XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1278
xx dne 21. xxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na článek 22 xx spojení x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obdrželo Dánsko xxx 27. xxxxx 2015 od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 3. července 2015 xxxxxxxx, ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 17. října 2017. |
|
(5) |
Xxx 11. xxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxx zpřístupnil xxxx xxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Xxx 11. března 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 x xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. |
|
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx připomínky. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx splněna. Xx xxxxx xxxxxx látku Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 je xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 přílohy II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí. Xxx x xxxxxxxxx parazit xxxxxxxxxxxxx háďátek. Spory Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xx xxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Lze vyloučit xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a pacientů xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx rozvíjet mimo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: kritérium xxxxxxxxx v bodě 5.2.1 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 xxxxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jelikož Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Pasteuria nishizawae Xx1, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 21. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. XXXX Journal 2018;16(1):5159, 19 xx.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5159.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx dodatky X a II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx přitom x xxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxx považovat xx xxxxx senzibilátor. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika. Výrobce zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx D xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„13 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx kultur č. XXXX Safe Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků x xxxx přitom x xxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx 1 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Výrobce xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x analýzu kontroly xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.