XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1278
xx xxx 21. xxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xxxxxx 22 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 27. února 2015 xx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 3. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx žádost xx přijatelná. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení, v níž xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxx 23. xxxxxx 2017 požádal, aby xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy o posouzení xxx 17. října 2017. |
|
(5) |
Xxx 11. xxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx látka Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 11. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 x xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx ke zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx splněna. Xx xxxxx xxxxxx látku Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxxxx nishizawae Pn1 xx divoký xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 xx xxxxxxx xxx xx xxxxx s cystotvornými xxxxxxx. Lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mikroorganismus se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství: xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 se xxxx považuje xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxx látku Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx, jelikož Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 je xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 21. xxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx nishizawae Xx1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 xx.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5159.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx kultur x. XXXX Safe Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Pn1, x zejména dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x brát xxxxxx x úvahu, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zajistí x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„13 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Xxxx Deposit (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x zejména dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx přitom x úvahu, že Xxxxxxxxx nishizawae Xx 1 je třeba xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.