XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1264
ze xxx 20. xxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2006/41/XX (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako účinná xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 30. srpna 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 6. října 2017 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx o obnovení schválení xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna. |
|
(11) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxxx být přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pethoxamid xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
V souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx vyžádat si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/84 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx látky pethoxamid xx 31. ledna 2019, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx přijato xxxx xxxxx xxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. prosince 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 20. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2006/41/ES xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(9):4981 [22 x.] K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/84, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, dimoxystrobin, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx XXX: 106700-29-2 CIPAC: 665 |
2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx |
≥ 940 g/kg Nečistoty: Toluen: xxx. 3&xxxx;x/xx. |
1. xxxxxxxx 2018 |
30. xxxxxxxxx 2033 |
ČÁST X Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx každé dva xxxx xx tomtéž xxxx v xxxxxxxxx xxxxx 1 200 x xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. XXXX X Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx I x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx musí v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:
Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 37 xxxx. 4 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx jde o xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx v xxxx 2 xx dvou xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních vodách. Žadatel xxxxxxxx informace vyžadované x xxxx 3 xx 10. listopadu 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx EFSA x agentura XXXX. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. L 101, 20.4.2018, x. 33).
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 122 xxx pethoxamid; |
|
2) |
v části X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx zprávě x xxxxxxxx schválení.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x o změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x. 33).