Plné znění - 32013R1321

(1)

V čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů kouřových xxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxx seznam xx xxxxxxx na základě xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stanoviska vydaného Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x článkem 10 xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003 úřad xxxxx xxxx 16. xxxxxx 2005 xxxxxxx 14 xxxxxxxx žádostí x povolení primárních xxxxxxxx. Tři xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxx celkem 11 xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení.

(3)

Podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx a xxxxxxxx xx podle článku 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Primární xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx aromata xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx potravinám xxxxxx příchuť xxxx xxxxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxx při xxxxx xxxx, ryb a xxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxxxxx studie expozice, xxxxxx xxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx (XXXX) (2), xxxxxxx, xx bez xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příjmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx, jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. lupínky, xxxxxxx x xxxxxx, nemají xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Jelikož xx xxxxxxxx produkty xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx frakcionací a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxx, než použití xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxx (3).

(5)

V posouzení xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx Xxxxxxxxx PB1110 přijatém xxx 26. xxxxxx 2009 (4) dospěl xxxx x závěru, xx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx pochybností xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx navrhoval, xx neposkytly xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti. Xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx upraveny s xxxxxxx na toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx XX1110 by xxxxx xxx xxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx Xxxxx Smoke Code 10 xxxxxxxx xxx 29. ledna 2009 (5) x xxx 6. xxxxxxxx 2011 (6) dospěl xxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pochybností xxxxxxxxxx se jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxxx použití x xxxx použití, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití x xxxx použití xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx Xxxxx Code 10 by proto xxx být xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx zvláštní podmínky xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu Xxxxx Xxxxxxxxxxx 809045 xxxxxxxx xxx 29. ledna 2009 (7) xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx dostatečné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx genotoxicity. Xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx Smoke Xxxxxxxxxxx 809045 xx xxxxx měl xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

X posouzení xxxxxxxxxxx primárního produktu Xxxxxxxxx SEF 7525 xxxxxxxx xxx 14. xxxxxx 2009 (8) xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx SEF 7525 xx xxxxx měl xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vázán na xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(9)

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx SmokEz X-10 xxxxxxxx dne 14. xxxxxx 2009 (9) x xxx 4. xxxxxxxx 2012 (10) dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pochybností xxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, které xxxxxxx původně navrhoval, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx XxxxXx X-10 xx proto xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu XxxxXx Xxxxxx-23 přijatém xxx 14. xxxxxx 2009 (11) x xxx 4. xxxxxxxx 2012 (12) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxx použití, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxx použití xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx toto xxxxxxxxxx. Primární xxxxxxx XxxxXx Xxxxxx-23 xx xxxxx xxx být xxxxxxx, pokud xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(11)

V posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu XxxxxxxxxxXX A XXX xxxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2009 (13) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx údaje poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxxx použití x xxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel původně xxxxxxxxx, neposkytují xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti. Xxxxxxx x míra použití xxxx upraveny s xxxxxxx na toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx XxxxxxxxxxXX X XXX xx xxxxx xxx xxx povolen, xxxxx xxxx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx X909 xxxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2009 (14) xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dostatečné xxx vyvrácení pochybností xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx. Avšak xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xx xxxXxxxx-Xxxxx X709. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxXxxxx-Xxxxx R709 xx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vázán xx xxxxxxxx podmínky použití.

(13)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 24. září 2009 (15) x xxx 6. července 2011 (16) xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx pro vyvrácení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyvolávají xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Primární xxxxxxx Fumokomp xx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu XX 01 přijatém xxx 26. xxxxxxxxx 2009 (17) a dne 2. xxxxx 2012 (18) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx genotoxicity. Xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, neposkytují xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x míra xxxxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx stanovisko. Xxxxxxxx xxxxxxx AM 01 xx xxxxx xxx xxx povolen, xxxxx xxxx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(15)

X xxxxxxx Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx produktu, xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx produktu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx potravin nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx potravin xx xxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (19).

(16)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxx xx xxxxxxxx kouřová xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu, xxxx xxx jejich použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx, stanovenými x příloze xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx kouřová aromata xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx poměrně xxxxxx.

(18)

Xxxxx regenerovaným kouřem xx proces xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v udírně xx dobu x xx teplotních podmínek, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx těžké xxxxxxxxx, jaké xxxxxxxx xxxxxxxxx aromat xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx ztráty xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx praxí.

(19)

Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx kouřové xxxxx xxxxxx omezením, může xxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx, přítomno x důsledku přenosu xx xxxxxx, x xxx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx, xx množství xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx technologických xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro Unii xx xx měl xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx odvětví.

(21)

Jelikož xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx být xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx přechod na xxxxxxxxxx xxxxxx Unie. Xx tímto účelem xxxx x článku 20 xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(22)

Podle článku 12 nařízení (XX) x. 2065/2003 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dokumenty xxxx obsahovat veškeré xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxx 2004 xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,