XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) x xxxxxxxxx stravy
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x xxxxxxx xx čl. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx jako takové xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx xxx používat xxx za podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012 (3) stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx lze aktualizovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Xxx 21. xxxxx 2016 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx tablet xxxxxxxxxxx xx kategorie potravin 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx“ x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Žádost byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotil xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky x xx xxxx stanovisku (4) xx dne 20. xxxxx 2018 xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx použití 20 000 xx/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosa (X-XXX) xx xx xxxx xxxxxxxxxxx celulosa, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy xx xxxxx tablet xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostem. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, absorbuje xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Díky xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rozpadá, x xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxx xxxxxx zařadit nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx x xxxx xxxxx X přidělit xxxx přídatné látce xxxxx X 463a, xxx xx umožnilo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 mg/kg. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (X 463x) xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xxx xxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008. |
|
(10) |
Nařízení (XX) x. 1333/2008 x (XX) x. 231/2012 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1333/2008 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. září 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4) EFSA Journal 2018;16(1):5062.
XXXXXXX X
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X bodě 3 „Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx xxx barviva x&xxxx;xxxxxxxx“ se za xxxxxxx pro E 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx položka X 463x xxx nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC), xxxxx xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx E x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a podobných forem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx“ xx xx položku xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
XXXXXXX II
V příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xx xxxxxxx xxx X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx nová xxxxxxx X 463x (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), xxxxx xxx:
|
„X 463x XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (L-HPC) |
|||||||||
|
Synonyma |
Hydroxypropylether celulosy, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX xx nízkosubstituovaný xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxxxx (dřevné xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, usuší x xxxxxxxx, čímž xx xxxxx nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX obsahuje ne xxxx než 5,0 % a xx xxxx xxx 16,0 % hydroxypropoxylových xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx. X-XXX xx xxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 x X-XXX oproti 3,5 x E 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx xxxxx XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxx XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx EINECS |
|||||||||
|
Chemický xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx vzorec |
Polymery xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x X1, R2, X3 může být xxxxx x těchto:
|
||||||||
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx asi 30&xxxx;000 xx 150 000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx hydroxypropoxylových xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx skupinám xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx bezvodou xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx difrakční xxxxxxx – xx xxxxx xxx 45 μx (xx xxxx než 1 % hmotnostní xxxxxx menších než 45 μx) x xx xxxxx xxx 65 μx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (SEC) – xxxxxxxx (X50) xxxxxxxx xxxxxx mezi 47,3 μx x 50,3 μx; hodnota X90 (90 % xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μx x 138 μx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxx hygroskopický, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx našedlý, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx; xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx x 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plynovou chromatografií |
||||||||
|
pH |
Ne xxxx xxx 5,0 x xx xxxx xxx 7,5 (1 % koloidní xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,8 %, stanoveno při 800 °C ± 25 °X |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) (plynová chromatografie – xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,15 xx/xx“ |
||||||||