XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1278
ze dne 21. xxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 a mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 22 xx spojení s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 27. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxxxx Syngenta Crop Xxxxxxxxxx AG žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Pn1. |
|
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Dánsko xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 3. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Dne 19. prosince 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že dotčená xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxx 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 17. xxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 11. xxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 11. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o přezkumu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího tuto xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx splněna. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 je xxxxxxx látkou představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxx 5 přílohy II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx nishizawae Pn1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx vyloučit xxxxxxxxxx pro jakýkoliv xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a pacientů se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mikroorganismus se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx rezistenci xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 je xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, specifikovaná x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 21. září 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance Xxxxxxxxx nishizawae Xx1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2018.5159.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
minimální koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x úvahu, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
|
„13 |
Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx kultur x. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x xxxx xxxxxx x úvahu, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn 1 xx xxxxx xxxxxxxxx za možný xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.