XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosy (X-XXX) v doplňcích stravy
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx látkách (1), x xxxxxxx xx čl. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (2), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxx xxxxxx xx xxx jako xxxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx Unie xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, a v potravinách xx xxx používat xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené v přílohách XX x XXX nařízení (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxx Unie x xxxxxxxxxxx xxx aktualizovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xxx z podnětu Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 21. xxxxx 2016 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nízkosubstituované xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx kategorie potravin 17.1 „Doplňky stravy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx“ x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Žádost byla xxxxxxxx zpřístupněna xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx svém stanovisku (4) xx xxx 20. xxxxx 2018 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx x xxxxxxx xxxxxx použití 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx stlačitelnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Díky xxxxxxxxxx xxxxxx xx tableta xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx x xxxx xxxxx X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X 463x, xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx použití 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX) (X 463x) xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xxx xxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a (EU) x. 231/2012 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5062.
PŘÍLOHA I
Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X bodě 3 „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ xx xx xxxxxxx pro E 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx E 463x pro xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC), xxxxx xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X v kategorii xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx dodávané x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a podobných forem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx žvýkání“ xx xx xxxxxxx xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx položka xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 231/2012 xx xx xxxxxxx pro X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463a (Nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), xxxxx xxx:
|
„X 463x XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (L-HPC) |
|||||||||
|
Synonyma |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX je nízkosubstituovaný xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx etherifikací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx buničiny) x propylenoxidem/hydroxypropylovými xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, čímž xx xxxxx nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX obsahuje xx xxxx xxx 5,0 % a xx xxxx xxx 16,0 % hydroxypropoxylových xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxx. X-XXX xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx skupinami xx xxxxxxx jednotce xxxxxxx (0,2 x X-XXX xxxxxx 3,5 x E 463) xxxxxx celulosy. |
||||||||
|
Název podle XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (nízkosubstituovaný) |
||||||||
|
Číslo XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotky xxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x X1, X2, X3 může xxx xxxxx x xxxxxx:
|
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx xxx 30&xxxx;000 xx 150&xxxx;000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx hydroxypropoxylových xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx bezvodou xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – ne xxxxx xxx 45 μm (xx xxxx xxx 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 45 μx) x xx xxxxx xxx 65 μx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) – xxxxxxxx (X50) xxxxxxxx xxxxxx mezi 47,3 μx x 50,3 μx; hodnota X90 (90 % xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) mezi 126,2 μx x 138 μx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx slabě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x chuti |
||||||||
|
Identifikace |
Vyhovuje zkoušce |
||||||||
|
Rozpustnost |
Nerozpustná xx vodě; xx xxxx xxxxxx. Rozpouští xx v 10 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxx, vytváří xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx molární xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x ne více xxx 7,5 (1 % koloidní xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,8 %, stanoveno při 800 °X ± 25 °X |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xx více xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) (plynová xxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx spektrometrie (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 xx/xx“ |
||||||||