XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosy (X-XXX) x xxxxxxxxx xxxxxx
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (2), x xxxxxxx na xx. 7 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxxx x xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx xxx používat xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznam Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx aktualizovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 21. října 2016 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) jako xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx x xxxxxxxxx stravy xx xxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v pevné xxxxx“ x xxxxx E přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotil xxxxxxxxxx L-HPC xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xx svém xxxxxxxxxx (4) xx dne 20. xxxxx 2018 xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx x xxxxxxx úrovni použití 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx tablet xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxx vodu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tableta xxxxxx rozpadá, x xxxxxxx xxx x xxxxxxxx uvolňování xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Je proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx x xxxx xxxxx X přidělit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X 463x, xxx xx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx látky v doplňcích xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (X 463x) xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xxx xxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 a (EU) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (EU) x. 231/2012 se mění x xxxxxxx s přílohou II xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx dne 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4) EFSA Journal 2018;16(1):5062.
PŘÍLOHA X
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X xxxx 3 „Xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxx než barviva x&xxxx;xxxxxxxx“ xx za xxxxxxx xxx X 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx E x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx dodávané v pevné xxxxx, včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výrobků určených xx xxxxxxx“ se xx xxxxxxx pro X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX), xxxxx zní:
|
XXXXXXX II
V příloze xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xx xxxxxxx xxx X 463 (Hydroxypropylcelulosa) xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), xxxxx xxx:
|
„X 463a NÍZKOSUBSTITUOVANÁ XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (X-XXX) |
|||||||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx celulosy, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX je xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx etherifikací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx buničiny) x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, usuší x xxxxxxxx, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX xxxxxxxx xx xxxx než 5,0 % x ne xxxx xxx 16,0 % hydroxypropoxylových xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx. X-XXX xx liší od xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hydroxypropoxylovými skupinami xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 x X-XXX xxxxxx 3,5 x X 463) xxxxxx celulosy. |
||||||||
|
Název podle XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxx XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx EINECS |
|||||||||
|
Chemický název |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, nízkosubstituovaný |
||||||||
|
Chemický xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx každý x X1, X2, X3 xxxx xxx xxxxx x těchto:
|
||||||||
|
Relativní xxxxxxxxxx hmotnost |
Od xxx 30&xxxx;000 do 150&xxxx;000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – xx xxxxx xxx 45 μm (xx více xxx 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx menších xxx 45 μx) x xx xxxxx než 65 μx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) – xxxxxxxx (X50) velikost xxxxxx xxxx 47,3 μx x 50,3 μx; hodnota X90 (90 % xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μx x 138 μx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx slabě xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx vláknitý xxxxxx xxx pachu x chuti |
||||||||
|
Identifikace |
Vyhovuje xxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx; xx xxxx bobtná. Xxxxxxxxx xx x 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x xx více xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx více xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx po vyžíhání |
Ne xxxx než 0,8 %, xxxxxxxxx xxx 800 °X ± 25 °C |
||||||||
|
Propylenchlorhydriny |
Ne více xxx 0,1 mg/kg (xxxxxxxx na bezvodou xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx více než 2 mg/kg |
||||||||
|
Olovo |
Ne více xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 mg/kg“ |
||||||||