XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1278
ze dne 21. xxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx článek 22 xx spojení s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 27. xxxxx 2015 od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx AG žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx oznámilo Xxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 3. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení dne 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx informací ze xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 17. října 2017. |
|
(5) |
Dne 11. xxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům a Komisi xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx lze očekávat, xx účinná xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx zpřístupnil svůj xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 11. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 přílohy II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx nishizawae Pn1 xx divoký xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí. Xxx o obligátní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx imunitou. Xxxxxxx xxxxx mikroorganismus xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: kritérium xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 schválit xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků xx však nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx, jelikož Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Účinná xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx schvaluje xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 21. září 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 xx.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5159.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 Xxxxxx xxxxxx č. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x brát přitom x xxxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxx považovat xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zajistí x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„13 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Safe Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
Minimální koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků x xxxx přitom x xxxxx, xx Xxxxxxxxx nishizawae Xx 1 xx třeba xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění rizika. Výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních podmínek x analýzu kontroly xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.