Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1265

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1265

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1265

xx xxx 20. xxxx 2018,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx fenpikoxamid x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Dow AgroScience XxxX xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx fenpikoxamid.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 13. xxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx úřadu.

(4)

Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. V souladu s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 31. července 2017.

(5)

Xxx 22. prosince 2017 xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxx závěry (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(6)

Dne 23. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a předlohu nařízení x xxxxxxxxx fenpikoxamidu.

(7)

X xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

V souladu x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx.

(10)

V souladu x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx látky

Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XDE-777). EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx organismy.

Podmínky xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx fenpikoxamidu působit xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx účinku xx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx působení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx znění nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předložených xxx účely schválení xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 do xxx 11. xxxxx 2019, v xxxx 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x bodě 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:

Č.

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„126

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání fenpikoxamidu, x xxxxxxx dodatky X a II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx zpracování xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx technickou specifikací;

2.

účinek xxxxxxx úpravy vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx endokrinní disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx účinku xx xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx působení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605 (2), xxx účinky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předložených xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, v xxxx 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx úpravy vody xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx v povrchových x xxxxxxxxxx vodách, x x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.“

(1)  Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).