Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1265

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1265

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1265

ze xxx 20. xxxx 2018,

kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Spojené království xxx 2. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxx XxxX xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx fenpikoxamid.

(2)

V souladu x xx. 9 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 13. xxxxx 2015 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je přijatelná.

(3)

Dne 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx této zprávy xxxxxx úřadu.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 31. července 2017.

(5)

Dne 22. prosince 2017 xxxx sdělil žadateli, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxx xxxxxx (2) x xxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx splní kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(7)

V případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

V souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20. září 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxxxxx (XXX-777). XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

—

dopadu xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx organismy.

Podmínky xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx v komerčním xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxxxxxx studiích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx fenpikoxamidu působit xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx znění nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 (2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předložených xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nesouvisejí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 do xxx 11. xxxxx 2019, x xxxx 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách, x x bodě 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.

(1)  Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx endokrinního systému (Xx. věst. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„126

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání fenpikoxamidu, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické účinné xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx) a soulad xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx studiích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací;

2.

účinek xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx působit xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxxx xxx účely schválení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx štítnou žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, v bodě 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách, x x bodě 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.“

(1)  Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).