Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 018 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1265

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1265

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1265

xx dne 20. xxxx 2018,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx království xxx 2. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxx AgroScience XxxX xxxxxx o schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 13. xxxxx 2015 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), že xxxxxx xx přijatelná.

(3)

Xxx 13. xxxxx 2016 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2017.

(5)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům a Komisi xxx závěry (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx fenpikoxamidu.

(7)

X xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx splněna.

(8)

Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx fenpikoxamid, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XDE-777). XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

PŘÍLOHA X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx posouzení rizika xxx spotřebitele,

—

riziku pro xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx působit xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx působení s xxxxx objasnit x xxxxxxx s xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x úřadu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, x xxxx 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x povrchových x podzemních xxxxxx, x v bodě 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.

(1)  Další podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:

Č.

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

„126

Fenpikoxamid

CAS: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

—

dopadu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění rizika.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) a soulad xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx způsobem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, x bodě 2 xx 2 xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x hodnocení účinku xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách, x x xxxx 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).