XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1264
xx xxx 20. xxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2006/41/XX (2) xxx pethoxamid xxxxxxx xxxx účinná xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shledána xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 6. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pethoxamidu xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx 31. ledna 2019, aby xxxx xxxxx postup xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o obnovení xxxx přijato xxxx xxxxx konce xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít xxx xxx 1. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou X.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. prosince 2018.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2006/41/XX xx xxx 7. července 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek klothianidin x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Journal 2017;15(9):4981 [22 x.] X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/84, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, dimoxystrobin, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, metiram, oxamyl, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx XXX: 106700-29-2 XXXXX: 665 |
2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx |
≥ 940 g/kg Nečistoty: Toluen: xxx. 3 g/kg. |
1. prosince 2018 |
30. xxxxxxxxx 2033 |
ČÁST X Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx každé xxx xxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx 1&xxxx;200 x xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. XXXX X Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II uvedené xxxxxx. Xxx xxxx celkovém xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx o:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxx 1 xx jednoho roku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx x souladu x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008, xxxxx jde o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 3 xx 10. listopadu 2020 x souladu x nařízením Komise (XX) 2018/605 (3), kterým xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx EFSA x xxxxxxxx XXXX. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x xxxxxxxx schválení.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 122 xxx xxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x specifikaci účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, s. 33).