Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1265

xx xxx 20. xxxx 2018,

xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx s čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx xxx 2. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxx AgroScience XxxX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fenpikoxamid.

(2)

V souladu x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“), xx xxxxxx xx přijatelná.

(3)

Xxx 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení xxx 31. xxxxxxxx 2017.

(5)

Xxx 22. prosince 2017 xxxx sdělil xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxx závěry (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná látka xxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad své xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu o přezkumu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx xxxxxx fenpikoxamid xxxxxxxx.

(9)

V souladu x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

V souladu x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxx xxxxx fenpikoxamid, specifikovaná x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 20. září 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxxxxx (XXX-777). XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX I

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Fenpikoxamid

CAS: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

dopadu zpracování xx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:

1.

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxx x komerčním xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací;

2.

účinek xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (2), xxx účinky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx způsobem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x úřadu xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 do xxx 11. xxxxx 2019, x xxxx 2 do 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxx 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).


PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„126

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx fenpikoxamidu, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx studiích s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx fenpikoxamidu působit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx objasnit x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx znění nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, x bodě 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v povrchových x xxxxxxxxxx vodách, x x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, s. 33).