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;322, 8.12.2010, s. 10).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx xx xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2014;12(9):3817, 102 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3817.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 ze xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, dikvat, ethefon, xxxxxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx catenulatum xxxx: X1446, isoxaflutol, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).