Plné znění - 32018R1133

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Unie.

(4)

Xxx 21. xxxxx 2014 xxxxxx společnost Xxxxxx Xxxx, Ltd. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx parviflora xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx uvádí, xx xxxxxx nadzemní xxxxx Hoodia parviflora xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, cukrovinek, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a bujónů, xxxx, xxxx a vody. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx žádosti o uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97, o nichž xxxxxx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(6)

Žádost x xxxxxxx sušených xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia parviflora xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxx sice xxxxxxxxxx členskému státu x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97, avšak xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

Xxx 24. srpna 2015 vydal xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení. X xxxxxxx zprávě dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx části Xxxxxx xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxx potravinu xxxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(8)

Xxx 28. xxxxx 2015 rozeslala Xxxxxx xxxxxx o prvním posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx státům. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 60denní xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx starší 12 xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, stabilitě, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx údajích.

(9)

S ohledem xx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konzultovala Xxxxxx xxx 25. xxxxx 2016 Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částí Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx v souladu s nařízením (XX) x. 258/97.

(10)

Xxx 20. xxxx 2017 xxxxxx xxxx EFSA xxxxxxx stanovisko s názvem „Xxxxxxxxxx Opinion on xxx xxxxxx of xxxxx xxxxxx parts xx Hoodia parviflora xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 258/97“ (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částí Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxx x xxxx použití xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (0,134 xx/xx tělesné xxxxxxxxx). Xxxx nicméně xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jsou bezpečné xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx 9,4 xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečné xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 70 xx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx sušené nadzemní xxxxx Xxxxxx parviflora xxx navrhovaných způsobech xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, splňují xxxxxxxxx xx. 12 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(13)

Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o ochranu údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o dvě xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně zprávy x xxxxxx xxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx parviflora (5) a studii xxxxxxxx xx 90xxxxxx xxxxxxxxxx podávání (6), x xxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxx xxxxxxxxx (7), že xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 90xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx se xxxxx xx to, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxx studii xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx, co Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx o jeho xxxxxxx, xx uvedená xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx výhradní právo xx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 písm. a) x x) nařízení (EU) 2015/2283.

(16)

Xxxxxxx rovněž uvedl, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předmětem jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx zákona x xxxxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxx ji xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(17)

Proto, xxx stanoví xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 90xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a využití studie xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částí Xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,