XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1265
xx xxx 20. xxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka fenpikoxamid x xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxx XxxX xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxx 13. xxxxx 2015 žadateli, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx předložil členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy o posouzení xxx 31. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Dne 22. xxxxxxxx 2017 xxxx sdělil xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxx xxxxxx (2) x xxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
V případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(8) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx (XDE-777). EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||||
|
Fenpikoxamid CAS: 517875-34-2 XXXXX: 991 |
(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx |
≥ 750 x/xx |
11. xxxxx 2018 |
11. xxxxx 2028 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx fenpikoxamidu, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:
Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx xxx 11. října 2019, x xxxx 2 do 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úpravy vody xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxx 3 do 10. xxxxxxxxx 2020. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||
|
„126 |
Xxxxxxxxxxxx XXX: 517875-34-2 XXXXX: 991 |
(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx |
≥ 750 x/xx |
11. xxxxx 2018 |
11. xxxxx 2028 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Žadatel xxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:
Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x úřadu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, x xxxx 2 xx 2 xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx dne 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).