Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1265

xx xxx 20. xxxx 2018,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxxx xxxxxx látka fenpikoxamid x xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxx AgroScience XxxX žádost o schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

V souladu x xx. 9 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx oznámilo Spojené xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát dne 13. xxxxx 2015 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je přijatelná.

(3)

Dne 13. xxxxx 2016 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení xxx 31. xxxxxxxx 2017.

(5)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx (2) o tom, xxx xxx očekávat, xx účinná látka xxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího tuto xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Proto je xxxxxx xxxxxxxxxxxx schválit.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx potvrzující xxxxxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3).

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer review xx the pesticide xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx (XDE-777). XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)  Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Fenpikoxamid

CAS: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání fenpikoxamidu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx organismy.

Podmínky použití xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) a soulad xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx působení s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s body 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(2), xxx účinky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xx xxx 11. října 2019, v xxxx 2 xx 2 xxx poté, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx, x x bodě 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).


PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„126

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x zejména dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx organismy.

Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) x soulad xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx studiích x xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx účinku na xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx objasnit x xxxxxxx x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 (2), xxx účinky xxxxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxxx xxx účely schválení xxxxxxxxx xx nesouvisejí xx způsobem účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, v xxxx 2 xx 2 xxx poté, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v povrchových x podzemních xxxxxx, x x xxxx 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. věst. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).