XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1278
ze dne 21. xxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx článek 22 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 27. xxxxx 2015 od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. |
|
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx oznámilo Dánsko xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 3. července 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení, v níž xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 požádal, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx zprávy o posouzení xxx 17. xxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 11. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx závěr (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx látka Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 11. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 a předlohu nařízení x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx nishizawae Pn1. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxx připomínky. |
|
(8) |
V případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx látku Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko podle xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx o obligátní parazit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xx xxxxxxx jen xx styku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx organismus, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxx rezistenci xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx v humánním nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: kritérium xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxx nařízení x x xxxxxxx xx současný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1, specifikovaná x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 21. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 xx.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5159.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 Xxxxxx xxxxxx č. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
minimální xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx přitom x úvahu, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx třeba považovat xx možný senzibilátor. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. Výrobce xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„13 |
Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx a pracovníků x xxxx xxxxxx x xxxxx, že Xxxxxxxxx nishizawae Pn 1 xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Výrobce xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve zprávě x přezkoumání.