Plné znění - 32018D1305

(1)

Xxx 29.&xxxx;xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxxX (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxx“) žádost x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Žádosti o xxxxxxxx uznání sporné xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx. Xxxx členského státu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Švédska (xxxx xxx „referenční členský xxxx“).

(2)

Xx xxxxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2017 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitku, xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx. 1 xxxx. c) uvedeného xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx domnívá, xx množství xxxxxx xxxxx xx sporné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx x které xxxx uvedeno x xxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxx vytvořeném xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) č. 528/2012, xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, že vyloučení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xx xxxxxxx xx. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) uvedeného nařízení x xxxxx xxxxxxx x definice látky xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(2). Xxxxxxxx x xxxx, že podle xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx látkou xxxxxx xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx x přírodním xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx nutných x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx vznikajících v xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx vznesené Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxx xxxxx bez nečistot.

(4)

Sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx x předložené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx podalo Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát, Xxxxxxxx, Norsko, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. X předložené xxxxxxx xx také diskutovalo xx xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx 2017 a xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2017.

(5)

Xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 18. května 2017 xxxxxxxxxxx námitku Xxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx poskytl xxxxxxxx vyjádření x xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx jejich xxxxxxx. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx byla zaslána xxxxxxxx členským státům x žadateli.

(6)

Referenční xxxxxxx xxxx, Belgie, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxx, Francie, Xxxxxxxx, Lucembursko, Xxxxxx, Xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xx 29. června 2017 xx 19. prosince 2017 xxxxx xx. 34 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(7)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx účinnou xxxxxx rozumí látka, xxxxx působí na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx „xxxxx“ použije xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx součástí xxxxx také xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx x všechny xxxxxxxxx vznikající x xxxxxxxx procesu. Posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx.

(8)

Xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx proto xxxxx vztahovat ke xxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

(9)

Xxx 30.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzala x xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,