Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1264

xx xxx 20. xxxx 2018,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2006/41/XX (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shledána xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 30. srpna 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxx 6. října 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx o obnovení schválení xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx zjištěno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna.

(11)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx herbicid.

(13)

V souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx však nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna 2019, aby xxxx xxxxx postup xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx rozhodnutí o obnovení xxxx xxxxxxx před xxxxx konce xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2018.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se obnovuje x xxxxxxx x xxxxxxxx X.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. prosince 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

V Bruselu xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/41/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).

(3)  Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(9):4981 [22 x.] K dispozici xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/84, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, klothianidin, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, oxamyl, xxxxxxxxxx, propikonazol, propineb, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a zoxamid (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).


XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

CIPAC: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: xxx. 3&xxxx;x/xx.

1. prosince 2018

30. listopadu 2033

ČÁST X

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx jednu xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx 1 200 g xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx.

XXXX X

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx pethoxamidu, a xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx pro vodní xxxxxxxxx x xxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rezidui x xxxxxxxxxx plodinách nebo x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední veškeré xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx působit xxxx endokrinní disruptor, xxxxx xxx o xxxxxx účinku na xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx působení x xxxxx objasnit, xxx xxxxxxxx xxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 1 xx jednoho xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx látky x souladu x xx. 37 xxxx. 4 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních vodách.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3 xx 10. listopadu 2020 x souladu x nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(3), xxxxxx xx mění příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x se společnými xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx XXXX x xxxxxxxx ECHA.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).


XXXXXXX II

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:

1)

v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 122 xxx pethoxamid;

2)

v části X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„127

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: max. 3&xxxx;x/xx.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx xxxx být omezeno xx jednu xxxxxxxx xxxxx xxx roky xx xxxxxx xxxx x maximální dávce 1&xxxx;200 x účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx.

XXXX X

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo klimatickými xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,

xxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:

1.

význam xxxxxxxxxx, které se xxxxx vyskytovat x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pethoxamidu x souladu x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx pethoxamidu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx působení s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2 xx dvou xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx informace vyžadované x xxxx 3 xx 10. listopadu 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(3), xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx XXXX x agentura XXXX.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x. 33).