XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1278
ze xxx 21. xxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 a mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na článek 22 xx spojení x xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Dánsko xxx 27. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 3. července 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 17. října 2017. |
|
(5) |
Dne 11. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) o tom, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 11. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx jednoho xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx divoký xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx vyskytuje v prostředí. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx háďátek. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxx xxx xx styku s cystotvornými xxxxxxx. Xxx vyloučit xxxxxxxxxx xxx jakýkoliv xxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxx a pacientů se xxxxxxxx imunitou. Jelikož xxxxx mikroorganismus xx xxxxxx rozvíjet mimo xxxxxxxxxxx hostitele, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxxx látku Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité podmínky x xxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 je xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 21. xxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2018.5159.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx kultur x. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání Xxxxxxxxx nishizawae Pn1, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx přitom x xxxxx, xx Xxxxxxxxx nishizawae Pn1 xx třeba xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Výrobce xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx kontroly kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
|
„13 |
Pasteuria nishizawae Xx1 Xxxxxx kultur č. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx přitom x úvahu, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx 1 xx xxxxx xxxxxxxxx za možný xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.