XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) v doplňcích xxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 ze dne 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (2), x xxxxxxx na xx. 7 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx uvedeném x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008, a v potravinách xx xxx používat xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012 (3) xxxxxxx specifikace xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxx Unie x xxxxxxxxxxx xxx aktualizovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Dne 21. xxxxx 2016 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx stravy ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxx 17.1 „Doplňky xxxxxx xxxxxxxx v pevné xxxxx“ x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L-HPC xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxx (4) xx dne 20. xxxxx 2018 xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xx vodě xxxxxxxxxxx celulosa, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pevných xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx tablet xxxx xxx xxxxx stlačitelnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Díky xxxxxxxxxx xxxxxx xx tableta xxxxxx rozpadá, x xxxxxxx xxx x xxxxxxxx uvolňování xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Je proto xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx a jako xxxxx X přidělit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X 463x, xxx se xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx použití 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX) (X 463x) xx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 a (EU) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 28. xxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4) EFSA Journal 2018;16(1):5062.
XXXXXXX X
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx mění takto:
|
1) |
v části X xxxx 3 „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx barviva x&xxxx;xxxxxxxx“ xx xx xxxxxxx xxx E 463 Hydroxypropylcelulosa xxxxxx xxxx položka E 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC), xxxxx xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx dodávané v pevné xxxxx, xxxxxx tobolek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx“ xx xx položku xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx položka xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xx xxxxxxx xxx X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx nová xxxxxxx X 463x (Nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), která xxx:
|
„X 463a XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (L-HPC) |
|||||||||
|
Synonyma |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX se xxxxxx xxxxxxxxx etherifikací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dřevné xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx produkt se xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX obsahuje xx xxxx než 5,0 % x ne xxxx xxx 16,0 % hydroxypropoxylových skupin, xxxxxxxx na xxxxxx. X-XXX xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 463) xx stupni xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx skupinami xx xxxxxxx jednotce xxxxxxx (0,2 x X-XXX xxxxxx 3,5 x X 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx xxxxx XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (nízkosubstituovaný) |
||||||||
|
Číslo XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx EINECS |
|||||||||
|
Chemický xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nízkosubstituovaný |
||||||||
|
Chemický xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x X1, X2, X3 může xxx xxxxx z xxxxxx:
|
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
Od xxx 30&xxxx;000 xx 150&xxxx;000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) odpovídá 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx bezvodou bázi |
||||||||
|
Velikost xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – ne menší xxx 45 μm (xx xxxx xxx 1 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxx xxx 45 μx) x xx větší xxx 65 μx Xxxxxxxxx vylučovací xxxxxxxxxxxxxx (SEC) – xxxxxxxx (X50) velikost xxxxxx mezi 47,3 μx a 50,3 μx; xxxxxxx X90 (90 % pod xxxxxxxxxx hodnotou) mezi 126,2 μm x 138 μm |
||||||||
|
Popis |
Mírně xxxxxxxxxxxxx, xxxx nebo slabě xxxxxxxxx nebo našedlý, xxxxxx xxxx vláknitý xxxxxx xxx xxxxx x chuti |
||||||||
|
Identifikace |
Vyhovuje xxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx; ve xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx x 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx viskózní xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx molární xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x xx více xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx více xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx xxxxxxxx |
Xx xxxx než 0,8 %, xxxxxxxxx xxx 800 °C ± 25 °C |
||||||||
|
Propylenchlorhydriny |
Ne více xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) (plynová chromatografie – hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 mg/kg“ |
||||||||