Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1264

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1264

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1264

xx xxx 20. xxxx 2018,

xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx s významem xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Směrnicí Komise 2006/41/XX (2) xxx pethoxamid xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky pethoxamid, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. ledna 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx k ní vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(8)

Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx pethoxamid xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx 6. října 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva návrh xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx byla poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Proto je xxxxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx pethoxamid povoleny. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx omezení použití xxxxx xxxx herbicid.

(13)

V souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx možno xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení použít xxx dne 1. prosince 2018.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx xxx xxx 1. prosince 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Směrnice Komise 2006/41/XX xx dne 7. července 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)  EFSA Journal 2017;15(9):4981 [22 x.] X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/84, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, dimoxystrobin, mankozeb, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, s. 8).

XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Pethoxamid

CAS: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: xxx. 3 g/kg.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx na jednu xxxxxxxx xxxxx dva xxxx na xxxxxx xxxx v maximální xxxxx 1&xxxx;200 x xxxxxx látky xx xxxxx xxxxxx.

XXXX B

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx pethoxamidu, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx svém celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx metabolitů xxx xxxxxxxx xxxx, používá-li xx pethoxamid x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxx xxx spotřebitele spojenému x xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách xxxx x xxxxxxx neúrody.

Podmínky xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

účinky xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx působit xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx působení x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou žlázu.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 1 xx jednoho xxxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx poté, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x bodě 3 xx 10. listopadu 2020 x souladu x nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), kterým xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx úřad XXXX x xxxxxxxx XXXX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).

XXXXXXX II

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 122 xxx xxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„127

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-chlor-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-fenylprop-1-enyl)acetamid

≥ 940 g/kg

Nečistoty:

Toluen: xxx. 3&xxxx;x/xx.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

ČÁST X

Xxxxxxx xxxx xxx omezeno xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx roky xx xxxxxx xxxx x maximální xxxxx 1&xxxx;200 g účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx.

XXXX X

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx-xx xx pethoxamid x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx klimatickými xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rezidui v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx neúrody.

Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 (2), zejména xxxx klasifikace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx působení x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx informace vyžadované x bodě 1 xx xxxxxxx xxxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 2 xx dvou xxx poté, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úpravy vody xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx vodách.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 3 xx 10. listopadu 2020 v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(3), xxxxxx xx mění xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxx disruptorů, které xxxxxx xxxx XXXX x agentura XXXX.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x změně x zrušení směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).