XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx II nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) x xxxxxxxxx xxxxxx
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), a zejména xx xx. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská aromata (2), x xxxxxxx na xx. 7 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx v případě, xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx Unie xxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx lze xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznam Xxxx x xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Dne 21. xxxxx 2016 xxxx podána žádost x xxxxxxxx používání nízkosubstituované xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx stravy xxxxxxxx v pevné xxxxx“ x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X-XXX jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx svém xxxxxxxxxx (4) xx xxx 20. ledna 2018 xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx použití v doplňcích xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx x xxxxxxx úrovni xxxxxxx 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Jelikož xx nerozpustná xx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zvětšuje xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rozpadá, x xxxxxxx xxx x xxxxxxxx uvolňování xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx proto xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) na xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx x xxxx xxxxx E xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx E 463x, xxx xx umožnilo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx formě (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx použití 20 000 mg/kg. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX) (X 463x) xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 při xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se xxxx v souladu s přílohou X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. září 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;231/2012 xx dne 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4) EFSA Journal 2018;16(1):5062.
XXXXXXX I
Příloha II xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X bodě 3 „Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx než barviva x&xxxx;xxxxxxxx“ se za xxxxxxx xxx E 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), která xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx“ xx xx xxxxxxx pro X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
XXXXXXX II
V příloze nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 se xx xxxxxxx pro X 463 (Hydroxypropylcelulosa) xxxxxx xxxx položka X 463x (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), která xxx:
|
„X 463a XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (X-XXX) |
|||||||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX je nízkosubstituovaný xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX se xxxxxx částečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přečistí, xxxxx x rozemele, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX xxxxxxxx xx xxxx než 5,0 % x xx xxxx než 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx. X-XXX xx liší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kruhové xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 u X-XXX xxxxxx 3,5 x X 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx xxxxx XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (nízkosubstituovaný) |
||||||||
|
Číslo XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx vzorec |
Polymery xxxxxxxx substituované jednotky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x X1, X2, X3 může xxx xxxxx x xxxxxx:
|
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx xxx 30&xxxx;000 xx 150 000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx bezvodou xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – xx menší xxx 45 μx (xx xxxx než 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx menších xxx 45 μm) a xx xxxxx xxx 65 μx Xxxxxxxxx vylučovací xxxxxxxxxxxxxx (XXX) – xxxxxxxx (X50) velikost xxxxxx mezi 47,3 μx a 50,3 μx; hodnota X90 (90 % pod xxxxxxxxxx hodnotou) mezi 126,2 μm x 138 μm |
||||||||
|
Popis |
Mírně hygroskopický, xxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx nebo našedlý, xxxxxx nebo vláknitý xxxxxx xxx pachu x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx; xx xxxx xxxxxx. Rozpouští xx x 10 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x ne xxxx xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx po xxxxxxxx |
Xx xxxx než 0,8 %, xxxxxxxxx xxx 800 °X ± 25 °C |
||||||||
|
Propylenchlorhydriny |
Ne více xxx 0,1 mg/kg (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,15 xx/xx“ |
||||||||